Sensorimotorisen lohkon dynamiikka ja hemidiafragmaattinen halvaus: selektiivinen runkotukos vs supraclavicular brachial plexus block
Sensorimotorisen lohkon dynamiikka ja hemidiafragmaattinen halvaus: satunnaistettu paremmuuskoe, jossa verrataan selektiivistä runkotukosta ja supraclavikulaarista olkavartalon lohkoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjattua supraclavicular brachial plexus blokkaa (BPB) on tutkittu laajasti ja sitä on suositeltu ainoana anestesiana yläraajojen leikkauksissa. Supraklavikulaarista BPB:tä mainostetaan usein "yläraajan selkärangaksi", koska se tuottaa koko yläraajan anestesian T2-dermatomia lukuun ottamatta.
Kliinisen kokemuksen perusteella tällainen väite on kuitenkin erittäin perusteeton. Tämä käy ilmi havainnosta, jonka mukaan supraclavicular BPB liittyy 2-36 %:n huonompaan runkoon tai kyynärluun hermon säästämiseen. Lisäksi, koska supraklavikulaarinen hermo irtoaa proksimaalisesti ylärungosta ja supraclavicular BPB suoritetaan distaalisesti supraclavicular fossassa, supraclavicular BPB:n vaikutusta suprascapulaariseen hermoon, joka huolehtii pääasiassa olkapäästä ja proksimaalisesta olkaluusta, ei tunneta. ei ole objektiivisesti dokumentoitu.
Siitä huolimatta supraklavikulaarista BPB:tä on käytetty menestyksekkäästi olkapääleikkauksissa, vaikkakin suurella paikallispuudutteen (LA) tilavuudella (50-60 ml) tai yhdistettynä interscalene BPB:hen, hybridi-BPB-tekniikkaan, jossa käytetään 30-50 ml LA-tilavuutta proksimaalisissa olkaluun murtumien leikkauksissa. . Mutta tällainen suuri LA-tilavuus liittyy poikkeuksetta mahdollisiin komplikaatioihin suuren riskin väestössä, eikä sitä siksi käytetä nykyaikaisessa kliinisessä käytännössä.
Koska kaikki päähermot, jotka syöttävät yläraajaa, mukaan lukien suprascapulaarinen hermo, kulkevat olkapääpunoksen runkojen läpi, ehdotimme, että tunnistamalla ja estämällä selektiivisesti olkapääpunoksen kolme runkoa pienillä annoksilla LA-selektiivistä runkolohkoa (SeTB), on mahdollista saada anestesia koko yläraajaan, eli olkapäästä käsiin. Tämän vahvistavat myös tutkimuksemme tulokset, joissa arvioitiin ultraääniohjatun (USG) SeTB:n tehokkuutta koko yläraajojen kirurgisessa anestesiassa ja ruumiinanatomisessa tutkimuksessa, jossa arvioidaan injektion leviämistä simuloidun SeTB:n jälkeen. Vaikka nämä ovat rohkaisevia tuloksia, sensomotorisesta salpauksesta ja hemidiafragmaattisen halvauksen esiintyvyydestä on vähän tietoa verrattuna SeTB- ja supraclavicular BPB -tekniikoihin, joita tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan. Oletamme, että USG SeTB on parempi kuin supraclavicular BPB nukuttaessa koko yläraaja olkapäästä käsiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hoi Ling Wong, RN, BN
- Puhelinnumero: +85255696157
- Sähköposti: aylawong@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital, Shatin, New Territories,
-
Ottaa yhteyttä:
- Manoj K Karmakar, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Angel Cheung, RN, BN, MSc
- Puhelinnumero: +85255696157
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3 potilasta
- Elektiivinen tai hätäleikkaus yläraajoissa, johon liittyy proksimaalisesta olkaluusta distaaliseen käteen tai leikkaus, johon liittyy mikä tahansa näiden alueiden yhdistelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Raskaus
- Ihotulehdus lohkon sijoituskohdassa
- Aiemmat allergiat paikallispuudutusaineille (LA).
