Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi, ventilationshantering och resultat hos patienter med ARDS på grund av covid-19 kontra ARDS på grund av andra lunginfektioner (PRoVENT-COP)

1 juli 2024 uppdaterad av: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Epidemiologi, ventilationshantering och resultat hos patienter med ARDS på grund av covid-19 kontra ARDS på grund av andra lunginfektioner (PROVENT-COP)

Denna studie syftar till att jämföra epidemiologi, hantering av invasiv ventilation och resultat hos kritiskt sjuka patienter med COVID-19 ARDS och ARDS från en annan lunginfektion. Vi kommer att använda individuella patientdata från fyra nyligen publicerade stora observationella COVID-9-studier, inklusive studien 'Practice of VENTilation in COVID-19-patienter' (PROVENT-COVID), 'Epidemiology of COVID-19-patienter på ICU' (EPICCoV) ) studien, 'SATI-COVID-19 - Clinical Characteristics and Outcomes of Patients With COVID-19 on Mechanical Ventilation in Argentina: a Prospective, Multicenter Cohort Study' och CIBERESUCICOVID - Personalized Risk and Prognosis Factors and Follow-up at One Year av patienterna på sjukhus på de spanska intensivvårdsavdelningarna infekterade med COVID-19'-studien. Vi kommer att använda individuella patientdata från ARDS-patienter med en annan lunginfektion från studien 'LUNG -SAFE - Large Observational Study to Understand the Global Impact of Severe Acute Respiratory FailurE' och studien 'ERICC - Epidemiology of Respiratory Insufficiency in Critical Care' .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidigt under pandemin föreslogs det ofta att ARDS orsakad av COVID-19 och ARDS orsakad av en annan orsak var olika på ett antal sätt. Covid-19-relaterade ARDS-fenotyper har föreslagits, baserat på skillnader i andningssystemets efterlevnad (Crs) och svårighetsgraden av hypoxemin. Andra rapporter har till och med föreslagit att lungskyddande ventilationsstrategier för patienter med ARDS orsakad av COVID-19 borde skilja sig från de som användes före pandemin.

Användningen av låga tidalvolymer (VT) och liggande positionering, som har visat sig vara användbara för att minska dödsfall hos patienter med ARDS före pandemin, visade sig också vara effektiva hos patienter med COVID-19-relaterad ARDS, enligt flera rapporterar. I diskussionen om hur man ventilerar patienter med covid-19-relaterad ARDS förblir oenigheten om andra ventilationsinställningar, såsom det bästa positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) och användningen av rekryteringsmanövrar, anmärkningsvärt livlig.

För att jämföra epidemiologi, hantering av invasiv ventilation och utfall hos kritiskt sjuka patienter med COVID-19 ARDS och ARDS från en annan lunginfektion kommer vi att använda individuella patientdata från PROVENT-COVID, EPICCoV, SATI-COVID-19, CIBERESUCICOVID, LUNGSÄKER och ERICC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7145

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • La Plata, Argentina
        • Hospital Interzonal General de Agudos'General Jose de San Martin'
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Sírio-Libanês
      • São Paulo, Brasilien
        • Univeristy of São Paulo
  • Irland
      • Galway, Irland
        • University of Galway
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Carlos III Health Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kritiskt sjuka patienter som får invasiv ventilation på grund av ARDS orsakad av COVID-19 eller en lunginfektion från ett annat ursprung.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Orsaken till ARDS är covid -19 (bekräftat med polymeraskedjereaktion (PCR) och/eller förekomst av typiska abnormiteter på datortomografi (CT) och/eller röntgen) eller en lunginfektion från ett annat ursprung
  2. Uppfyller ett Berlin-kriterier för ARDS
  3. Invasiv ventilation

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år
  2. Någon form av icke-invasiv ventilation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Icke-COVID-19 ARDS
För att inkluderas i denna analys var orsaken till ARDS en annan lunginfektion än COVID-19 och som uppfyller alla aspekter av Berlin-definitionen.
COVID-19 ARDS
För att inkluderas i denna analys var orsaken till ARDS COVID-19 och uppfyller alla aspekter av Berlin-definitionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskaper för invasiv ventilation
Tidsram: Dag 1
En kombination av viktiga ventilationsegenskaper, inklusive tidalvolym (VT); positivt slut-expiratoriskt tryck (PEEP); fraktion inspirerat syre (FiO2); topptryck (Ppeak) och platåtryck (Pplat); andningsfrekvens (RR); drivtryck (ΔP); andningssystemets överensstämmelse (CRS) och mekanisk ventilation (MP).
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilatorfria dagar
Tidsram: 28 dagar
Befriad från invasiv ventilation och levande
28 dagar
Incidensen av ICU-dödlighet
Tidsram: 90 dagar
Incidensen av ICU-dödlighet dag 28 och dag 90
90 dagar
Förekomst av dödlighet på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
Förekomst av dödlighet på sjukhus dag 28 och dag 90
90 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 90 dagar
ICU:s vistelsetid dag 28 och dag 90
90 dagar
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 90 dagar
Sjukhusvårdstid dag 28 och dag 90
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbetspartners

University of Sao Paulo
National University of Ireland, Galway, Ireland
Carlos III Health Institute
Amsterdam UMC

Utredare

  • Studiestol: David MP van Meenen, PhD, Amsterdam UMC, location AMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Databasen kommer att finnas tillgänglig efter publicering av huvudpublikationen på rimlig begäran efter medgivande från styrgruppen. Begäran måste åtföljas av en statistisk analysplan.

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter utgivningen av huvudpublikationen

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla förfrågningar måste åtföljas av en statistisk analysplan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera