Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologia, ilmanvaihdon hallinta ja tulokset potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama ARDS verrattuna muihin keuhkoinfektioihin (PRoVENT-COP)

maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Epidemiologia, ilmanvaihdon hallinta ja tulokset potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama ARDS verrattuna muihin keuhkoinfektioihin (PROVENT-COP)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla epidemiologiaa, invasiivisen ventilaation hallintaa ja tuloksia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on COVID-19 ARDS ja ARDS toisesta keuhkoinfektiosta. Käytämme yksittäisiä potilastietoja neljästä äskettäin julkaistusta laajasta havainnollistavasta COVID-9-tutkimuksesta, mukaan lukien "Practice of VENTilation in COVID-19 patients" (PROVENT-COVID) -tutkimuksesta "COVID-19-potilaiden epidemiologia tehohoidossa" (EPICCoV). ) tutkimus, SATI-COVID-19 – COVID-19-potilaiden kliiniset ominaisuudet ja tulokset mekaanisesta ventilaatiosta Argentiinassa: tuleva monikeskuskohorttitutkimus ja CIBERESUCICOVID – Henkilökohtaiset riski- ja ennustetekijät ja seuranta vuoden kuluttua Espanjan tehohoitoyksiköiden sairaalahoidossa olevista potilaista, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan. Käytämme yksittäisiä potilastietoja ARDS-potilailta, joilla on toinen keuhkoinfektio, joka on saatu "LUNG -SAFE - Large Observational Study -tutkimuksesta vaikean akuutin hengitysvajauksen maailmanlaajuisen vaikutuksen ymmärtämiseksi" -tutkimuksesta ja ERICC -tutkimuksesta "Epidemiology of Respiratory Insufficiency in Critical Care" .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Pandemian alkuvaiheessa ehdotettiin usein, että COVID-19:n aiheuttama ARDS ja muun syyn aiheuttama ARDS erottuivat monin tavoin. COVID-19:ään liittyviä ARDS-fenotyyppejä on ehdotettu, mikä perustuu eroihin hengityselinten mukautumisessa (Crs) ja hypoksemian vakavuuteen. Muut raportit ovat jopa ehdottaneet, että COVID-19:n aiheuttaman ARDS-potilaiden keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden tulisi poiketa ennen pandemiaa käytetyistä.

Matala tidal volyymi (VT) ja makuuasennon käyttö, joiden on osoitettu olevan hyödyllisiä ARDS-potilaiden kuolleisuuden vähentämisessä ennen pandemiaa, osoittautuivat myös tehokkaaksi potilailla, joilla on COVID-19-peräinen ARDS. raportteja. Keskustelussa COVID-19:ään liittyvän ARDS:n potilaiden ventilaatiosta erimielisyydet muista ventilaatioasetuksista, kuten parhaasta positiivisesta uloshengityspaineesta (PEEP) ja rekrytointitoimenpiteiden käytöstä, ovat edelleen erittäin vilkkaita.

Vertaillaksemme epidemiologiaa, invasiivisen ventilaation hallintaa ja tuloksia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on COVID-19 ARDS ja ARDS toisesta keuhkoinfektiosta, käytämme yksittäisiä potilastietoja tuotteista PROVENT-COVID, EPICCoV, SATI-COVID-19, CIBERESUCICOVID, LUNG-SAFE ja ERICC.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7145

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Argentiina
      • La Plata, Argentiina
        • Hospital Interzonal General de Agudos'General Jose de San Martin'
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital Sírio-Libanês
      • São Paulo, Brasilia
        • Univeristy of São Paulo
  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Carlos III Health Institute
  • Irlanti
      • Galway, Irlanti
        • University of Galway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat invasiivista ventilaatiota COVID-19:n aiheuttaman ARDS:n tai muun alkuperän aiheuttaman keuhkoinfektion vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ARDS:n syy on COVID-19 (vahvistettu polymeraasiketjureaktiolla (PCR) ja/tai tyypillisten poikkeavuuksien esiintyminen rintakehän tietokonetomografiassa (CT) ja/tai röntgenkuvassa) tai toisesta alkuperästä peräisin oleva keuhkotulehdus
  2. Täyttää Berliinin kriteerit ARDS:lle
  3. Invasiivinen ilmanvaihto

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta
  2. Kaikenlainen ei-invasiivinen ilmanvaihto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei-COVID-19 ARDS
Sisällytettäväksi tähän analyysiin ARDS:n syynä oli muu keuhkoinfektio kuin COVID-19 ja täytti kaikki Berliinin määritelmän näkökohdat.
COVID-19 ARDS
Tässä analyysissä ARDS:n syynä oli COVID-19 ja se täytti kaikki Berliinin määritelmän näkökohdat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivisen ventilaation ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Yhdistelmä keskeisiä ilmanvaihtoominaisuuksia, mukaan lukien vuorovesitilavuus (VT); positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP); fraktiohengitetty happi (FiO2); huippupaine (Ppeak) ja tasannepaine (Pplat); hengitystiheys (RR); ajopaine (ΔP); hengitysjärjestelmän vaatimustenmukaisuus (CRS) ja ilmanvaihdon mekaaninen teho (MP).
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuuletusvapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
Vapautunut invasiivisesta ventilaatiosta ja elossa
28 päivää
ICU-kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
ICU-kuolleisuuden ilmaantuvuus päivänä 28 ja päivänä 90
90 päivää
Sairaalakuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalakuolleisuuden ilmaantuvuus päivänä 28 ja päivänä 90
90 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
ICU-oleskelun pituus päivänä 28 ja päivänä 90
90 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalahoidon kesto päivänä 28 ja päivänä 90
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Yhteistyökumppanit

University of Sao Paulo
National University of Ireland, Galway, Ireland
Carlos III Health Institute
Amsterdam UMC

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David MP van Meenen, PhD, Amsterdam UMC, location AMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietokanta on käytettävissä pääjulkaisun julkaisun jälkeen, kun se on kohtuullisesti pyydetty ohjauskomitean suostumuksella. Pyyntöön on liitettävä tilastollinen analyysisuunnitelma.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi pääjulkaisun julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikkiin pyyntöihin on liitettävä tilastollinen analyysisuunnitelma

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa