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COVID-19로 인한 ARDS 대 다른 폐 감염으로 인한 ARDS 환자의 역학, 환기 관리 및 결과 (PRoVENT-COP)

2024년 7월 1일 업데이트: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

COVID-19로 인한 ARDS 대 기타 폐 감염으로 인한 ARDS 환자의 역학, 환기 관리 및 결과(PROVENT-COP)

이 연구는 COVID-19 ARDS 및 다른 폐 감염으로 인한 ARDS가 있는 중환자의 역학, 침습적 환기 관리 및 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 우리는 'COVID-19 환자의 환기 실습'(PROVENT-COVID) 연구, 'ICU에 있는 COVID-19 환자의 역학'(EPICCoV ) 연구, 'SATI-COVID-19 - 아르헨티나 기계 환기에 대한 COVID-19 환자의 임상 특성 및 결과: 전향적 다기관 코호트 연구' 및 CIBERESUCICOVID - 개인화된 위험 및 예후 요인 및 1년 추적 COVID -19에 감염된 스페인 중환자실에 입원한 환자의 연구'. 우리는 'LUNG -SAFE - 중증 급성 호흡 부전의 글로벌 영향을 이해하기 위한 대규모 관찰 연구' 연구 및 'ERICC - 중환자 치료에서 호흡 부전의 역학' 연구에서 또 다른 폐 감염이 있는 ARDS 환자의 개별 환자 데이터를 사용할 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

팬데믹 초기에 COVID-19로 인한 ARDS와 다른 원인으로 인한 ARDS는 여러 면에서 구별된다는 제안이 자주 제기되었습니다. COVID-19 관련 ARDS 표현형은 호흡계 순응도(Crs)와 저산소혈증의 중증도에 따라 제안되었습니다. 다른 보고서에서는 COVID-19로 인한 ARDS 환자를 위한 폐 보호 환기 전략이 대유행 이전에 사용된 것과 달라야 한다고 제안하기도 했습니다.

팬데믹 이전에 ARDS 환자의 사망을 줄이는 데 유용한 것으로 밝혀진 낮은 일회 호흡량(VT) 및 엎드린 자세 사용은 COVID-19 관련 ARDS 환자에게도 효과적인 것으로 나타났습니다. 보고합니다. COVID-19 관련 ARDS 환자의 인공호흡 방법에 대한 논의에서 PEEP(최상의 호기말 양압) 및 모집 조작 사용과 같은 다른 인공호흡 설정에 대한 의견 불일치는 여전히 현저하게 활발합니다.

COVID-19 ARDS 및 다른 폐 감염으로 인한 ARDS 중환자의 역학, 침습적 환기 관리 및 결과를 비교하기 위해 PROVENT-COVID, EPICCoV, SATI-COVID-19, CIBERESUCICOVID, LUNG-SAFE의 개별 환자 데이터를 사용합니다. 그리고 ERICC.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드
        • Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질
        • Hospital Sírio-Libanês
      • São Paulo, 브라질
        • Univeristy of São Paulo
  • 스페인
      • Madrid, 스페인
        • Carlos III Health Institute
  • 아르헨티나
      • La Plata, 아르헨티나
        • Hospital Interzonal General de Agudos'General Jose de San Martin'
  • 아일랜드
      • Galway, 아일랜드
        • University of Galway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID -19로 인한 ARDS 또는 다른 기원의 폐 감염으로 인해 침습적 환기를 받는 성인 중환자.

설명

포함 기준:

  1. ARDS의 원인은 COVID-19(중합효소 연쇄 반응(PCR) 및/또는 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 및/또는 X-레이에서 전형적인 이상 유무로 확인됨) 또는 다른 기원의 폐 감염입니다.
  2. ARDS에 대한 베를린 기준 충족
  3. 침습적 환기

제외 기준:

  1. 연령 < 18세
  2. 모든 형태의 비침습적 환기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
비 COVID-19 ARDS
이 분석에 포함되기 위해 ARDS의 원인은 COVID-19 이외의 폐 감염이었고 베를린 정의의 모든 측면을 충족했습니다.
COVID-19 ARDS
이 분석에 포함되기 위해 ARDS의 원인은 COVID-19였으며 베를린 정의의 모든 측면을 충족했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침습적 환기의 특징
기간: 1일차
일호흡량(VT)을 포함한 주요 환기 특성의 조합; 호기말양압(PEEP); 분수 흡기 산소(FiO2); 피크 압력(Ppeak) 및 플래토 압력(Pplat); 호흡수(RR); 구동 압력(ΔP); 호흡계 순응도(CRS) 및 기계 환기력(MP).
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기 없는 날
기간: 28일
침습적 환기의 해방과 생존
28일
ICU 사망률 발생률
기간: 90일
28일째 및 90일째 ICU 사망률 발생률
90일
병원 내 사망 발생률
기간: 90일
28일 및 90일의 병원 내 사망 발생률
90일
ICU 체류 기간
기간: 90일
28일 및 90일의 ICU 체류 기간
90일
입원 기간
기간: 90일
28일 및 90일의 입원 기간
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

협력자

University of Sao Paulo
National University of Ireland, Galway, Ireland
Carlos III Health Institute
Amsterdam UMC

수사관

  • 연구 의자: David MP van Meenen, PhD, Amsterdam UMC, location AMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AUMC

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IPD 계획 설명

데이터베이스는 운영위원회의 동의 후 합당한 요청에 따라 주요 간행물이 게시된 후 사용할 수 있습니다. 요청에는 통계 분석 계획이 수반되어야 합니다.

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본편 발간 후 1년

IPD 공유 액세스 기준

모든 요청에는 통계 분석 계획이 수반되어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
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  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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