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간 절제술을 위한 수술 전후 비타민 D 요법

2022년 12월 6일 업데이트: National Taiwan University Hospital

간절제술을 받은 간세포암종 환자의 수술 전후 비타민 D 요법

이 이중 맹검, 무작위 대조 시험의 목표는 간세포 암종으로 간절제술을 받는 환자에서 단기 및 고용량 비타민 D 요법의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 수술 기간 동안 단기간 고용량의 비타민 D를 투여받게 됩니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 비타민 D 요법이 수술 전후 관리에 도움이 되는 경우
  2. 단기 고용량의 비타민 D 보충제가 안전한 경우

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상의 환자
  • 환자는 간세포암에 대한 간절제술을 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 고칼슘혈증, 부갑상선기능항진증, 유육종증, 다발성 골수종 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
건강 보조 식품: 위약
수술 5-7일 전과 수술 후 1-2일에 비타민 D에 동량의 중쇄 트리글리세리드(MCT, 위약).
실험적: 비타민 D 그룹
건강 보조 식품: 비타민 D
수술 5-7일 전에 576 000 IU D, 수술 후 1-2일에 매일 144 000 IU

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염률
기간: 수술 기간
임상양상 및 관련 바이오마커로 진단
수술 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

협력자

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Yin-Yi Han, PHD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202209057RINA
  • 2022-11-007A (기타 식별자: Taipei veterans general hospital)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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