- Verenvuototaipumus tai merkkejä koagulopatiasta
- Aiempi hengitystiesairaus
- Neurologinen vajaus tai neuromuskulaarinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selective Trunk Block (SeTB)
Potilas, jolle on ajoitettu yläraajojen leikkaus proksimaalisesta olkaluusta distaaliseen käteen tai mikä tahansa näiden alueiden yhdistelmä ja joka on satunnaistettu SeTB-ryhmään, saa SeTB:n. Se suoritetaan kahdella ihopunktiolla ja kolmella erillisellä injektiolla kolmeen. brachial plexuksen rungot.
|
Potilas makaa selällään tutkimussohvalla ipsilateral käsivarsi neutraalissa asennossa (adduktoitu), niska hieman ojennettuna ja pää hieman käännettynä vastakkaiselle puolelle.
Paikallispuudutuksen (LA) infiltraation jälkeen (1-2 ml lidokaiinia 1 %), hermoblokkineula työnnetään sisään ja asetetaan skaalanväliseen uraan.
Sitten injektoidaan hitaasti erissä 7 ml 1:1 seosta, jossa on 2 % lidokaiinia 1:200 000 epinefriinin ja 0,5 % levobupivakaiinin kanssa.
Sen jälkeen kärki ohjataan sivusuunnassa keskirunkoon.
Lisäksi injektoidaan 8 ml LA-seosta, minkä jälkeen hermoblokkineula vedetään kokonaan ulos.
Sen jälkeen anturia manipuloidaan subomohyoidiseen asentoon.
LA-tunkeutumisen jälkeen hermolohkoneula työnnetään sisään tasossa, kunnes neulan kärki on sijoitettu lähelle ja sivuttain (kello 9-12 asento) alemman rungon alle.
10 ml LA-seosta ruiskutetaan pieninä erinä ja neula poistetaan injektion jälkeen.
|
|
Active Comparator: Supraclavicular brachial plexus Block (SC BPB)
Potilas, joka on varannut yläraajojen leikkauksen proksimaalisesta olkaluusta distaaliseen käteen tai minkä tahansa näiden alueiden yhdistelmän sisältävän leikkauksen ja satunnaistettu SeTB-ryhmään, saa SC BPB:n.
Se suoritetaan käyttämällä yhtä ultraääniikkunaa, joka osoittaa brachial plexuksen rungot ja jaot superolateraalisessa asennossa suhteessa subklaviaalivaltimoon supraclavicular fossassa.
|
Potilas makaa selällään tutkimussohvalla ipsilateral käsivarsi neutraalissa asennossa (adduktoitu), niska hieman ojennettuna ja pää hieman käännettynä vastakkaiselle puolelle.
Potilas saa ihonalaisen infiltraation 1-2 ml:lla 0,9 % normaalia suolaliuosta (NS) vartalon ylä- ja keskitasolle, minkä jälkeen neula vedetään kokonaan ulos.
Sitten suoritetaan paikallispuudutuksen (LA) infiltraatio (1-2 ml lidokaiinia 1 %) supraklavikulaariseen kuoppaan ja hermotuki asetetaan tasoon neulan kärjen sijoittamiseksi kulmataskuun.
Sen jälkeen injektoidaan hitaasti erissä 15 ml 1:1 seosta, jossa on 2 % lidokaiinia 1:200 000 epinefriinin ja 0,5 % levobupivakaiinin kanssa.
Kun neulan kärki on valmis, neulan kärki vedetään varovasti pois ja ohjataan klusteriin, jonka muodostavat brachial plexus -jakaumat.
Sitten loput 10 ml samaa LA-seosta ruiskutetaan pieninä erinä ja neula poistetaan injektion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausvalmius (sensorisen ja motorisen toiminnan muutos lähtötilanteesta salpaukseen)
Aikaikkuna: 45 minuutin sisällä eston jälkeen 5 minuutin välein
|
Kun potilas pystyy saavuttamaan yhdistelmäpistemäärän 20/22 aistinvaraisen eston pistemäärän ollessa vähintään 9/10. Sensorinen salpaus: Tunteen menetys kylmäärsykkeelle (jääkuutiolle) mediaani-, säteittäis-, kyynär-, lihas-kutaan- ja kainalohermoissa testataan. Arvioidaan 3-pisteen asteikolla: 0 = pystyy tuntemaan kosketuksen ja kylmän, 1 = tunne kosketusta, mutta ei kylmää, 2 = ei tunne kosketusta tai kylmää. Motorinen salpaus: Mediaani-, säteittäis-, kyynär-, lihas-kutaaniset, kainalo- ja suprascapulaariset hermot arvioidaan. Arvioidaan 3 pisteen asteikolla: 0 = ei tukos, 1 = pareesi ja 2 = halvaus. |
45 minuutin sisällä eston jälkeen 5 minuutin välein
|
|
Ipsilateraalisen hemidiafragmaattisen (frenisen hermon) toiminnan muutos lähtötasosta 30 minuuttiin SeTB:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Diafragman liikkeen väheneminen yli 75 % perusviivasta, liikettä ei ole tai paradoksaalista liikettä pidetään täydellisenä pareesina.
