- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05652387
아버지 포함 산전 관리 연구 (FIPC)
부모가 되기 위한 준비: 아버지를 포함하는 산전 관리 모델
연구 개요
상세 설명
모집: 이 프로젝트는 다단계 프로세스를 사용하여 젊은 예비 아버지를 모집/참여시킬 것입니다. 첫째, 주치의(PCP)는 환자(17-25세 임산부)에게 자녀의 아버지가 자녀 양육 및 지원에 어느 정도 참여할 것인지에 대해 질문합니다. 어머니가 아버지의 참여를 예상하는 경우 제공자는 PPC(Parent Prep-Checks)에 대해 설명하고 해당 프로세스(인센티브 포함)를 설명하는 브로셔를 제공하며 순서대로 연구팀 구성원과 연결하는 방법에 대해 문의합니다. 추가 정보를 받을 수 있습니다. 연구팀 구성원은 연령(18-29세)에 따라 아버지 자격을 설정하고 두 부모를 만날 시간을 정합니다.
입학 과정(학부모 준비 점검)은 젊은 아버지와 어머니를 연구 및 개입 활동에 참여시키기 위한 전략입니다. 유용한 기본 데이터를 수집하는 것 외에도 PPC는 프로젝트 직원과 참가자 간의 강력한 동맹을 구축하도록 설계되었습니다. 예를 들어, FIPC 접수 직원은 참가자가 부모가 되는 것에 대한 자신의 감정을 표현하는 데 도움이 되도록 설계된 반구조화된 인터뷰를 관리하도록 훈련받았으며, 이는 대부분 흥미롭고 보람 있는 경험이라고 생각합니다. 그런 다음 개입에 대한 모집을 용이하게 하기 위해 (a) 참가자가 자체 보고한 데이터를 기반으로 피드백을 제공하고 (b) 어떤 서비스가 부모 역할을 준비하는 데 도움이 될지 생각하도록 참여시키는 동기 부여 인터뷰 접근 방식이 사용됩니다. 아버지가 자신의 우려 사항을 말할 기회가 주어지면 그러한 우려 사항을 해결할 수 있는 프로그램에 참여하는 것을 더 잘 받아들일 가능성이 높습니다. 그런 다음 접수 담당 직원이 예비 부모에게 FIPC 프로그램의 목표와 이점에 대해 논의하는 FIPC 제공자를 소개합니다. FIPC 프로그램이 부모의 자기 식별 목표를 다루는 방법을 강조하는 것은 참가자를 참여시키고 유지하는 효과적인 방법이었습니다.
이 과정에서 가장 중요한 요소는 FIPC 직원과 예비 엄마와 아빠 사이의 의사소통의 질입니다. 잘만 한다면 두 부모 모두 인정받고 지지받고 존경받는다고 느낄 것입니다. 또 다른 핵심 요소는 유연성입니다. FIPC 직원은 일정 예약에 대해 최대한 협조하도록 교육을 받았습니다. 이와 관련하여 거의 모든 FIPC 서비스 및 연구 활동을 온라인으로 제공하여 참가자의 도달 범위와 접근성을 높입니다.
마지막으로, 아버지와 어머니는 자신의 시간에 대해 상환받을 것이라고 들었습니다. 환자에게 인센티브를 주는 것은 장기적으로 지속 가능하지 않습니다. 다만, 본 프로젝트의 대표 샘플을 확보하는 것이 필요하다고 판단됩니다. 4년차와 5년차에는 지속 가능성 계획의 일환으로 서비스에 대한 인센티브가 줄어들 것입니다. 과거 프로젝트에서 이 전략은 적격한 임산부의 60~75%를 모집하는 데 효과적이었습니다.
FIPC 프로그램 및 연구/평가 데이터 프로토콜에 대한 교육을 받을 파트너 클리닉의 직원 및 Rush 프로그램 코디네이터가 샘플 모집을 담당합니다. 클리닉 직원은 적격한 산모에게 파트너(아기의 아버지)가 참여에 관심이 있다고 생각하는지 물어볼 것입니다. FIPC 프로그램 코디네이터는 어머니가 연락처 정보를 공유한 후 아버지에게 연락하고 참여하도록 모집할 책임이 있습니다.
장벽 감소 전략은 참가자 참여를 지원하는 데 사용됩니다. 학부모 준비 점검 시간(3시간)으로 인해 예비 학부모에게는 인터뷰 중 간식이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성: 미산부 임산부
- 남성과 여성은 기본 인터뷰에 함께 참여할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 남성 및 여성: 스페인어 또는 영어 이외의 언어 및 사전 동의 절차를 이해하는 능력을 방해하는 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아버지를 포함한 산전 관리
공동 양육, 양육 교육, 취업 및 교육 준비 훈련 및 지원.
