Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apát inkluzív terhesgondozási tanulmány (FIPC)

2024. február 8. frissítette: Rush University Medical Center

Felkészülés a szülői létre: A terhesgondozás apát befogadó modellje

A fiatal családoknak további intézményi támogatásra van szükségük ahhoz, hogy meg tudjanak felelni a szülői szerep kihívásainak. A szülés előtti klinikák jó helyzetben vannak ahhoz, hogy kielégítsék bizonyos szükségleteiket azáltal, hogy a szolgáltatásokat kiterjesztik az apákra is. A Father Inclusive Prenatal Care (FIPC) modell célja, hogy felkészítse a fiatal férfiakat a szülői nevelés kihívásaira azáltal, hogy támogatja kapcsolati készségeik fejlesztését a rutin prenatális egészségügyi ellátás részeként. Ez a megközelítés magában foglalja a várandós apák és anyák felmérését "szülői előkészítő ellenőrzéssel" (PPC), hogy azonosítsák szükségleteiket, majd szolgáltatásokat kínáljanak ezeknek az igényeknek a kielégítésére, és felkészítsék őket a szülővé válásra. A szolgáltatások a következőket foglalják magukban: (1) a szülők oktatása a csecsemők megértésének és gondozásának módjáról, valamint a biztonságos szülő-gyermek kötelék kialakításáról; (2) bizonyítékokon alapuló társszülői program a család megerősítésére és stabilizálására; és (3) oktatási és foglalkoztatási támogatás, amelynek célja, hogy segítse a fiatal szülőket a megélhetésért járó állás megtalálásában és megőrzésében. A projektet több olyan közösségi alapú egészségügyi telephelyen keresztül valósítják meg, amelyek jó helyzetben vannak ahhoz, hogy a fiatal apákat szülés előtti klinikáik révén bevonják. A modell elérhetőségének és hozzáférhetőségének bővítése érdekében a képzések és a legtöbb szolgáltatás online lesz elérhető. A projektben való részvétel eredményeként a fiatal párok várhatóan jobb együttszülői kapcsolatokat alakítanak ki, és felkészültebbek lesznek csecsemőik gondozására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Toborzás: Ez a projekt többlépcsős eljárással fiatal leendő apákat fog toborozni/foglalkoztatni. Először is, az alapellátók (PCP) megkérdezik pácienseiket (17-25 éves terhes nők), hogy gyermeke apja milyen mértékben vesz részt a gyermeknevelésben és a gondozásban. Ha az anya előre látja az apák részvételét, a szolgáltató elmondja neki a szülői előkészítő ellenőrzéseket (PPC), ad neki egy brosúrát a folyamat leírásáról (beleértve az ösztönzőket is), és megkérdezi, hogyan kapcsolja össze őt a kutatócsoport tagjaival. hogy további információkat kapjon. A kutatócsoport tagjai életkoruk (18-29 év) alapján megállapítják az apa alkalmasságát, és időpontot egyeztetnek a mindkét szülővel való találkozásra.

A felvételi folyamat – a Szülői Felkészülési Ellenőrzés – egy stratégia a fiatal apák és anyák kutatási és beavatkozási tevékenységekbe való bevonására. A hasznos alapadatok gyűjtése mellett a PPC célja, hogy erős szövetséget építsen ki a projekt személyzete és a résztvevők között. Például a FIPC befogadó személyzete egy félig strukturált interjú lebonyolítására van kiképezve, amelynek célja, hogy segítse a résztvevőket kifejezni a szülővé válással kapcsolatos érzéseiket, ami a legtöbben érdekes és hasznos élménynek bizonyul. Ezután a beavatkozásba való toborzás megkönnyítése érdekében motivációs interjúkészítési megközelítést alkalmaznak, amely (a) visszajelzést ad a résztvevőknek saját bevallásuk alapján, és (b) arra ösztönzi őket, hogy gondolkodjanak arról, milyen szolgáltatások segítik őket a szülővé válásra való felkészülésben. Ha az apák lehetőséget kapnak arra, hogy elmondják, mi aggasztja őket, nagyobb valószínűséggel hajlandóak részt venni azokban a programokban, amelyek kezelhetik ezeket a problémákat. Az Intake munkatársai ezután bemutatják a leendő szülőket egy FIPC szolgáltatónak, aki megvitatja a FIPC program céljait és előnyeit. A résztvevők bevonásának és megtartásának hatékony módja annak hangsúlyozása, hogy a FIPC-programok miként szolgálják a szülő önmaga által meghatározott céljait.

