Dinámica del bloqueo sensoriomotor y parálisis hemidiafragmática: bloqueo selectivo del tronco versus bloqueo del plexo braquial supraclavicular
Dinámica del bloqueo sensoriomotor y parálisis hemidiafragmática: un ensayo aleatorizado de superioridad que compara el bloqueo selectivo del tronco y el bloqueo del plexo braquial supraclavicular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plexo braquial (BPB) supraclavicular guiado por ultrasonido ha sido ampliamente estudiado y recomendado como único anestésico para cirugías de las extremidades superiores. El BPB supraclavicular a menudo se promociona como la "espinal de la extremidad superior", ya que produce anestesia en toda la extremidad superior excepto en el dermatoma T2.
Sin embargo, según la experiencia clínica, tal afirmación carece de fundamento. Esto es evidente a partir del hallazgo de que el BPB supraclavicular se asocia con un 2-36% de preservación del nervio cubital o del tronco inferior. Además, dado que el nervio supraescapular sale más proximalmente del tronco superior y la BPB supraclavicular se realiza distalmente en la fosa supraclavicular, el efecto de la BPB supraclavicular en el nervio supraescapular, que predominantemente inerva el hombro y el húmero proximal, no se conoce y no ha sido objetivamente documentado.
No obstante, la BPB supraclavicular se ha utilizado con éxito para la cirugía de hombro, aunque con un gran volumen de anestésico local (AL) (50-60 ml) o combinada con BPB interescalénico, una técnica de BPB híbrida que utiliza un volumen de LA de 30-50 ml, para cirugías de fractura de húmero proximal. . Pero un volumen tan alto de LA se asocia invariablemente con posibles complicaciones en la población de alto riesgo y, por lo tanto, no se usa en la práctica clínica contemporánea.
Dado que todos los nervios principales que inervan la extremidad superior, incluido el nervio supraescapular, pasan a través de los troncos del plexo braquial, propusimos identificar y bloquear selectivamente los tres troncos del plexo braquial con pequeñas dosis de bloqueo selectivo del tronco LA (SeTB), es factible producir anestesia de toda la extremidad superior, es decir, desde el hombro hasta la mano. Esto se confirma aún más a partir de los resultados de nuestra investigación que evalúa la eficacia del SeTB guiado por ultrasonido (USG) para la anestesia quirúrgica de toda la extremidad superior y el estudio anatómico del cadáver que evalúa la propagación del inyectado después de un SeTB simulado. Aunque estos son resultados alentadores, hay escasez de datos sobre el bloqueo sensoriomotor y la incidencia de parálisis hemidiafragmática que comparen las técnicas de SeTB y BPB supraclavicular que este estudio tiene como objetivo evaluar. Presumimos que la USG SeTB es superior a la BPB supraclavicular para anestesiar toda la extremidad superior desde el hombro hasta la mano.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hoi Ling Wong, RN, BN
- Número de teléfono: +85255696157
- Correo electrónico: aylawong@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital, Shatin, New Territories,
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Contacto:
- Manoj K Karmakar, MD
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Contacto:
- Angel Cheung, RN, BN, MSc
- Número de teléfono: +85255696157
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-3 pacientes
- Someterse a una cirugía electiva o de emergencia de las extremidades superiores que involucre cualquier parte desde el húmero proximal hasta la parte distal de la mano o una cirugía que involucre cualquier combinación de estas regiones
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- El embarazo
- Infección de la piel en el sitio de colocación del bloque.
- Antecedentes de alergia a fármacos anestésicos locales (AL)
- Tendencia al sangrado o con evidencia de coagulopatía
- Enfermedad respiratoria preexistente
- Déficit neurológico o enfermedad neuromuscular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque troncal selectivo (SeTB)
El paciente que programó una cirugía de la extremidad superior que involucre cualquier parte desde el húmero proximal hasta la parte distal de la mano o una cirugía que involucre cualquier combinación de estas regiones y aleatoriamente en el grupo SeTB recibirá un SeTB. Se realizará a través de dos punciones en la piel y como tres inyecciones separadas a los tres troncos del plexo braquial.
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El paciente se acostará en decúbito supino en la camilla de exploración con el brazo ipsilateral en posición neutra (aducción), el cuello ligeramente extendido y la cabeza girada ligeramente hacia el lado contralateral.
Después de la infiltración del anestésico local (LA) (1-2 ml de lidocaína al 1%), se insertará la aguja de bloqueo del nervio y se colocará dentro del surco interescalénico.
Luego, se inyectarán lentamente en alícuotas 7 ml de una mezcla 1:1 de lidocaína al 2% con epinefrina 1:200.000 y levobupivacaína al 0,5%.
Después de eso, la punta se redirigirá lateralmente al tronco medio.
Se inyectarán otros 8 ml de la mezcla de LA, después de lo cual se retirará completamente la aguja de bloqueo nervioso.
Luego, el transductor se manipulará hasta una posición subomohioidea.
Después de la infiltración de LA, la aguja de bloqueo nervioso se inserta en el plano hasta que la punta de la aguja se coloca cerca y lateral (posición de las 9 a las 12 en punto) del tronco inferior.
Se inyectan 10 ml de la mezcla de LA en pequeñas alícuotas y se retira la aguja después de la inyección.
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Comparador activo: Bloqueo supraclavicular del plexo braquial (SC BPB)
El paciente que programó una cirugía de la extremidad superior que involucre cualquier parte desde el húmero proximal hasta la parte distal de la mano o una cirugía que involucre cualquier combinación de estas regiones y aleatorizado en el grupo SeTB recibirá un SC BPB.