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임신부와 육아부부가 공동육아 및 육아교육 참여, 직무능력 및 교육준비도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 데이트 관계 목록의 갈등 변화 - Short Form
기간: 출산 후 6개월 및 18개월에 기준선(임신 중기)에서 변경
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부부 관계 및 잠재적 갈등을 측정하는 데 사용됩니다.
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출산 후 6개월 및 18개월에 기준선(임신 중기)에서 변경
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인지된 모성 양육 자기효능감 도구
기간: 시기 2~생후 6개월
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부모가 아기를 돌볼 때 얼마나 자신감을 느끼는지 평가합니다.
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시기 2~생후 6개월
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육아과제에 대한 자기효능감 지수 - 유아-단기
기간: 시기 3 - 생후 18개월
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부모가 자녀의 필요를 해결하는 데 얼마나 능력이 있다고 느끼는지 평가합니다.
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시기 3 - 생후 18개월
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간략한 유아 유아 사회 및 정서적 평가(BITSEA)
기간: 시간 생후 3-18개월
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이 양식은 유아의 사회 정서적 발달을 측정하는 데 사용됩니다.
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시간 생후 3-18개월
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육아 스트레스 지수 - 약식
기간: 생후 6개월, 18개월
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육아 관련 스트레스에 대한 부모의 인식을 평가합니다.
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생후 6개월, 18개월
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아버지 참여의 줄리온 지수
기간: 생후 6개월, 18개월
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다양한 활동에 아버지가 자녀와 얼마나 자주 참여하는지 측정합니다.
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생후 6개월, 18개월
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관계 인벤토리의 품질
기간: 생후 6개월, 18개월
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공동 양육 부부 간의 관계의 질을 조사합니다.
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생후 6개월, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 건강 결과 평가
기간: 생후 6개월
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영아 출생 및 산모 분만 데이터를 보고하는 데 사용되는 도구입니다.
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생후 6개월
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특성 감성 지능 설문지
기간: 생후 6개월, 18개월
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감성 지능 측정
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생후 6개월, 18개월
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부모 건강 설문지(PHQ9)
기간: 생후 6개월, 18개월
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우울증 증상 검사
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생후 6개월, 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모 준비 설문지
기간: 기준선(임신 중기)
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부모가 되기 위한 아버지의 준비 상태를 검사합니다.
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기준선(임신 중기)
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아동 및 가족 설문조사를 위한 행정 변경 사항
기간: 출생 후 6개월 및 18개월의 기준선(임신 2분기) 대비 변화.
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자금 제공자가 요구하는 자세한 인구통계 정보
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출생 후 6개월 및 18개월의 기준선(임신 2분기) 대비 변화.
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외상후 스트레스 증상 설문지
기간: 생후 6개월, 18개월
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외상 후 스트레스 검사
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생후 6개월, 18개월
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약물 및 알코올 남용 설문지를 위한 CRAFFT 선별기
기간: 생후 6개월, 18개월
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약물 남용 검사
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생후 6개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, Rush University Medical Center
- 수석 연구원: Paul w Florsheim, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Florsheim P, Burrow-Sanchez JJ, Minami T, McArthur L, Heavin S, Hudak C. Young parenthood program: supporting positive paternal engagement through coparenting counseling. Am J Public Health. 2012 Oct;102(10):1886-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300902. Epub 2012 Aug 16.
- Florsheim, P., McArthur, L., Hudak, C., Heavin, S., & Burrow-Sanchez, J. (2011). The Young Parenthood Program: Preventing intimate partner violence between adolescent mothers and young fathers. Journal of Couple & Relationship Therapy, 10(2), 117-134.
- Paul, H. A. (2015). The Young Parenthood Program: A Guide to Helping Young Mothers and Fathers Become Effective Co-Parents, by P. Florsheim: New York, NY: Oxford University Press, vii+ 222 pp., $45.00 (paperback).
- Julion WA, Breitenstein SM, Waddell D. Fatherhood intervention development in collaboration with African American non-resident fathers. Res Nurs Health. 2012 Oct;35(5):490-506. doi: 10.1002/nur.21492. Epub 2012 Jun 8.
- Julion WA, Sumo J, Bounds DT, Breitenstein SM, Schoeny M, Gross D, Fogg L. Study protocol for a randomized clinical trial of a fatherhood intervention for African American non-resident fathers: Can we improve father and child outcomes? Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:29-39. doi: 10.1016/j.cct.2016.05.005. Epub 2016 May 28.
- Julion, W. A., Sumo, J. N., Schoeny, M. E., Breitenstein, S. M., & Bounds, D. T. (2021). Predictors of Maternal Participation in Fatherhood Intervention Research With African American Nonresident Fathers. Research on Social Work Practice, 10497315211005538.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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