Hydroxychloroquine associée à la gemcitabine dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules avancé

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un carcinome épidermoïde pulmonaire avancé prouvé histologiquement ou cytologiquement ou un adénocarcinome pulmonaire avec des mutations négatives des gènes EGFR et ALK.
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable telle que définie par les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours), ce qui signifie qu'au moins une lésion peut être mesurée avec précision par les techniques conventionnelles de TDM ou d'IRM.
• Il est acceptable pour les patients qui ont reçu une radiothérapie. Elle doit être d'au moins 4 mois après la radiothérapie et tous les signes de toxicité doivent s'estomper.
• Le patient doit être âgé de 18 ans ou plus.
• Le statut de performance ECOG des patients doit être de 0-1.
• Les patientes ne doivent pas devenir enceintes ou allaiter car la chimiothérapie est considérée comme présentant des risques importants pour le fœtus/bébé.
• Le patient doit avoir une espérance de vie de plus de trois mois.
• Les patients doivent être capables de comprendre et disposés à signer un consentement éclairé écrit.
• A déjà reçu un traitement systématique avec 2 régimes ;
• Le traitement par comprimés de sulfate d'hydroxychloroquine plus gemcitabine doit être initié dans les 28 jours suivant le consentement éclairé ;

• La fonction des organes vitaux doit répondre dans la mesure du possible aux exigences suivantes (si les valeurs des tests de laboratoire ne répondent pas aux critères suivants, elles peuvent également être incluses dans l'enregistrement après une évaluation complète par des chercheurs) :

  1. Nombre absolu de neutrophiles ≥1,5×109/L ;
  2. Plaquettes ≥80×109/L ;
  3. Hémoglobine ≥9g/dL ;
  4. Albumine sérique ≥ 3G /dL ;
  5. Bilirubine totale ≤ 1,25 × LSN ;
  6. ALT et AST ≤ 2,5 × LSN ; Si des métastases hépatiques étaient présentes, ALT et AST≤5×ULN ;
  7. créatinine sérique ≤ 1,25 × LSN ou clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min.

Critère d'exclusion:

• Patients présentant une progression rapide après 1 ou 2 cycles dans les schémas thérapeutiques de première et de deuxième intention.
• Les personnes ayant des allergies connues ou des troubles métaboliques à tout médicament du schéma thérapeutique.
• Patients ayant déjà reçu de l'hydroxychloroquine.
• Les patients présentant un déficit connu en G6PD, un psoriasis sévère, une porphyrie, une dégénérescence maculaire ou une rétinopathie diabétique sévère n'étaient pas éligibles en raison du potentiel de toxicité accrue de l'hydroxychloroquine.
• Métastases nerveuses centrales symptomatiques. Les patients présentant des métastases cérébrales asymptomatiques ou des métastases cérébrales stables après le traitement étaient éligibles pour participer à l'étude s'ils répondaient à tous les critères suivants : lésions mesurables en dehors du système nerveux central ; Pas de mésencéphale, pont, cervelet, méninges, bulbe rachidien ou métastases de la moelle épinière ; Maintenir la stabilité clinique pendant au moins 2 semaines.
• Antécédents d'abus de psychotropes, d'alcoolisme ou de toxicomanie ;
• Au cours des 6 mois précédant l'entrée dans l'étude, les affections suivantes sont survenues : infarctus du myocarde, angine de poitrine grave/instable, dysfonctionnement cardiaque de grade 2 ou supérieur de la New York Heart Association (NYHA) et arythmies mal contrôlées (y compris l'intervalle QT c F hommes et GT ; 450 ms, femme & GT ; 470 ms, intervalle QT cF calculé par la formule de Fridericia), insuffisance cardiaque congestive symptomatique, accident vasculaire cérébral (y compris accident ischémique transitoire ou embolie pulmonaire symptomatique) ;
• Virus de l'immunodéficience humaine (VIH, anticorps VIH 1/2) positifs ; Hépatite B active aiguë ou chronique (HBsAg positif et ADN du VHB & g t ; 1*103/ml) ou hépatite C active aiguë ou chronique (anticorps anti-VHC positifs et ARN du VHC & g t ; 15 ui/ml) ; Tuberculose pulmonaire active ;
• Autres facteurs susceptibles d'affecter la sécurité ou l'observance du patient, tels que déterminés par l'investigateur. S'il existe une maladie grave (y compris une maladie mentale) qui nécessite un traitement concomitant, de graves anomalies de laboratoire ou d'autres facteurs familiaux ou sociaux.
• Patients jugés inappropriés pour l'inscription par l'investigateur.