Ennek a folyamatnak a legkritikusabb eleme a FIPC munkatársai és a kismama és apa közötti kommunikáció minősége. Ha jól csinálják, mindkét szülő úgy érzi, hogy megbecsülik, támogatják és megbecsülik. Egy másik kulcsfontosságú tényező a rugalmasság. A FIPC személyzete arra van kiképezve, hogy a lehető legszimpatikusabb legyen a találkozók ütemezésével kapcsolatban. Ehhez kapcsolódóan szinte az összes FIPC szolgáltatás és kutatási tevékenység online elérhető a résztvevők elérésének és elérhetőségének növelése érdekében.

Végül az apák és anyák azt mondják, hogy megtérítik az idejüket. A betegek ösztönzése hosszú távon nem fenntartható; szükségesnek tartják azonban ehhez a projekthez reprezentatív mintát venni. A 4. és 5. évben a fenntarthatósági terv részeként csökkentik a szolgáltatások ösztönzését. A korábbi projektekben ez a stratégia eredményes volt a jogosult várandós apák 60–75%-ának toborzásában.

A minta toborzásáért a partnerklinikák munkatársai és a Rush program koordinátorai lesznek felelősek, akiket a FIPC program és a kutatási/értékelési adatprotokoll tekintetében képeznek ki. A klinika személyzete megkérdezi a jogosult anyákat, hogy úgy gondolják, partnerük (a baba apja) érdeklődne a részvétel iránt. A FIPC program koordinátorai felelősek az apákkal való kapcsolatfelvételért és részvételre való toborzásukért, miután az anyák megosztották elérhetőségeiket.

A résztvevők elkötelezettségének támogatására akadálycsökkentési stratégiákat alkalmaznak. A szülői felkészítő ellenőrzés hossza (3 óra) miatt a leendő szülőket az interjú során uzsonnával kínáljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Paul W Florsheim, PhD
  • Telefonszám: 414-227-4490
  • E-mail: paulf@uwm.edu

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paul W Florsheim, PhD
          • Telefonszám: 414-227-4490
          • E-mail: paulf@uwm.edu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, CNL, FAAN
        • Alkutató:
          • Paul W Florsheim, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők: Nulliparos terhes nő
  • A férfiaknak és a nőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy együtt vegyenek részt az alapinterjún

Kizárási kritériumok:

