Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fader inklusive prænatal pleje undersøgelse (FIPC)

13. november 2025 opdateret af: Rush University Medical Center

Forberedelse til forældreskab: En fader-inklusiv model for prænatal pleje

Unge familier har brug for yderligere institutionel støtte for at hjælpe dem med at klare udfordringerne ved forældreskabet. Prænatale klinikker er godt placeret til at imødekomme nogle af deres behov ved at udvide tjenesterne til at omfatte fædre. Father Inclusive Prenatal Care (FIPC)-modellen er designet til at forberede unge mænd på udfordringerne ved forældreskab ved at støtte udviklingen af ​​deres relationsfærdigheder som en del af rutineprænatal sundhedspleje. Denne tilgang indebærer vurdering af vordende fædre og mødre med en "forældrepræp-tjek" (PPC) for at identificere deres behov og derefter tilbyde tjenester til at imødekomme disse behov og forberede dem til forældreskabet. Tjenesterne omfatter: (1) forældreuddannelse om, hvordan man forstår og tager sig af spædbørn, og hvordan man opbygger sikre forældre-barn-bånd; (2) et evidensbaseret samforældreprogram for at styrke og stabilisere deres familie; og (3) uddannelses- og beskæftigelsesstøtte designet til at hjælpe unge forældre med at finde og beholde job, der kan leve af løn. Projektet vil blive implementeret gennem adskillige lokalsamfundsbaserede sundhedssteder, der er godt positioneret til at engagere unge fædre gennem deres prænatale klinikker. For at udvide modellens rækkevidde og tilgængelighed vil træninger og de fleste tjenester være tilgængelige online. Som et resultat af at deltage i dette projekt forventes det, at unge par vil få bedre samforældreforhold og være bedre forberedt til at tage sig af deres spædbørn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering: Dette projekt vil rekruttere/engagere unge kommende fædre ved hjælp af en flertrinsproces. Først vil primære omsorgsudbydere (PCP) spørge deres patienter (17-25-årige gravide kvinder) om, i hvilken grad faderen til hendes barn vil deltage i forældreskab og støtte deres baby. Hvis moderen forudser fædrenes involvering, vil udbyderen fortælle hende om Parent Prep-Checks (PPC), give hende en brochure om beskrivelse af denne proces (inklusive incitamenter) og spørge om at forbinde hende med medlemmer af forskerteamet for at for at modtage yderligere information. Forskerteamets medlemmer vil etablere fars berettigelse baseret på alder (18-29 år) og planlægge tid til at mødes med begge forældre.

Indtagsprocessen - Forældreforberedelsestjekket - er en strategi til at engagere unge fædre og mødre i forsknings- og interventionsaktiviteter. Ud over at indsamle nyttige basisdata er PPC designet til at opbygge en stærk alliance mellem projektpersonale og deltagere. For eksempel er FIPC-medarbejdere uddannet til at administrere et semi-struktureret interview designet til at hjælpe deltagerne med at formulere deres følelser omkring at blive forældre, hvilket de fleste synes er en interessant og givende oplevelse. For at lette rekrutteringen til interventionen bruges der derefter en motiverende interviewtilgang, der (a) giver feedback til deltagerne baseret på deres selvrapporterede data og (b) engagerer dem i at tænke over, hvilke tjenester der vil hjælpe dem med at blive klar til forældreskabet. Når fædre får chancen for at sige, hvad der bekymrer dem, er de mere tilbøjelige til at være modtagelige for at deltage i programmer, der kan løse disse bekymringer. Indtagspersonale vil derefter introducere vordende forældre til en FIPC-udbyder, som diskuterer målene og fordelene ved FIPC-programmet. At understrege, hvordan FIPC-programmer adresserer en forælders selvidentificerede mål, har været en effektiv måde at engagere og fastholde deltagere på.

Det mest kritiske element i denne proces er kvaliteten af ​​kommunikationen mellem FIPC-personalet og den kommende mor og far. Hvis det gøres godt, vil begge forældre føle sig værdsat, støttet og respekteret. En anden nøglefaktor er fleksibilitet. FIPC-personale er uddannet til at være så imødekommende som muligt omkring planlægning af aftaler. Relateret til dette er næsten alle FIPC-tjenester og forskningsaktiviteter tilgængelige online for at øge deltagerrækkevidden og tilgængelighed.

Endelig får fædre og mødre at vide, at de vil få refusion for deres tid. Incitament til patienter er ikke bæredygtigt i det lange løb; det vurderes dog nødvendigt at få et repræsentativt udsnit til dette projekt. I år 4 og 5 vil incitamenter til tjenester blive reduceret som en del af bæredygtighedsplanen. I tidligere projekter har denne strategi været effektiv til at rekruttere mellem 60 og 75 % af de berettigede vordende fædre.

Personale på partnerklinikker og Rush-programkoordinatorer, som vil blive uddannet i FIPC-programmet og forsknings-/evalueringsdataprotokollen, vil være ansvarlige for at rekruttere prøven. Klinikkens personale vil spørge berettigede mødre, om de tror, ​​deres partner (barnets far) ville være interesseret i at deltage. FIPC-programkoordinatorerne vil være ansvarlige for at kontakte fædre og rekruttere dem til at deltage, efter at mødre deler deres kontaktoplysninger.

Barrierereduktionsstrategier vil blive brugt til at understøtte deltagernes engagement. På grund af længden af ​​forældreforberedelsestjekket (3 timer), vil vordende forældre blive tilbudt en snack under samtalen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder: Nulliparøs gravid kvinde
  • Mænd og kvinder skal være villige til at deltage i baseline-samtalen sammen

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder: Andet sprog end spansk eller engelsk og kognitiv funktionsnedsættelse, der forstyrrer evnen til at forstå processen med informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fader inklusive prænatal pleje
Co-opdragelse, forældreuddannelse, beskæftigelse og uddannelsesparathed træning og støtte.
Gravide og forældrepar deltager i medforældre- og forældreuddannelse og jobkompetencer og uddannelsesparathed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i konflikt i Adolescent Dating Relation Inventory- Short Form
Tidsramme: Ændring fra baseline (2. trimester af graviditeten) 6 måneder og 18 måneder efter fødslen
Bruges til at måle parforhold og potentielle konflikter.
Ændring fra baseline (2. trimester af graviditeten) 6 måneder og 18 måneder efter fødslen
Opfattet Maternal Parenting Self-Efficacy Tool
Tidsramme: Tid 2 - seks måneder efter fødslen
Evaluerer, hvor selvsikre forældre føler sig ved at tage sig af deres spædbarn
Tid 2 - seks måneder efter fødslen
Self-efficacy for forældreopgaveindeks - Toddler-Short
Tidsramme: Tid 3 - atten måneder efter fødslen
Evaluerer, hvor dygtige forældre føler sig til at imødekomme deres barns behov.
Tid 3 - atten måneder efter fødslen
Kort social og følelsesmæssig vurdering af spædbørn (BITSEA)
Tidsramme: Tid 3- atten måneder efter fødslen
Denne formular bruges til at måle spædbørns social-emotionelle udvikling
Tid 3- atten måneder efter fødslen
Forældrestressindeks - Kortform
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter fødslen
Evaluerer forældres opfattelse af forældrerelateret stress
6 måneder og 18 måneder efter fødslen
Julion indeks over faderlig involvering
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter fødslen
Måler, hvor ofte fædre er involveret med deres børn i en række aktiviteter
6 måneder og 18 måneder efter fødslen
Kvalitet af relationsopgørelse
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter fødslen
Undersøger kvaliteten af ​​forholdet mellem medforældrepar
6 måneder og 18 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af mødres sundhed
Tidsramme: Seks måneder efter fødslen
Instrument, der bruges til at rapportere data om spædbarnsfødsel og moderfødsel.
Seks måneder efter fødslen
Spørgeskema om egenskaber, følelsesmæssig intelligens
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter fødslen
Mål for følelsesmæssig intelligens
6 måneder og 18 måneder efter fødslen
Forældresundhedsspørgeskema (PHQ9)
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter fødslen
Screening for symptomer på depression
6 måneder og 18 måneder efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om forældreberedskab
Tidsramme: Baseline (2. trimester af graviditeten)
Undersøger fædres parathed til at være forælder
Baseline (2. trimester af graviditeten)
Ændringer i administration for børn og familier undersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline (2. trimester af graviditeten) 6 måneder og 18 måneder efter fødslen.
Detaljerede demografiske oplysninger påkrævet af finansieringsgiver
Ændring fra baseline (2. trimester af graviditeten) 6 måneder og 18 måneder efter fødslen.
Spørgeskema om posttraumatisk stresssymptomer
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter fødslen
skærme for posttraumatisk stress
6 måneder og 18 måneder efter fødslen
Spørgeskemaet CRAFFT Screener for stof- og alkoholmisbrug
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder efter fødslen
Skærme for stofmisbrug
6 måneder og 18 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, Rush University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Paul w Florsheim, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20062803-IRB01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Baseret på vejledning fra finansieringsbureauet vil afidentificerede beskrivende og kvantitative data blive opbevaret på et udpeget sted og stillet til rådighed for kvalificerede forskere.

IPD-delingstidsramme

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen følger alle analyser af det primære forskerhold.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle data vil blive afidentificeret; der vil blive givet oplysninger om typen af ​​tilgængelige data; ansøgerens forskningsforslag vil blive gennemgået af et uafhængigt bedømmelsespanel; data vil være tilgængelige til brug, men kan ikke downloades; registrering og brug af databrugsaftaler er påkrævet;

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Abonner