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아버지 포함 산전 관리 연구 (FIPC)

2025년 11월 13일 업데이트: Rush University Medical Center

부모가 되기 위한 준비: 아버지를 포함하는 산전 관리 모델

젊은 가족은 부모 역할의 어려움을 해결하는 데 도움이 되는 추가적인 제도적 지원이 필요합니다. 산전 클리닉은 아버지를 포함하도록 서비스를 확장하여 일부 요구 사항을 충족할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. FIPC(Father Inclusive Prenatal Care) 모델은 일상적인 산전 건강 관리의 일환으로 관계 기술 개발을 지원하여 젊은 남성이 육아 문제에 대비할 수 있도록 설계되었습니다. 이 접근 방식에는 "부모 준비 점검"(PPC)을 통해 예비 아버지와 어머니를 평가하여 요구 사항을 파악한 다음 이러한 요구 사항을 해결하고 부모 역할을 준비하는 서비스를 제공하는 것이 포함됩니다. 서비스에는 다음이 포함됩니다. (2) 가족을 강화하고 안정시키기 위한 증거 기반의 공동 양육 프로그램; (3) 젊은 부모가 생활 임금 일자리를 찾고 유지할 수 있도록 고안된 교육 및 고용 지원. 이 프로젝트는 산전 클리닉을 통해 젊은 아버지를 참여시킬 수 있는 위치에 있는 여러 지역 사회 기반 의료 사이트를 통해 구현될 것입니다. 모델의 범위와 접근성을 확장하기 위해 교육 및 대부분의 서비스를 온라인으로 제공합니다. 이 프로젝트에 참여함으로써 젊은 부부들이 더 나은 공동 양육 관계를 형성하고 아기를 더 잘 돌볼 준비가 될 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상세 설명

모집: 이 프로젝트는 다단계 프로세스를 사용하여 젊은 예비 아버지를 모집/참여시킬 것입니다. 첫째, 주치의(PCP)는 환자(17-25세 임산부)에게 자녀의 아버지가 자녀 양육 및 지원에 어느 정도 참여할 것인지에 대해 질문합니다. 어머니가 아버지의 참여를 예상하는 경우 제공자는 PPC(Parent Prep-Checks)에 대해 설명하고 해당 프로세스(인센티브 포함)를 설명하는 브로셔를 제공하며 순서대로 연구팀 구성원과 연결하는 방법에 대해 문의합니다. 추가 정보를 받을 수 있습니다. 연구팀 구성원은 연령(18-29세)에 따라 아버지 자격을 설정하고 두 부모를 만날 시간을 정합니다.

입학 과정(학부모 준비 점검)은 젊은 아버지와 어머니를 연구 및 개입 활동에 참여시키기 위한 전략입니다. 유용한 기본 데이터를 수집하는 것 외에도 PPC는 프로젝트 직원과 참가자 간의 강력한 동맹을 구축하도록 설계되었습니다. 예를 들어, FIPC 접수 직원은 참가자가 부모가 되는 것에 대한 자신의 감정을 표현하는 데 도움이 되도록 설계된 반구조화된 인터뷰를 관리하도록 훈련받았으며, 이는 대부분 흥미롭고 보람 있는 경험이라고 생각합니다. 그런 다음 개입에 대한 모집을 용이하게 하기 위해 (a) 참가자가 자체 보고한 데이터를 기반으로 피드백을 제공하고 (b) 어떤 서비스가 부모 역할을 준비하는 데 도움이 될지 생각하도록 참여시키는 동기 부여 인터뷰 접근 방식이 사용됩니다. 아버지가 자신의 우려 사항을 말할 기회가 주어지면 그러한 우려 사항을 해결할 수 있는 프로그램에 참여하는 것을 더 잘 받아들일 가능성이 높습니다. 그런 다음 접수 담당 직원이 예비 부모에게 FIPC 프로그램의 목표와 이점에 대해 논의하는 FIPC 제공자를 소개합니다. FIPC 프로그램이 부모의 자기 식별 목표를 다루는 방법을 강조하는 것은 참가자를 참여시키고 유지하는 효과적인 방법이었습니다.

이 과정에서 가장 중요한 요소는 FIPC 직원과 예비 엄마와 아빠 사이의 의사소통의 질입니다. 잘만 한다면 두 부모 모두 인정받고 지지받고 존경받는다고 느낄 것입니다. 또 다른 핵심 요소는 유연성입니다. FIPC 직원은 일정 예약에 대해 최대한 협조하도록 교육을 받았습니다. 이와 관련하여 거의 모든 FIPC 서비스 및 연구 활동을 온라인으로 제공하여 참가자의 도달 범위와 접근성을 높입니다.

마지막으로, 아버지와 어머니는 자신의 시간에 대해 상환받을 것이라고 들었습니다. 환자에게 인센티브를 주는 것은 장기적으로 지속 가능하지 않습니다. 다만, 본 프로젝트의 대표 샘플을 확보하는 것이 필요하다고 판단됩니다. 4년차와 5년차에는 지속 가능성 계획의 일환으로 서비스에 대한 인센티브가 줄어들 것입니다. 과거 프로젝트에서 이 전략은 적격한 임산부의 60~75%를 모집하는 데 효과적이었습니다.

