감각 운동 차단 역학 및 반 횡격막 마비 : 선택적 몸통 차단 대 쇄골 상완 신경총 차단
감각 운동 차단 역학 및 편횡격막 마비: 선택적 몸통 차단과 쇄골상완신경총 차단을 비교한 무작위 우월성 시험
연구 개요
상세 설명
초음파 유도 쇄골상완신경총 차단(BPB)은 광범위하게 연구되어 상지 수술을 위한 단독 마취제로 권장됩니다. Supraclavicular BPB는 T2 dermatome을 제외한 전체 상지의 마취를 생성하기 때문에 종종 '상지의 척추'로 선전됩니다.
그러나 임상 경험에 따르면 그러한 주장은 완전히 근거가 없습니다. 이는 쇄골상부 BPB가 2~36%의 하체간 또는 척골 신경 보존과 연관되어 있다는 발견에서 분명합니다. 또한 suprascapular nerve는 상체부에서 근위부로 떨어져 나가고 쇄골상부 BPB는 쇄골상와에서 말단으로 이루어지기 때문에 어깨와 상완골 근위부를 주로 공급하는 견갑상부 신경에 대한 쇄골상부 BPB의 영향은 알려져 있지 않으며 객관적으로 기록되지 않았습니다.
그럼에도 불구하고 쇄골 상부 BPB는 큰 국소 마취제(LA) 부피(50-60ml)를 사용하거나 근위 상완골 골절 수술을 위해 30-50ml LA 부피를 사용하는 하이브리드 BPB 기술인 interscalene BPB와 결합하여 어깨 수술에 성공적으로 사용되었습니다. . 그러나 그러한 높은 LA 부피는 항상 고위험 인구의 잠재적인 합병증과 관련이 있으므로 현대 임상 실습에서는 사용되지 않습니다.
견갑상신경을 포함하여 상지를 지배하는 모든 주요 신경은 상완 신경총의 몸통을 통과하므로 소량의 LA 선택적 몸통 차단(SeTB)으로 상완 신경총의 3개의 몸통을 선택적으로 식별하고 차단함으로써, 전체 상지, 즉 어깨에서 손까지의 마취를 생성하는 것이 가능합니다. 이는 전체 상지의 외과적 마취에 대한 초음파 유도(USG) SeTB의 효능을 평가하는 연구 결과와 모의 SeTB 후 주사액의 확산을 평가하는 사체 해부학 연구 결과에서 더 확인됩니다. 이는 고무적인 결과이지만, 이 연구에서 평가하고자 하는 SeTB와 쇄골상부 BPB 기술을 비교한 감각운동 차단 및 반횡격막 마비 발생률에 대한 데이터가 부족합니다. 우리는 USG SeTB가 어깨에서 손까지 전체 상지 마취에서 쇄골상부 BPB보다 우수하다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hoi Ling Wong, RN, BN
- 전화번호: +85255696157
- 이메일: aylawong@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital, Shatin, New Territories,
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연락하다:
- Manoj K Karmakar, MD
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연락하다:
- Angel Cheung, RN, BN, MSc
- 전화번호: +85255696157
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 1-3 환자
- 상완골 근위부에서 원위부 손 또는 이들 부위의 조합을 포함하는 수술에 이르기까지 선택 또는 응급 상지 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 환자 거부
- 임신
- 블록 배치 부위의 피부 감염
- 국소 마취제(LA) 약물에 대한 알레르기 병력
- 출혈 경향 또는 응고병증의 증거가 있는 경우
- 기존 호흡기 질환
- 신경학적 결손 또는 신경근 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 선택적 트렁크 블록(SeTB)
근위 상완골에서 원위 손까지의 상지 수술 또는 이들 부위의 조합을 포함하고 SeTB 그룹에서 무작위 배정된 수술을 계획한 환자는 SeTB를 받게 됩니다. 이것은 2회의 피부 천자 및 3회에 대한 3회의 개별 주사로 수행됩니다. 상완 신경총의 줄기.
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환자는 동측 팔을 중립 위치(내전)로 하고 목을 약간 펴고 머리를 반대쪽으로 약간 돌린 상태로 검사용 침상에 앙와위로 눕습니다.
국소 마취제(LA) 침윤(1-2ml 리도카인 1%) 후, 신경 블록 바늘을 삽입하여 비늘간 홈 내에 배치합니다.
그런 다음 리도카인 2%와 에피네프린 1:200,000 및 레보부피바카인 0.5%의 1:1 혼합물 7ml를 천천히 나누어 주입합니다.
그 후, 팁은 중간 몸통 측면으로 리디렉션됩니다.
LA 혼합물 8ml를 추가로 주입한 후 신경 블록 바늘을 완전히 빼냅니다.
그런 다음 트랜스듀서는 하위 오모설골 위치로 조작됩니다.
LA 침윤 후, 신경 블록 바늘은 바늘 끝이 하부 몸통에 가깝고 측면(9-12시 방향 위치)에 위치할 때까지 수평으로 삽입됩니다.
LA 혼합물 10ml를 소량씩 주입하고 주입 후 바늘을 제거합니다.
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활성 비교기: 쇄골상완 신경총 차단(SC BPB)
상완골 근위부에서 원위부 손까지의 상지 수술 또는 이들 부위의 조합을 수반하는 수술을 계획하고 SeTB 그룹에 무작위 배정된 환자는 SC BPB를 받게 됩니다.
이것은 쇄골상와에서 쇄골하 동맥에 대해 상외측 위치에서 상완 신경총의 몸통과 분할을 보여주는 단일 초음파 창을 사용하여 수행됩니다.
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환자는 동측 팔을 중립 위치(내전)로 하고 목을 약간 펴고 머리를 반대쪽으로 약간 돌린 상태로 검사용 침상에 앙와위로 눕습니다.
환자는 0.9% 생리 식염수(NS) 1-2ml를 몸통 상부 및 중간 부위에 피하 침윤한 후 바늘을 완전히 빼냅니다.
그런 다음 국소 마취제(LA) 침윤(1-2ml 리도카인 1%)을 쇄골상와에서 수행하고 신경 블록을 수평으로 삽입하여 바늘 끝을 코너 포켓에 배치합니다.
그 후, 리도카인 2%와 에피네프린 1:200,000 및 레보부피바카인 0.5%의 1:1 혼합물 15ml를 천천히 나누어 주입합니다.
완료되면 바늘 끝을 부드럽게 빼내고 상완 신경총의 분할에 의해 형성된 클러스터로 방향을 바꿉니다.
그런 다음 나머지 10ml의 동일한 LA 혼합물을 소량씩 주입하고 주입 후 바늘을 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 준비(기준선에서 봉쇄까지 감각 및 운동 기능의 변화)
기간: 5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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환자가 10점 만점에 최소 9점의 감각 차단 점수와 함께 22점 만점에 20점의 종합 점수를 달성할 수 있는 경우. 감각 차단: 정중, 요골, 척골, 근육피부 및 겨드랑이 신경의 피부 분포에서 냉자극(얼음)에 대한 감각 상실을 검사합니다. 3점 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다. 1 = 만져보지만 차갑지 않음, 2 = 만지거나 차갑지 않음. 운동 차단: 정중, 요골, 척골, 근육피부, 겨드랑이 및 견갑상신경이 평가됩니다. 3점 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다: 0 = 차단 없음, 1 = 마비 및 2 = 마비. |
5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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기준선에서 SeTB 후 30분까지의 동측 반횡격막(횡격막 신경) 기능의 변화
기간: SeTB 전과 후 30분
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기준선의 75% 이상 횡격막 편위 감소, 움직임 없음 또는 역설적 움직임은 완전한 마비로 간주됩니다.
횡격막 운동의 감소가 25%에서 75% 사이인 경우 부분 마비로 간주하고 횡격막 운동의 25% 미만은 '마비 없음'으로 간주합니다.
각 테스트는 3회 수행되며 값은 평균이 됩니다.
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SeTB 전과 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 감각 차단
기간: 5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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감각 차단 점수는 10점 만점에 9점 이상입니다. 정중신경, 요골신경, 척골신경, 근육피부신경, 겨드랑신경의 피부분포에서 냉자극(얼음)에 대한 감각상실을 검사합니다. 3점 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다. 0 = 촉각과 추위를 느낄 수 있음, 1= 촉각은 느끼지만 춥지 않음, 2 = 촉각도 추위도 느끼지 않음. |
5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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모터 봉쇄
기간: 5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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견갑상신경, 정중신경, 요골신경, 척골신경, 피부근육신경, 겨드랑신경, 견갑상신경의 운동 차단을 평가합니다. 3점 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다. 0 = 블록 없음, 1 = 마비 및 2 = 마비. |
5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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역설적 움직임의 모든 발생
기간: 차단 후 45분 이내
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블록 이후의 모든 역설적인 움직임은 문서화됩니다.
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차단 후 45분 이내
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블록 성능 시간
기간: 시술실 입실 후 30분 이내
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국소마취제(LA) 피부 침투 시작부터 블록에 대한 LA 주사 종료까지 걸리는 시간.
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시술실 입실 후 30분 이내
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감각 이상 발생
기간: 블록 종료 직후
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블록 중에 경험한 모든 감각 이상을 평가하고 '예' 또는 '아니오' 응답으로 기록합니다.
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블록 종료 직후
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불편 점수
기간: 블록 종료 직후]
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수치 등급 척도(NRS, 0~100, 0=불편감 없음, 100=매우 불편함)를 사용하여 국소 마취 중 경험한 불편함
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블록 종료 직후]
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증상이 있는 호흡곤란의 발생
기간: 차단 중 및 차단 후 45분 이내
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블록 도중 및 이후에 경험한 호흡곤란을 평가하고 '예' 또는 '아니오' 응답으로 기록합니다.
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차단 중 및 차단 후 45분 이내
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사용된 구조 진통제의 이름과 용량
기간: 수술 중
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수술 중 구조 정맥 진통제 요구 사항은 이름과 복용량으로 문서화됩니다.
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수술 중
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국소마취제 침투 총 사용량
기간: 수술 중
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수술 중 모든 구조 LA 침투 요구 사항이 문서화됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022.219 SeTB vs SC BPB_RCT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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