  • Férfiak és nők: a spanyoltól és az angoltól eltérő nyelv és kognitív fogyatékosság, amely megzavarja a beleegyezési folyamat megértését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Apát magában foglaló terhesgondozás
Társnevelés, szülői nevelés, foglalkoztatás és oktatási felkészültség képzés és támogatás.
A terhes és szülő párok részt vesznek a társszülői és szülői oktatásban, valamint a munkavégzésre és az oktatásra való felkészültségre
Nincs beavatkozás: Standard Care
A résztvevők a szokásos terhesgondozási szolgáltatásokat és információkat kapnak a közösségi erőforrásokról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a konfliktusban a serdülőkorú randevúzási kapcsolatok leltárában- Rövid űrlap
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
A párkapcsolatok és a lehetséges konfliktusok mérésére szolgál.
Változás a kiindulási állapothoz (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
Változás a társszülői kapcsolati kérdőívben
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
Az apa-anya kapcsolati állapot vizsgálatára szolgál
Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
Változás a szülői stressz indexében – Rövid forma
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
Értékeli a szülőknek a gyermekneveléssel kapcsolatos stresszről alkotott képét
Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
Az észlelt anyai szülői önhatékonyság eszköze
Időkeret: Időpont 2-6 hónappal a születés után
Felméri, hogy a szülők mennyire érzik magukat abban, hogy gondoskodnak csecsemőjükről
Időpont 2-6 hónappal a születés után
Önhatékonyság a nevelési feladatokhoz Index – Kisgyermek-rövid
Időkeret: Időpont 3 - tizennyolc hónappal a születés után
Felméri, hogy a szülők mennyire érzik magukat alkalmasnak gyermekeik szükségleteinek kielégítésére.
Időpont 3 - tizennyolc hónappal a születés után
Az apai érintettség Julion-indexe változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
Azt méri, hogy az apák milyen gyakran vesznek részt gyermekeikkel különféle tevékenységekben
Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
Rövid kisgyermek szociális és érzelmi felmérés (BITSEA)
Időkeret: Időpont a születés után 3-18 hónappal
Ez a forma a csecsemő szociális-érzelmi fejlődésének mérésére szolgál
Időpont a születés után 3-18 hónappal
A kapcsolati leltár minőségének változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
A társszülő párok közötti kapcsolat minőségét vizsgálja
Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyák egészségi állapotának felmérése
Időkeret: Hat hónappal a születés után
A csecsemő születési és anyai születési adatainak jelentésére használt eszköz.
Hat hónappal a születés után
Változás a tulajdonságokban az érzelmi intelligencia kérdőíve
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
Az érzelmi intelligencia mértéke
Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
Változás a szülők egészségi kérdőívében (PHQ9)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
A depresszió tüneteinek szűrése
Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermekek és családok adminisztrációjában – felmérés
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal.
A finanszírozó által igényelt részletes demográfiai adatok
Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal.
Változás a résztvevők további demográfiai adataiban (pl. az egészségügyi szűrés klinikai alapú társadalmi meghatározói)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
A finanszírozó ügynökség nem kér demográfiai adatokat
Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
Változás a képernyőn a poszttraumás stressz tüneteihez kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
képernyők a poszttraumás stresszre
Változás a kiindulási értékhez képest (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
Változás az autóban; Pihenjen; Egyedül; Elfelejt; Barátok; Probléma (CRAFFT) szűrő a kábítószerrel és alkohollal való visszaéléshez kérdőív
Időkeret: Módosítsa az alapvonalat (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
Szűrők a kábítószerrel való visszaélésre
Módosítsa az alapvonalat (a terhesség 2. trimeszterében) a születés után 6 és 18 hónappal
Szülői felkészültségi kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot (terhesség 2. trimesztere)
Vizsgálja az apák szülői készségét
Kiindulási állapot (terhesség 2. trimesztere)
Motivátorok és attitűdök az egészség megváltoztatásához (MATCH)
Időkeret: Kiindulási állapot (terhesség 2. trimesztere)
Vizsgálja a résztvevők önmenedzselési motivációját
Kiindulási állapot (terhesség 2. trimesztere)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, Rush University Medical Center
  • Kutatásvezető: Paul w Florsheim, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20062803-IRB01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A finanszírozó ügynökség útmutatása alapján az azonosítatlan leíró és mennyiségi adatokat egy kijelölt helyen tárolják, és a jogosult kutatók rendelkezésére bocsátják.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálat befejezésekor az elsődleges kutatócsoport összes elemzését követően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Minden adat azonosítása megtörténik; tájékoztatást nyújtanak a rendelkezésre álló adatok típusáról; a kérelmező kutatási javaslatát független bíráló testület bírálja el; az adatok használhatók lesznek, de nem letölthetők; regisztráció és adathasználati szerződések megkötése szükséges;

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel