청소년에서 공개 표지 Iloperidone의 안전성 및 내약성
2025년 2월 27일 업데이트: Vanda Pharmaceuticals
정신분열병 또는 제1형 양극성 장애가 있는 청소년 환자에서 Iloperidone(FANAPT®)의 1년 8~24mg/일 용량 요법에 대한 공개 라벨 안전성 연구
정신분열증 또는 제1형 양극성 장애가 있는 청소년 환자를 대상으로 최대 52주간의 치료 기간 동안 iloperidone의 안전성과 내약성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanda Pharmaceuticals Inc.
- 전화번호: 202-734-3400
- 이메일: clinicaltrials@vandapharma.com
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
- 모병
- Vanda Investigational Site
-
연락하다:
- 전화번호: 202-734-3400
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80202
- 모병
- Vanda Investigational Site
-
연락하다:
- 전화번호: 202-734-3400
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30331
- 모병
- Vanda Investigational Site
-
연락하다:
- 전화번호: 202-734-3400
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- 모병
- Vanda Investigational Site
-
연락하다:
- 전화번호: 202-734-3400
-
Decatur, Georgia, 미국, 30030
- 모병
- Vanda Investigational Site
-
연락하다:
- 전화번호: 202-734-3400
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45221
- 모병
- Vanda Investigational Site
-
연락하다:
- Vanda Pharmaceuticals
- 전화번호: 202-734-3400
-
Garfield Heights, Ohio, 미국, 44125
- 모병
- Vanda Investigational Site
-
연락하다:
- 전화번호: 202-734-3400
-
Westlake, Ohio, 미국, 44145
- 아직 모집하지 않음
- Vanda Investigational Site
-
연락하다:
- 전화번호: 202-734-3400
-
-
Washington
-
Everett, Washington, 미국, 98201
- 모병
- Vanda Investigational Site
-
연락하다:
- 전화번호: 202-734-3400
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 동의를 제공할 의지와 능력이 있고 연구의 모든 측면을 완료할 의지가 있습니다.
- 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 환자의 부모 또는 법적 보호자
- 12~17세(포함)의 남성 또는 여성 환자
- 정신분열증 또는 양극성 I 장애의 임상 진단
제외 기준:
- 등록 당시 또는 등록 후 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 다른 시험용 약물 사용
- 남용 약물에 대한 양성 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일로페리돈
오픈 라벨 일로페리돈
|
구강 정제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 기간 동안 치료 관련 부작용(TEAE)이 발생한 참가자 수.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VP-VYV-683-4101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
일로페리돈에 대한 임상 시험
-
Novartis PharmaceuticalsVanda Pharmaceuticals완전한