FIPC 프로그램 및 연구/평가 데이터 프로토콜에 대한 교육을 받을 파트너 클리닉의 직원 및 Rush 프로그램 코디네이터가 샘플 모집을 담당합니다. 클리닉 직원은 적격한 산모에게 파트너(아기의 아버지)가 참여에 관심이 있다고 생각하는지 물어볼 것입니다. FIPC 프로그램 코디네이터는 어머니가 연락처 정보를 공유한 후 아버지에게 연락하고 참여하도록 모집할 책임이 있습니다.

장벽 감소 전략은 참가자 참여를 지원하는 데 사용됩니다. 학부모 준비 점검 시간(3시간)으로 인해 예비 학부모에게는 인터뷰 중 간식이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 여성: 미산부 임산부
  • 남성과 여성은 기본 인터뷰에 함께 참여할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 남성 및 여성: 스페인어 또는 영어 이외의 언어 및 사전 동의 절차를 이해하는 능력을 방해하는 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 아버지를 포함한 산전 관리
공동 양육, 양육 교육, 취업 및 교육 준비 훈련 및 지원.
임신부와 육아부부가 공동육아 및 육아교육 참여, 직무능력 및 교육준비도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 데이트 관계 목록의 갈등 변화 - Short Form
기간: 출산 후 6개월 및 18개월에 기준선(임신 중기)에서 변경
부부 관계 및 잠재적 갈등을 측정하는 데 사용됩니다.
출산 후 6개월 및 18개월에 기준선(임신 중기)에서 변경
인지된 모성 양육 자기효능감 도구
기간: 시기 2~생후 6개월
부모가 아기를 돌볼 때 얼마나 자신감을 느끼는지 평가합니다.
시기 2~생후 6개월
육아과제에 대한 자기효능감 지수 - 유아-단기
기간: 시기 3 - 생후 18개월
부모가 자녀의 필요를 해결하는 데 얼마나 능력이 있다고 느끼는지 평가합니다.
시기 3 - 생후 18개월
간략한 유아 유아 사회 및 정서적 평가(BITSEA)
기간: 시간 생후 3-18개월
이 양식은 유아의 사회 정서적 발달을 측정하는 데 사용됩니다.
시간 생후 3-18개월
육아 스트레스 지수 - 약식
기간: 생후 6개월, 18개월
육아 관련 스트레스에 대한 부모의 인식을 평가합니다.
생후 6개월, 18개월
아버지 참여의 줄리온 지수
기간: 생후 6개월, 18개월
다양한 활동에 아버지가 자녀와 얼마나 자주 참여하는지 측정합니다.
생후 6개월, 18개월
관계 인벤토리의 품질
기간: 생후 6개월, 18개월
공동 양육 부부 간의 관계의 질을 조사합니다.
생후 6개월, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 건강 결과 평가
기간: 생후 6개월
영아 출생 및 산모 분만 데이터를 보고하는 데 사용되는 도구입니다.
생후 6개월
특성 감성 지능 설문지
기간: 생후 6개월, 18개월
감성 지능 측정
생후 6개월, 18개월
부모 건강 설문지(PHQ9)
기간: 생후 6개월, 18개월
우울증 증상 검사
생후 6개월, 18개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학부모 준비 설문지
기간: 기준선(임신 중기)
부모가 되기 위한 아버지의 준비 상태를 검사합니다.
기준선(임신 중기)
아동 및 가족 설문조사를 위한 행정 변경 사항
기간: 출생 후 6개월 및 18개월의 기준선(임신 2분기) 대비 변화.
자금 제공자가 요구하는 자세한 인구통계 정보
출생 후 6개월 및 18개월의 기준선(임신 2분기) 대비 변화.
외상후 스트레스 증상 설문지
기간: 생후 6개월, 18개월
외상 후 스트레스 검사
생후 6개월, 18개월
약물 및 알코올 남용 설문지를 위한 CRAFFT 선별기
기간: 생후 6개월, 18개월
약물 남용 검사
생후 6개월, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, Rush University Medical Center
  • 수석 연구원: Paul w Florsheim, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20062803-IRB01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자금 지원 기관의 지침에 따라 식별되지 않은 설명 및 양적 데이터는 지정된 사이트에 보관되며 자격을 갖춘 연구원이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

1차 연구팀의 모든 분석 후 연구 완료 시.

IPD 공유 액세스 기준

모든 데이터는 익명화됩니다. 사용 가능한 데이터 유형에 대한 정보가 제공됩니다. 요청자의 연구 제안은 독립적인 검토 패널에 의해 검토됩니다. 데이터는 사용할 수 있지만 다운로드할 수는 없습니다. 데이터 사용 계약의 등록 및 사용이 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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