Pallean poikkeaman väheneminen 25–75 % katsotaan osittaiseksi pareesiksi ja alle 25 %:n pallean poikkeama katsotaan "ei pareesiksi".
Jokainen testi suoritetaan 3 kertaa ja arvoista lasketaan keskiarvo.
|
Ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen sensorinen esto
Aikaikkuna: 45 minuutin sisällä eston jälkeen 5 minuutin välein
|
Sensorinen estopisteet vähintään 9/10. Kylmäärsykkeen (jääkuution) tunteen menetys mediaani-, säteittäis-, kyynär-, lihas-kutaan- ja kainalohermojen ihojakaumassa testataan. Arvioitu 3 pisteen asteikolla: 0 = voi tuntea kosketuksen ja kylmän, 1 = tuntea kosketuksen, mutta ei kylmää, 2 = ei tunne kosketusta tai kylmää. |
45 minuutin sisällä eston jälkeen 5 minuutin välein
|
|
Moottorin esto
Aikaikkuna: 45 minuutin sisällä eston jälkeen 5 minuutin välein
|
Arvioidaan suprascapulaarisen hermon, mediaani-, säteittäis-, ulnaar-, lihaskudos-, kainalo- ja suprascapulaaristen hermojen motorinen salpaus. Arvioitu 3 pisteen asteikolla: 0 = ei tukos, 1 = pareesi ja 2 = halvaus. |
45 minuutin sisällä eston jälkeen 5 minuutin välein
|
|
Mikä tahansa paradoksaalisen liikkeen esiintyminen
Aikaikkuna: 45 minuutin sisällä eston jälkeen
|
Kaikki paradoksaaliset liikkeet lohkon jälkeen dokumentoidaan.
|
45 minuutin sisällä eston jälkeen
|
|
Estä suoritusaika
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä toimenpidehuoneeseen saapumisesta
|
Aika, joka kuluu paikallispuudutuksen (LA) ihon tunkeutumisen alusta lohkon LA-injektion loppuun.
|
30 minuutin sisällä toimenpidehuoneeseen saapumisesta
|
|
Kaikki parestesian esiintyminen
Aikaikkuna: Välittömästi lohkon päätyttyä
|
Kaikki eston aikana koetut parestesia arvioidaan ja kirjataan "kyllä"- tai "ei"-vastaukseksi.
|
Välittömästi lohkon päätyttyä
|
|
Epämukavuuspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi lohkon päätyttyä]
|
Aluepuudutuksen aikana koettu epämukavuus numeerista luokitusasteikkoa käyttäen (NRS, 0 - 100, 0 = ei epämukavuutta, 100 = äärimmäinen epämukavuus)
|
Välittömästi lohkon päätyttyä]
|
|
Mikä tahansa oireinen hengenahdistus
Aikaikkuna: Eston aikana ja 45 minuutin sisällä sen jälkeen
|
Kaikki tukosen aikana ja sen jälkeen koetut hengenahdistus arvioidaan ja kirjataan "kyllä" tai "ei" vastauksena.
|
Eston aikana ja 45 minuutin sisällä sen jälkeen
|
|
Käytetyn pelastuskipulääkkeen nimi ja annostus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kaikki leikkauksen aikana annettavat suonensisäisten analgeettien pelastustarpeet dokumentoidaan nimen ja annoksen kanssa.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Käytetyn paikallispuudutuksen infiltraation kokonaismäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kaikki pelastus-LA-infiltraatiovaatimukset leikkauksen aikana dokumentoidaan.
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.219 SeTB vs SC BPB_RCT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .