Hydroksyklorokin kombinert med gemcitabin i behandling av avansert ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologisk eller cytologisk påvist avansert lungeplateepitelkarsinom eller lungeadenokarsinom med negative EGFR- og ALK-genmutasjoner.
• Pasienter må ha målbar sykdom som definert av kriteriene for responsevaluering i solide svulster (RECIST), noe som betyr at minst én lesjon kan måles nøyaktig med konvensjonelle teknikker for CT eller MR.
• Det er akseptabelt for pasienter som har fått strålebehandling. Det må være minst 4 måneder etter strålebehandling, og alle tegn på toksisitet må avta.
• Pasienten må være 18 år eller eldre.
• ECOG-ytelsesstatusen til pasientene må være 0-1.
• Pasienter bør ikke bli gravide eller amme fordi kjemoterapi anses å utgjøre betydelig risiko for fosteret/babyen.
• Pasienten må ha en forventet levealder på mer enn tre måneder.
• Pasienter må kunne forstå og være villige til å signere skriftlig informert samtykke.
• Tidligere fått systematisk behandling med 2 kurer;
• Behandling med hydroksyklorokinsulfat-tabletter pluss gemcitabin må startes innen 28 dager etter informert samtykke;

• Funksjonen til vitale organer bør oppfylle følgende krav så langt det er mulig (hvis laboratorietestverdier ikke oppfyller følgende kriterier, kan de også inkluderes i registreringen etter omfattende evaluering av forskere):

  1. Absolutt nøytrofiltall ≥1,5×109/L;
  2. Blodplater ≥80×109/L;
  3. Hemoglobin ≥9g/dL;
  4. Serumalbumin ≥ 3G/dL;
  5. Totalt bilirubin ≤1,25×ULN;
  6. ALT og AST ≤2,5×ULN; Hvis levermetastaser var tilstede, ALAT og AST≤5×ULN;
  7. serumkreatinin ≤1,25×ULN eller kreatininclearance ≥50mL/min.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med rask progresjon etter 1 eller 2 sykluser i førstelinje- og andrelinjeregimer.
• Personer med kjente allergier eller metabolske forstyrrelser mot et hvilket som helst medikament i behandlingsregimet.
• Pasienter som tidligere hadde fått hydroksyklorokin.
• Pasienter med kjent G6PD-mangel, alvorlig psoriasis, porfyri, makuladegenerasjon eller alvorlig diabetisk retinopati var ikke kvalifiserte på grunn av potensialet for større hydroksyklorokin-toksisitet.
• Symptomatisk sentralnervemetastase. Pasienter med asymptomatiske hjernemetastaser eller stabile hjernemetastaser etter behandling var kvalifisert til å delta i studien dersom de oppfylte alle følgende kriterier: målbare lesjoner utenfor sentralnervesystemet; Ingen mesencephalon, pons, cerebellum, hjernehinner, medulla oblongata eller ryggmargsmetastaser; Oppretthold klinisk stabilitet i minst 2 uker.
• En historie med psykotropisk narkotikamisbruk, alkoholisme eller narkotikamisbruk;
• I de 6 månedene før studiestart oppsto følgende tilstander: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) grad 2 eller høyere hjertedysfunksjon, og dårlig kontrollerte arytmier (inkludert QT c F-intervall menn og GT ; 450 m s, kvinner & GT; 470 ms, QT cF-intervall beregnet ved Fridericia-formelen), symptomatisk kongestiv hjertesvikt, cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk anfall eller symptomatisk lungeemboli);
• Humant immunsviktvirus (HIV, HIV 1/2 antistoff) positivt; Akutt eller kronisk aktiv hepatitt B (HBsAg positiv og HBV DNA & g t; 1*103/ml) eller akutt eller kronisk aktiv hepatitt C (HCV antistoff positiv og HCV RNA & g t; 15 iu/ml); Aktiv lungetuberkulose;
• Andre faktorer som kan påvirke pasientsikkerhet eller etterlevelse som bestemt av etterforskeren. Hvis det er en alvorlig sykdom (inkludert psykisk sykdom) som krever samtidig behandling, alvorlige laboratorieavvik eller andre familie- eller sosiale faktorer.
• Pasienter ansett som upassende for registrering av etterforskeren.