Se realizará utilizando una sola ventana de ultrasonido que muestre los troncos y las divisiones del plexo braquial en una posición superolateral con respecto a la arteria subclavia en la fosa supraclavicular.
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El paciente se acostará en decúbito supino en la camilla de exploración con el brazo ipsilateral en posición neutra (aducción), el cuello ligeramente extendido y la cabeza girada ligeramente hacia el lado contralateral.
El paciente recibirá una infiltración subcutánea con 1-2 ml de solución salina normal (NS) al 0,9% a nivel del tronco superior y medio, después de lo cual se retirará completamente la aguja.
Luego, se realizará una infiltración de anestésico local (LA) (1-2 ml de lidocaína al 1%) en la fosa supraclavicular y se insertará el bloqueo del nervio en el plano para colocar la punta de la aguja en el bolsillo de la esquina.
Posteriormente, se inyectarán lentamente en alícuotas 15 ml de una mezcla 1:1 de lidocaína al 2% con epinefrina 1:200.000 y levobupivacaína al 0,5%.
Una vez completada, la punta de la aguja se retira suavemente y se redirige hacia el grupo formado por las divisiones del plexo braquial.
Luego, los 10 ml restantes de la misma mezcla de LA se inyectarán en pequeñas alícuotas y se retirará la aguja después de la inyección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación para la cirugía (cambio de la función sensorial y motora desde el inicio hasta el bloqueo)
Periodo de tiempo: Dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo a intervalos de 5 minutos
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Cuando el paciente es capaz de lograr una puntuación compuesta de 20 de 22 con una puntuación de bloqueo sensorial de al menos 9 de 10. Bloqueo sensorial: Se evaluará la pérdida de la sensibilidad al estímulo frío (cubito de hielo) en la distribución cutánea de los nervios mediano, radial, cubital, musculocutáneo y axilar. Se calificará mediante una escala de 3 puntos: 0 = capaz de sentir el tacto y el frío, 1= sentir tacto pero no frío, 2= no sentir tacto ni frío. Bloqueo motor: Se evaluarán los nervios mediano, radial, cubital, musculocutáneo, axilar y supraescapular. Se gradúa mediante una escala de 3 puntos: 0 = sin bloqueo, 1 = paresia y 2 = parálisis. |
Dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo a intervalos de 5 minutos
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Cambio de la función hemidiafragmática ipsilateral (nervio frénico) desde el inicio hasta 30 minutos después de la SeTB
Periodo de tiempo: Antes y 30 minutos después de SeTB
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La reducción de la excursión diafragmática de más del 75% de la línea de base, o la ausencia de movimiento o el movimiento paradójico se considerarán como paresia completa.
La reducción de la excursión diafragmática de entre el 25 % y el 75 % se considerará como paresia parcial y la excursión diafragmática inferior al 25 % se considerará como "ausencia de paresia".
Cada prueba se realizará 3 veces y los valores se promediarán.
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Antes y 30 minutos después de SeTB
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bloqueo sensorial completo
Periodo de tiempo: Dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo a intervalos de 5 minutos
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Puntuación de bloqueo sensorial de al menos 9 de 10. Se evaluará la pérdida de sensibilidad al estímulo de frío (cubito de hielo) en la distribución cutánea de los nervios mediano, radial, cubital, musculocutáneo y axilar. Calificado usando una escala de 3 puntos: 0 = capaz de sentir el tacto y el frío, 1 = sentir el tacto pero no el frío, 2 = no sentir el tacto ni el frío. |
Dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo a intervalos de 5 minutos
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Bloqueo motor
Periodo de tiempo: Dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo a intervalos de 5 minutos
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Se valorará bloqueo motor del nervio supraescapular, mediano, radial, cubital, musculocutáneo, axilar y supraescapular. Calificado usando una escala de 3 puntos: 0 = sin bloqueo, 1 = paresia y 2 = parálisis. |
Dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo a intervalos de 5 minutos
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Cualquier ocurrencia de movimiento paradójico.
Periodo de tiempo: Dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo.
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Cualquier movimiento paradójico posterior al bloque será documentado.
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Dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo.
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Tiempo de ejecución del bloque
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos después de ingresar a la sala de procedimientos
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El tiempo transcurrido desde el inicio de la infiltración cutánea del anestésico local (LA) hasta el final de la inyección de LA para el bloqueo.
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Dentro de los 30 minutos después de ingresar a la sala de procedimientos
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Cualquier aparición de parestesia.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final del bloque.
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Cualquier parestesia experimentada durante el bloqueo se evaluará y registrará como una respuesta de "sí" o "no".
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Inmediatamente después del final del bloque.
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Puntuación de malestar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final del bloque]
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Molestias experimentadas durante la anestesia regional utilizando una escala de calificación numérica (NRS, 0 a 100, 0 = sin molestias, 100 = molestias extremas)
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Inmediatamente después del final del bloque]
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Cualquier aparición de disnea sintomática.
Periodo de tiempo: Durante y dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo
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Cualquier disnea experimentada durante y después del bloqueo será evaluada y registrada como una respuesta de 'sí' o 'no'.
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Durante y dentro de los 45 minutos posteriores al bloqueo
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Nombre y dosis de analgesia de rescate utilizada
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Cualquier requerimiento de analgésicos intravenosos de rescate durante la cirugía se documentará con el nombre y la dosis.
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Durante la cirugía
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Cantidad total de infiltración de anestésico local utilizada
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Cualquier requerimiento de infiltración LA de rescate durante la cirugía será documentado.
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022.219 SeTB vs SC BPB_RCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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