Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar inclusieve prenatale zorg voor vaders (FIPC)

13 november 2025 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Voorbereiding op ouderschap: een vader-inclusief model van prenatale zorg

Jonge gezinnen hebben aanvullende institutionele ondersteuning nodig om hen te helpen de uitdagingen van het ouderschap het hoofd te bieden. Prenatale klinieken zijn goed gelegen om in een aantal van hun behoeften te voorzien door de diensten uit te breiden naar vaders. Het Father Inclusive Prenatal Care (FIPC)-model is ontworpen om jonge mannen voor te bereiden op de uitdagingen van het ouderschap door de ontwikkeling van hun relatievaardigheden te ondersteunen als onderdeel van routinematige prenatale gezondheidszorg. Deze aanpak omvat het beoordelen van aanstaande vaders en moeders met een "oudervoorbereidingscontrole" (PPC) om hun behoeften te identificeren en vervolgens diensten aan te bieden om aan die behoeften te voldoen en hen voor te bereiden op het ouderschap. Diensten omvatten: (1) voorlichting aan ouders over hoe ze baby's kunnen begrijpen en verzorgen, en hoe ze een veilige ouder-kindband kunnen opbouwen; (2) een evidence-based programma voor co-ouderschap om hun gezin te versterken en te stabiliseren; en (3) onderwijs- en werkgelegenheidsondersteuning die is ontworpen om jonge ouders te helpen een baan met een leefbaar loon te vinden en te behouden. Het project zal worden uitgevoerd via verschillende gemeenschapsgerichte gezondheidszorgsites die goed gepositioneerd zijn om jonge vaders te betrekken via hun prenatale klinieken. Om het bereik en de toegankelijkheid van het model te vergroten, zullen trainingen en de meeste diensten online beschikbaar zijn. Als resultaat van deelname aan dit project wordt verwacht dat jonge paren betere co-ouderschapsrelaties zullen hebben en beter voorbereid zullen zijn om voor hun baby's te zorgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Werving: dit project zal jonge aanstaande vaders rekruteren/binden door middel van een proces dat uit meerdere fasen bestaat. Eerst zullen eerstelijnszorgverleners (PCP) hun patiënten (17-25-jarige zwangere vrouwen) vragen naar de mate waarin de vader van haar kind zal deelnemen aan het opvoeden en ondersteunen van hun baby. Als de moeder anticipeert op de betrokkenheid van de vader, zal de aanbieder haar vertellen over de Parent Prep-Checks (PPC), haar een brochure geven over het beschrijven van dat proces (inclusief stimulansen), en vragen om haar in contact te brengen met leden van het onderzoeksteam om om aanvullende informatie te ontvangen. De leden van het onderzoeksteam zullen bepalen of de vader in aanmerking komt op basis van leeftijd (18-29 jaar) en tijd plannen om beide ouders te ontmoeten.

Het intakeproces - de Parent Prep Check - is een strategie om jonge vaders en moeders te betrekken bij onderzoeks- en interventieactiviteiten. Naast het verzamelen van bruikbare basisgegevens, is de PPC ontworpen om een ​​sterke alliantie op te bouwen tussen projectmedewerkers en deelnemers. FIPC-intakemedewerkers zijn bijvoorbeeld opgeleid om een ​​semi-gestructureerd interview af te nemen dat is ontworpen om deelnemers te helpen hun gevoelens over het ouder worden te verwoorden, wat de meesten een interessante en lonende ervaring vinden. Om de werving voor de interventie te vergemakkelijken, wordt vervolgens een motiverende gespreksaanpak gebruikt die (a) feedback geeft aan deelnemers op basis van hun zelfgerapporteerde gegevens en (b) hen aanzet tot nadenken over welke diensten hen zullen helpen zich voor te bereiden op het ouderschap. Wanneer vaders de kans krijgen om te zeggen wat hen bezighoudt, zijn ze eerder geneigd om deel te nemen aan programma's die deze zorgen kunnen wegnemen. De intakemedewerkers zullen aanstaande ouders dan voorstellen aan een FIPC-aanbieder, die de doelen en voordelen van het FIPC-programma bespreekt. Benadrukken hoe FIPC-programma's de zelfbenoemde doelen van een ouder aanpakken, is een effectieve manier geweest om deelnemers te betrekken en te behouden.

Het meest kritieke element in dit proces is de kwaliteit van de communicatie tussen FIPC-personeel en de aanstaande moeder en vader. Als het goed wordt gedaan, zullen beide ouders zich gewaardeerd, gesteund en gerespecteerd voelen. Een andere belangrijke factor is flexibiliteit. FIPC-medewerkers zijn getraind om zo meegaand mogelijk te zijn bij het plannen van afspraken. In verband hiermee zijn bijna alle FIPC-diensten en onderzoeksactiviteiten online beschikbaar om het deelnemersbereik en de toegankelijkheid te vergroten.

Tot slot krijgen vaders en moeders te horen dat ze hun tijd vergoed krijgen. Het stimuleren van patiënten is op de lange termijn niet houdbaar; het wordt echter noodzakelijk geacht om voor dit project een representatieve steekproef te nemen. In jaar 4 en 5 wordt de stimulering van dienstverlening afgebouwd als onderdeel van het duurzaamheidsplan. In eerdere projecten was deze strategie effectief in het werven van tussen de 60 en 75% van de in aanmerking komende aanstaande vaders.

Medewerkers van partnerklinieken en Rush-programmacoördinatoren die zullen worden opgeleid in het FIPC-programma en het protocol voor onderzoeks-/evaluatiegegevens, zullen verantwoordelijk zijn voor het rekruteren van het monster. Het personeel van de kliniek zal in aanmerking komende moeders vragen of ze denken dat hun partner (vader van de baby) geïnteresseerd zou zijn in deelname. De coördinatoren van het FIPC-programma zullen verantwoordelijk zijn voor het contacteren van vaders en het werven van hen om deel te nemen nadat moeders hun contactgegevens hebben gedeeld.

Er zullen strategieën voor het verminderen van belemmeringen worden gebruikt om de betrokkenheid van deelnemers te ondersteunen. Vanwege de duur van de Parent Prep check (3 uur) krijgen aanstaande ouders tijdens het gesprek een snack aangeboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen: nulliparae zwangere vrouw
  • Mannen en vrouwen moeten bereid zijn om samen deel te nemen aan het nulgesprek

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen en vrouwen: andere taal dan Spaans of Engels en cognitieve handicap die het vermogen om het proces van geïnformeerde toestemming te begrijpen belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vader-inclusieve prenatale zorg
Co-ouderschap, ouderschapseducatie, werkgelegenheid en onderwijsbereidheidstraining en -ondersteuning.
Zwangere paren en ouderparen nemen deel aan co-ouderschap en ouderschapsonderwijs, en beroepsvaardigheden en onderwijsbereidheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in conflict in Adolescent Dating Relationship Inventory - Short Form
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (2e trimester van de zwangerschap) op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte
Wordt gebruikt om paarrelaties en potentiële conflicten te meten.
Verandering vanaf baseline (2e trimester van de zwangerschap) op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte
Waargenomen zelfeffectiviteitstool voor moederlijk ouderschap
Tijdsspanne: Tijd 2 - zes maanden na de geboorte
Evalueert hoe zelfverzekerd ouders zijn om voor hun kind te zorgen
Tijd 2 - zes maanden na de geboorte
Zelfeffectiviteit voor opvoedingstaakindex - Toddler-Short
Tijdsspanne: Tijd 3 - achttien maanden na de geboorte
Evalueert hoe bekwaam ouders zijn om in de behoeften van hun kind te voorzien.
Tijd 3 - achttien maanden na de geboorte
Kort sociaal en emotioneel assessment voor baby's en peuters (BITSEA)
Tijdsspanne: Tijd 3 - achttien maanden na de geboorte
Dit formulier wordt gebruikt om de sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind te meten
Tijd 3 - achttien maanden na de geboorte
Ouderschapsstressindex - kort formulier
Tijdsspanne: Op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte
Evalueert de perceptie van ouders van opvoedingsgerelateerde stress
Op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte
Julion Index van vaderlijke betrokkenheid
Tijdsspanne: Op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte
Meet hoe vaak vaders samen met hun kinderen betrokken zijn bij verschillende activiteiten
Op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte
Kwaliteit van relatie-inventarisatie
Tijdsspanne: Op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte
Onderzoekt de kwaliteit van de relatie tussen co-ouderschapsparen
Op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de gezondheidsuitkomsten van de moeder
Tijdsspanne: Zes maanden na de geboorte
Instrument dat wordt gebruikt om gegevens over de geboorte van baby's en moeders te rapporteren.
Zes maanden na de geboorte
Eigenschap Emotionele Intelligentie Vragenlijst
Tijdsspanne: Op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte
Maatstaf voor emotionele intelligentie
Op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte
Gezondheidsvragenlijst voor ouders (PHQ9)
Tijdsspanne: Op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte
Screening op symptomen van depressie
Op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst ouderbereidheid
Tijdsspanne: Baseline (2e trimester van de zwangerschap)
Onderzoekt de bereidheid van vaders om ouder te zijn
Baseline (2e trimester van de zwangerschap)
Enquête over veranderingen in de administratie voor kinderen en gezinnen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie (tweede trimester van de zwangerschap) 6 maanden en 18 maanden na de geboorte.
Gedetailleerde demografische informatie vereist door financier
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie (tweede trimester van de zwangerschap) 6 maanden en 18 maanden na de geboorte.
Vragenlijst posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: Op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte
schermen voor posttraumatische stress
Op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte
De CRAFFT Screener voor drugs- en alcoholmisbruikvragenlijst
Tijdsspanne: Op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte
Screent op middelenmisbruik
Op 6 maanden en 18 maanden na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, Rush University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Paul w Florsheim, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20062803-IRB01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op basis van richtlijnen door het financieringsbureau zullen gedeïdentificeerde beschrijvende en kwantitatieve gegevens worden ondergebracht op een aangewezen locatie en beschikbaar worden gesteld aan in aanmerking komende onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij afronding van het onderzoek volgen alle analyses door het primaire onderzoeksteam.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle gegevens worden geanonimiseerd; er wordt informatie verstrekt over het type gegevens dat beschikbaar is; het onderzoeksvoorstel van de aanvrager wordt beoordeeld door een onafhankelijk beoordelingspanel; gegevens zijn beschikbaar voor gebruik, maar kunnen niet worden gedownload; registratie en het gebruik van overeenkomsten voor gegevensgebruik zijn vereist;

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren