感觉运动阻滞动力学和膈肌麻痹：选择性躯干阻滞与锁骨上臂丛神经阻滞
感觉运动阻滞动力学和膈肌麻痹：一项比较选择性躯干阻滞和锁骨上臂丛神经阻滞的随机优势试验
研究概览
详细说明
超声引导锁骨上臂丛神经阻滞 (BPB) 已被广泛研究并推荐作为上肢手术的唯一麻醉剂。 锁骨上 BPB 通常被吹捧为“上肢的脊柱”，因为它产生除 T2 皮刀外的整个上肢的麻醉。
然而，根据临床经验，这种说法完全没有根据。 从锁骨上 BPB 与 2-36% 的下躯干或尺神经保留相关的发现中可以明显看出这一点。 此外，由于肩胛上神经从上躯干更近端出发，而锁骨上 BPB 是在锁骨上窝远端进行的，因此锁骨上 BPB 对主要供应肩部和近端肱骨的肩胛上神经的影响尚不清楚，并且没有被客观地记录下来。
尽管如此，锁骨上 BPB 已成功用于肩部手术，尽管局部麻醉 (LA) 体积较大 (50-60 ml) 或与肌间沟 BPB 结合，这是一种使用 30-50 ml LA 体积的混合 BPB 技术，用于肱骨近端骨折手术. 但如此高的 LA 体积总是与高危人群的潜在并发症相关，因此在当代临床实践中未被使用。
由于供应上肢的所有主要神经，包括肩胛上神经，都穿过臂丛神经干，我们提出通过用小剂量的 LA 选择性躯干阻滞 (SeTB) 选择性地识别和阻断臂丛神经的三个干，对整个上肢进行麻醉是可行的，即从肩膀到手。 我们的研究结果进一步证实了这一点，该研究评估了超声引导 (USG) SeTB 对整个上肢手术麻醉的疗效，以及评估模拟 SeTB 后注射液扩散的尸体解剖研究。 尽管这些都是令人鼓舞的结果，但本研究旨在评估的比较 SeTB 和锁骨上 BPB 技术的感觉运动阻滞和膈肌麻痹发生率的数据很少。 我们假设 USG SeTB 在麻醉从肩到手的整个上肢方面优于锁骨上 BPB。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hoi Ling Wong, RN, BN
- 电话号码：+85255696157
- 邮箱：aylawong@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital, Shatin, New Territories,
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接触：
- Manoj K Karmakar, MD
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接触：
- Angel Cheung, RN, BN, MSc
- 电话号码：+85255696157
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ASA 1-3 名患者
- 接受选择性或紧急上肢手术，涉及从肱骨近端到远端手的任何地方，或涉及这些区域的任何组合的手术
排除标准：
- 病人拒绝
- 怀孕
- 块放置部位的皮肤感染
- 局部麻醉 (LA) 药物过敏史
- 出血倾向或有凝血障碍的证据
- 预先存在的呼吸道疾病
- 神经功能障碍或神经肌肉疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：选择性中继块 (SetB)
安排了涉及从肱骨近端到手远端任何部位的上肢手术或涉及这些区域的任意组合的手术并随机分配到 SeTB 组的患者将接受 SeTB。它将通过两次皮肤穿刺和三个单独的注射进行三个臂丛神经干。
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患者将仰卧在检查床上，同侧手臂处于中立位置（内收），颈部略微伸展，头部略微转向对侧。
在局麻药 (LA) 浸润（1-2 ml 利多卡因 1%）后，将神经阻滞针插入并放置在肌间沟内。
然后，将 7 毫升的 1:1 利多卡因 2% 与 1:200,000 肾上腺素和左布比卡因 0.5% 的混合物缓慢分装注射。
之后，尖端将转向中间躯干的侧面。
将再注射 8 毫升 LA 混合物，然后完全拔出神经阻滞针。
然后将换能器操纵到 subomohyoid 位置。
LA 浸润后，神经阻滞针在平面内插入，直到针尖靠近并位于（9-12 点钟位置）下躯干的侧面。
将 10 毫升的 LA 混合物以小等分注射，注射后将取出针头。
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有源比较器：锁骨上臂丛神经阻滞 (SC BPB)
安排了涉及从近端肱骨到远端手的任何地方的上肢手术或涉及这些区域的任何组合的手术并随机分配到 SeTB 组的患者将接受 SC BPB。
它将使用单个超声窗口进行，显示相对于锁骨上窝锁骨下动脉的上外侧位置的臂丛神经干和分支。
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患者将仰卧在检查床上，同侧手臂处于中立位置（内收），颈部略微伸展，头部略微转向对侧。
患者将在上躯干和中躯干水平接受 1-2 毫升 0.9% 生理盐水 (NS) 的皮下浸润，之后针头将完全拔出。
然后，将在锁骨上窝进行局部麻醉 (LA) 浸润（1-2 ml 利多卡因 1%），并在平面内插入神经阻滞，将针尖置于角袋处。
之后，将 15 毫升 2% 利多卡因与 1:200,000 肾上腺素和 0.5% 左旋布比卡因的 1:1 混合物缓慢等分注射。
完成后，针尖轻轻退出并重新定向到由臂丛神经分裂形成的簇中。
然后，将剩余的 10 毫升相同的 LA 混合物分小等份注射，注射后针头将被移除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术准备（感觉和运动功能从基线到封锁的变化）
大体时间：以5分钟间隔出块后45分钟内
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当患者的综合评分为 20 分（满分 22 分）时，感觉阻滞评分至少为 9 分（满分 10 分）。 感觉阻滞：将测试正中神经、桡神经、尺神经、肌皮神经和腋神经的皮肤分布中对冷刺激（冰块）的感觉丧失。使用 3 分制评分：0 = 能够感觉到触摸和寒冷， 1 = 感觉触摸但不冷，2 = 既不触摸也不感觉冷。 运动阻滞：将评估正中神经、桡神经、尺神经、肌皮神经、腋神经和肩胛上神经。使用 3 分制评分：0 = 无阻滞，1 = 麻痹，2 = 麻痹。 |
以5分钟间隔出块后45分钟内
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SeTB 后同侧膈肌（膈神经）功能从基线到 30 分钟的变化
大体时间：SeTB 之前和之后 30 分钟
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膈肌偏移减少超过基线的 75%，或没有运动，或反常运动将被视为完全麻痹。
膈肌偏移减少 25% 至 75% 将被视为部分麻痹，而膈肌偏移小于 25% 将被视为“无麻痹”。
每个测试将进行 3 次，取平均值。
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SeTB 之前和之后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全感觉阻滞
大体时间：以5分钟间隔出块后45分钟内
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感官阻滞评分至少为 9 分（满分 10 分）。 将测试正中神经、桡神经、尺神经、肌皮神经和腋神经的皮肤分布中对冷刺激（冰块）的感觉丧失。 使用 3 点量表评分： 0 = 能感觉到触摸和寒冷，1 = 感觉到触摸但不感到寒冷，2 = 既不触摸也不感到寒冷。 |
以5分钟间隔出块后45分钟内
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电机阻滞
大体时间：以5分钟间隔出块后45分钟内
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将评估肩胛上神经、正中神经、桡神经、尺神经、肌皮神经、腋神经和肩胛上神经的运动阻滞。 使用 3 点量表评分： 0 = 无阻滞，1 = 轻瘫和 2 = 瘫痪。 |
以5分钟间隔出块后45分钟内
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任何反常运动的发生
大体时间：出块后45分钟内
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区块之后的任何自相矛盾的运动都将被记录下来。
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出块后45分钟内
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区块执行时间
大体时间：进入手术室后30分钟内
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从局麻药 (LA) 皮肤浸润开始到 LA 注射结束所花费的时间。
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进入手术室后30分钟内
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任何感觉异常的发生
大体时间：块结束后立即
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在阻滞期间经历的任何感觉异常都将被评估并记录为“是”或“否”的反应。
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块结束后立即
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不适评分
大体时间：块结束后立即]
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使用数字评定量表（NRS，0 至 100，0 = 无不适，100 = 极度不适）在区域麻醉期间经历的不适
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块结束后立即]
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任何症状性呼吸困难的发生
大体时间：封锁期间和封锁后45分钟内
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在阻滞期间和之后经历的任何呼吸困难都将被评估并记录为“是”或“否”的反应。
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封锁期间和封锁后45分钟内
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所用解救镇痛药名称及用量
大体时间：手术期间
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手术期间的任何救援静脉镇痛要求都将记录名称和剂量。
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手术期间
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局麻药浸润总量
大体时间：手术期间
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将记录手术过程中的任何救援 LA 浸润要求。
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手术期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Manoj K Karmakar, MD、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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