COVID-19 による ARDS 患者と他の肺感染症による ARDS 患者の疫学、換気管理、転帰 (PRoVENT-COP)
COVID-19 による ARDS 患者と他の肺感染症による ARDS 患者の疫学、換気管理、転帰 (PROVENT-COP)
調査の概要
状態
詳細な説明
パンデミックの早い段階で、COVID-19 によって引き起こされる ARDS と別の原因によって引き起こされる ARDS は、多くの点で異なることが頻繁に提案されました。 呼吸器系のコンプライアンス (Crs) と低酸素血症の重症度の違いに基づいて、COVID-19 関連の ARDS 表現型が示唆されています。 他の報告では、COVID-19 によって引き起こされた ARDS 患者の肺保護換気戦略は、パンデミック前に使用されていたものとは異なるべきであるとさえ示唆しています。
パンデミック前に ARDS 患者の死亡を減らすのに役立つことが示されている低一回換気量 (VT) と腹臥位の使用は、COVID-19 関連の ARDS 患者にも有効であることが示されました。報告します。 COVID-19 関連の ARDS 患者の換気方法に関する議論では、最高の呼気終末陽圧 (PEEP) やリクルートメント操作の使用など、他の換気設定に関する意見の相違が非常に活発なままです。
COVID-19 ARDS と別の肺感染症による ARDS の重症患者の疫学、侵襲的換気の管理、転帰を比較するために、PROVENT-COVID、EPICCoV、SATI-COVID-19、CIBERESUCICOVID、LUNG-SAFE からの個々の患者データを使用します。そしてERIC。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Galway、アイルランド
- University of Galway
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La Plata、アルゼンチン
- Hospital Interzonal General de Agudos'General Jose de San Martin'
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Amsterdam、オランダ
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
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Madrid、スペイン
- Carlos III health institute
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São Paulo、ブラジル
- Hospital Sírio-Libanês
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São Paulo、ブラジル
- Univeristy of São Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ARDSの原因はCOVID-19(ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)および/または胸部コンピュータ断層撮影(CT)および/またはX線での典型的な異常の存在で確認)または別の起源による肺感染症です
- ARDS のベルリン基準を満たす
- 侵襲的換気
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- あらゆる形態の非侵襲的換気
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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COVID-19以外のARDS
この分析に含めるために、ARDS の原因は COVID-19 以外の肺感染症であり、ベルリンの定義のすべての側面を満たしています。
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COVID-19 ARDS
この分析に含めるために、ARDS の原因は COVID-19 であり、ベルリンの定義のすべての側面を満たしています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲的換気の特徴
時間枠:1日目
|
一回換気量 (VT) を含む主要な換気特性の組み合わせ。呼気終末陽圧 (PEEP);分数吸気酸素 (FiO2);ピーク圧 (Ppeak) とプラトー圧 (Pplat)。呼吸数 (RR);駆動圧力 (ΔP);呼吸器系のコンプライアンス (CRS) と人工呼吸器の力 (MP)。
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1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器のない日
時間枠:28日
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侵襲的換気から解放され、生きている
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28日
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ICU死亡率
時間枠:90日
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28日目と90日目でのICU死亡率
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90日
|
院内死亡率
時間枠:90日
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28日目と90日目の院内死亡率
|
90日
|
ICU滞在期間
時間枠:90日
|
28日目と90日目のICU滞在期間
|
90日
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入院期間
時間枠:90日
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28日目と90日目の入院期間
|
90日
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:David MP van Meenen, PhD、Amsterdam UMC, location AMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AUMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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