Hydroxychloroquin kombineret med gemcitabin til behandling af avanceret ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk dokumenteret fremskreden lungepladecellecarcinom eller lungeadenokarcinom med negative EGFR- og ALK-genmutationer.
• Patienter skal have målbar sygdom som defineret af Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier, hvilket betyder, at mindst én læsion kan måles nøjagtigt ved hjælp af konventionelle teknikker til CT eller MRI.
• Det er acceptabelt for patienter, der har modtaget strålebehandling. Det skal være mindst 4 måneder efter strålebehandling, og alle tegn på toksicitet skal aftage.
• Patienten skal være fyldt 18 år.
• ECOG-præstationsstatus for patienter skal være 0-1.
• Patienter bør ikke blive gravide eller amme, fordi kemoterapi anses for at udgøre betydelige risici for fosteret/babyen.
• Patienten skal have en forventet levetid på mere end tre måneder.
• Patienter skal kunne forstå og være villige til at underskrive skriftligt informeret samtykke.
• Tidligere modtaget systematisk behandling med 2 kure;
• Behandling med hydroxychloroquinsulfat-tabletter plus gemcitabin skal påbegyndes inden for 28 dage efter informeret samtykke;

• Vitale organers funktion bør så vidt muligt opfylde følgende krav (hvis laboratorietestværdier ikke opfylder følgende kriterier, kan de også indgå i registreringen efter omfattende evaluering af forskere):

  1. Absolut neutrofiltal ≥1,5×109/L;
  2. Blodplader ≥80×109/L;
  3. Hæmoglobin ≥9 g/dL;
  4. Serumalbumin ≥ 3G/dL;
  5. Total bilirubin ≤1,25×ULN;
  6. ALT og AST ≤2,5×ULN; Hvis levermetastaser var til stede, ALAT og AST≤5×ULN;
  7. serumkreatinin ≤1,25×ULN eller kreatininclearance ≥50mL/min.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med hurtig progression efter 1 eller 2 cyklusser i førstelinje- og andenlinjebehandlinger.
• Personer med kendte allergier eller stofskifteforstyrrelser over for ethvert lægemiddel i behandlingsregimet.
• Patienter, der tidligere havde fået hydroxychloroquin.
• Patienter med kendt G6PD-mangel, svær psoriasis, porfyri, makuladegeneration eller svær diabetisk retinopati var ikke kvalificerede på grund af potentialet for større hydroxychloroquin-toksicitet.
• Symptomatisk centralnervemetastase. Patienter med asymptomatiske hjernemetastaser eller stabile hjernemetastaser efter behandling var kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, hvis de opfyldte alle følgende kriterier: målbare læsioner uden for centralnervesystemet; Ingen mesencephalon, pons, cerebellum, meninges, medulla oblongata eller rygmarvsmetastaser; Oprethold klinisk stabilitet i mindst 2 uger.
• En historie med psykotropisk stofmisbrug, alkoholisme eller stofmisbrug;
• I de 6 måneder før studiestart forekom følgende tilstande: myokardieinfarkt, svær/ustabil angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) grad 2 eller højere hjertedysfunktion og dårligt kontrollerede arytmier (inklusive QT c F interval mænd & GT) ; 450 m s, kvinder & GT; 470 ms, QT cF-interval beregnet ved Fridericia-formlen), symptomatisk kongestiv hjertesvigt, cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald eller symptomatisk lungeemboli);
• Human immundefektvirus (HIV, HIV 1/2 antistof) positiv; Akut eller kronisk aktiv hepatitis B (HBsAg positiv og HBV DNA & g t; 1*103/ml) eller akut eller kronisk aktiv hepatitis C (HCV antistof positiv og HCV RNA & g t; 15 iu/ml); Aktiv lungetuberkulose;
• Andre faktorer, der kan påvirke patientsikkerheden eller compliance som bestemt af investigator. Hvis der er en alvorlig sygdom (herunder psykisk sygdom), der kræver samtidig behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter eller andre familiemæssige eller sociale faktorer.
• Patienter, der anses for uegnede til indskrivning af investigator.