외측상과병증 및 극상근 석회성 건병증에서 PLT와 스테로이드
외측상과병증 및 극상근 석회성 건병증에서 스테로이드와 PLT를 병용한 임상적 적용
연구 개요
상태
상세 설명
외측 상과염(또는 테니스 엘보우) 및 극상근 석회화 건염은 상지의 일반적인 건병증이며 둘 다 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 전자는 일반적인 신근 힘줄의 퇴행으로 인해 손목 확장 기능에 영향을 미칩니다. 후자는 극상근 힘줄 내의 석회 침착으로 인해 심한 통증과 어깨 운동 범위의 제한을 유발합니다. 현재 일반적인 주사 요법은 스테로이드 또는 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 초음파 유도 주사입니다.
이전 연구에서는 스테로이드 주사가 조기에 단기간 통증 감소를 제공하는 반면 PRP 주사는 염증을 유발하여 주사 후 통증을 유발하지만 장기적인 통증 완화 및 기능 개선을 제공한다는 것을 보여주었습니다. 스테로이드와 PRP를 병용하면 장기적인 조직 재생으로 조기 통증 감소를 제공할 수 있습니다. 테니스 엘보에 대한 최근 연구에서는 자가 전혈에 스테로이드를 포함하고 20% 포도당을 주입하면 치료 효과를 방해하지 않으면서 조기 치료 시 통증을 줄일 수 있다고 밝혔습니다.
또한 기존 PRP는 혈소판 수와 성장인자 활성도 정량화가 어렵고 장기 보존이 어려운 단점이 있다. 본 연구에서는 동결건조 혈소판(PLT)이 이러한 문제를 해결할 수 있으며, 이는 주입 전에 식염수에 용해될 수 있습니다.
이 3군 무작위 통제 시험은 대상자를 PLT 그룹(그룹 A), 스테로이드 그룹(그룹 B) 또는 PLT+스테로이드 그룹(그룹 C)으로 나눕니다. 치료 효과는 치료 후 2주, 4주, 6주, 12주, 24주 추적 관찰 시 통증 VAS, 그립 동력계, 팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지로 평가하고, 12주, 24주차에는 초음파로 평가한다. 주 . 가설은 PLT+스테로이드 주사가 PLT 주사보다 통증 감소가 더 빠르고 통증 감소 및 기능 개선 효과가 더 길다는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- 전화번호: 266473 886-2-23123456
- 이메일: nojred@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Wan-Ju Chien, M.S.
- 전화번호: 266473 886-2-23123456
- 이메일: wanzu21@gmail.com
-
수석 연구원:
- Chueh-Hung Wu, MD, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
외측 상과염
포함 기준:
- 외측 상과의 압통이 3개월 이상
- 초음파로 확인된 외측상과병증
- 손목 저항 확장 중 통증 VAS ≥ 3/10
- NSAID 및 물리 요법에 대한 치료 반응 없음
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 손목 터널 증후군(같은 팔) 1년
- 경추 신경근병증
- 일주일 안에 NSAID 복용
- 한 달 안에 PRP 또는 스테로이드 주사를 맞음
- 3개월 이내에 균혈증, 연조직염 또는 피부 궤양의 병력
- 류마티스 관절염
- 강한 악의
- 잘 통제되지 않은 DM, 간 및 신장 질환
- 심한 빈혈(Hb
- 혈소판감소증
- 테니스 엘보 수술의 역사
- 팔꿈치 외상의 역사
극상근 석회화 건
포함 기준:
- 호킨스-케네디 테스트 또는 빈 캔 테스트 중 하나가 양성인 경우
- 초음파 확인(석회화 > 2mm)
- 통증 VAS ≥ 3/10 오른쪽 삼각근 영역에서 3개월 이상
- NSAID 및 물리 요법에 대한 치료 반응 없음
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 손목 터널 증후군(같은 팔) 1년
- 경추 신경근병증
- 일주일 안에 NSAID 복용
- 한 달 안에 PRP 또는 스테로이드 주사를 맞음
- 3개월 이내에 균혈증, 연조직염 또는 피부 궤양의 병력
- 류마티스 관절염
- 강한 악의
- 잘 통제되지 않은 DM, 간 및 신장 질환
- 심한 빈혈(Hb
- 혈소판감소증
- 어깨 수술의 역사
- 어깨 외상의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PLT(동결건조 혈소판) 및 스테로이드
피엘티(30ng)+1.0
mL 1.0% 리도카인+1.0
mL (10.0 mg/mL) 트리암시놀론 아세토니드, 1회
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동결건조 혈소판 초음파 유도 주사(30ng)+1.0
mL 1.0% 리도카인+1.0
mL (10.0 mg/mL) Triamcinolone acetonide를 총신근건의 저에코 영역(외측 상과병증에서) 또는 석회화 반점 주변(극상근 석회화 건염에서)으로
다른 이름들:
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실험적: PLT(동결건조 혈소판)
피엘티(30ng)+1.0
mL 1.0% 리도카인+1.0
mL 생리 식염수, 1회
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PLT(30ng)+1.0의 초음파 유도 주입
mL 1.0% 리도카인+1.0
mL 정상 식염수를 총신근 힘줄의 저에코 영역(외측 상과병증) 또는 석회화 반점 주변(극상근 석회화 건염)에 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 스테로이드
1.0mL 1.0% 리도카인+1.0
mL (10.0 mg/mL) 트리암시놀론 아세토니드, 1회
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1.0 mL 1.0% 리도카인+1.0의 초음파 유도 주입
mL (10.0 mg/mL) Triamcinolone acetonide를 총신근건의 저에코 영역(외측 상과병증에서) 또는 석회화 반점 주변(극상근 석회화 건염에서)으로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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측면 팔꿈치 통증 및 어깨 통증(지난 1주 동안 최악)
기간: 주사 후 24주
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시각적 아날로그 척도(0-10, 높을수록 나쁨)
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주사 후 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능의
기간: 기준선, 주사 후 2, 4, 6, 12 및 24주
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팔, 어깨 및 손의 장애(점수 0-100, 높을수록 나쁨)
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기준선, 주사 후 2, 4, 6, 12 및 24주
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파악력
기간: 기준선, 주사 후 2, 4, 6, 12 및 24주
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파악력
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기준선, 주사 후 2, 4, 6, 12 및 24주
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초음파
기간: 기준선, 주사 후 12주 및 24주
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힘줄 두께(mm)
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기준선, 주사 후 12주 및 24주
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초음파
기간: 기준선, 주사 후 12주 및 24주
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석회화 크기(mm)
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기준선, 주사 후 12주 및 24주
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측면 팔꿈치 통증 및 어깨 통증(지난 1주 동안 최악)
기간: 기준선, 주입 후 2, 4, 6 및 12주
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시각적 아날로그 척도(0-10, 높을수록 나쁨)
|
기준선, 주입 후 2, 4, 6 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chueh-Hung Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201903076DIPC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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