Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de cuidados pré-natais inclusivos para pais (FIPC)

13 de novembro de 2025 atualizado por: Rush University Medical Center

Preparando-se para a paternidade: um modelo de cuidado pré-natal inclusivo para o pai

As famílias jovens precisam de apoio institucional adicional para ajudá-las a enfrentar os desafios da paternidade. As clínicas pré-natais estão bem situadas para atender a algumas de suas necessidades, expandindo os serviços para incluir os pais. O modelo Father Inclusive Prenatal Care (FIPC) foi desenvolvido para preparar homens jovens para os desafios da paternidade, apoiando o desenvolvimento de suas habilidades de relacionamento como parte da rotina de cuidados pré-natais. Essa abordagem envolve a avaliação de futuros pais e mães com uma "verificação de preparação dos pais" (PPC) para identificar suas necessidades e, em seguida, oferecer serviços para atender a essas necessidades e prepará-los para a paternidade. Os serviços incluem: (1) educação dos pais sobre como entender e cuidar de bebês e como construir vínculos seguros entre pais e filhos; (2) um programa de coparentalidade baseado em evidências para fortalecer e estabilizar sua família; e (3) apoio educacional e de emprego destinado a ajudar pais jovens a encontrar e manter empregos com salário digno. O projeto será implementado por meio de vários centros de saúde baseados na comunidade que estão bem posicionados para envolver jovens pais por meio de suas clínicas pré-natais. Para ampliar o alcance e a acessibilidade do modelo, os treinamentos e a maioria dos serviços estarão disponíveis online. Como resultado da participação neste projeto, espera-se que os jovens casais tenham melhores relacionamentos co-parentais e estejam mais preparados para cuidar de seus filhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recrutamento: Este projeto irá recrutar/envolver jovens futuros pais usando um processo de várias etapas. Primeiro, os provedores de cuidados primários (PCP) perguntarão a seus pacientes (mulheres grávidas de 17 a 25 anos) sobre o grau em que o pai de seu filho participará da criação e apoio de seu bebê. Se a mãe antecipar o envolvimento dos pais, o profissional de saúde irá informá-la sobre os Parent Prep-Checks (PPC), dar-lhe um folheto sobre a descrição desse processo (incluindo incentivos) e perguntar sobre como conectá-la com os membros da equipe de pesquisa para para receber informações adicionais. Os membros da equipe de pesquisa estabelecerão a elegibilidade do pai com base na idade (18 a 29 anos) e agendarão um horário para se encontrar com ambos os pais.

O processo de admissão - o Parent Prep Check - é uma estratégia para envolver pais e mães jovens em atividades de pesquisa e intervenção. Além de coletar dados de linha de base úteis, o PPC é projetado para construir uma forte aliança entre a equipe do projeto e os participantes. Por exemplo, a equipe de admissão do FIPC é treinada para administrar uma entrevista semiestruturada projetada para ajudar os participantes a articular seus sentimentos sobre se tornarem pais, o que a maioria considera uma experiência interessante e gratificante. Então, para facilitar o recrutamento para a intervenção, é usada uma abordagem de entrevista motivacional que (a) dá feedback aos participantes com base em seus dados auto-relatados e (b) os envolve em pensar sobre quais serviços os ajudarão a se preparar para a paternidade. Quando os pais têm a chance de dizer o que os preocupa, é mais provável que eles sejam receptivos a participar de programas que possam abordar essas preocupações. A equipe de admissão apresentará os futuros pais a um provedor FIPC, que discutirá as metas e os benefícios do programa FIPC. Enfatizar como os programas FIPC abordam os objetivos auto-identificados dos pais tem sido uma maneira eficaz de envolver e reter os participantes.

O elemento mais crítico neste processo é a qualidade da comunicação entre o pessoal do FIPC e a futura mãe e pai. Se bem feito, ambos os pais se sentirão apreciados, apoiados e respeitados. Outro fator importante é a flexibilidade. A equipe do FIPC é treinada para ser o mais complacente possível no agendamento de consultas. Relacionado a isso, quase todos os serviços FIPC e atividades de pesquisa estão disponíveis on-line para aumentar o alcance e a acessibilidade dos participantes.

Finalmente, os pais e mães são informados de que serão reembolsados ​​pelo seu tempo. Incentivar os pacientes não é sustentável a longo prazo; no entanto, considera-se necessário obter uma amostra representativa para este projeto. Nos anos 4 e 5, os incentivos a serviços serão reduzidos como parte do plano de sustentabilidade. Em projetos anteriores, essa estratégia foi eficaz no recrutamento de 60 a 75% dos futuros pais elegíveis.

A equipe das clínicas parceiras e os coordenadores do programa Rush que serão treinados no programa FIPC e no protocolo de dados de pesquisa/avaliação serão responsáveis ​​pelo recrutamento da amostra. A equipe da clínica perguntará às mães elegíveis se elas acham que seu parceiro (pai do bebê) estaria interessado em participar. Os coordenadores do programa FIPC serão responsáveis ​​por contatar os pais e recrutá-los para participar depois que as mães compartilharem suas informações de contato.

Estratégias de redução de barreiras serão usadas para apoiar o engajamento dos participantes. Devido à duração da verificação de preparação dos pais (3 horas), os futuros pais receberão um lanche durante a entrevista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres: grávida nulípara
  • Homens e mulheres devem estar dispostos a participar juntos da entrevista inicial

Critério de exclusão:

  • Homens e Mulheres: Idioma diferente do espanhol ou inglês e deficiência cognitiva interferindo na capacidade de entender o processo de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cuidado pré-natal inclusivo para o pai
Coparentalidade, educação parental, emprego e treinamento e apoio para preparação educacional.
Casais grávidas e pais participam de co-parentalidade e educação parental, e habilidades de trabalho e prontidão educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conflito no Inventário de Relacionamento de Namoro Adolescente - Formulário Resumido
Prazo: Mudança da linha de base (2º trimestre de gravidez) aos 6 meses e 18 meses após o nascimento
Usado para medir relacionamentos de casais e conflitos potenciais.
Mudança da linha de base (2º trimestre de gravidez) aos 6 meses e 18 meses após o nascimento
Ferramenta de autoeficácia materna percebida
Prazo: Tempo 2 - seis meses após o nascimento
Avalia o quão confiantes os pais se sentem ao cuidar de seus filhos
Tempo 2 - seis meses após o nascimento
Índice de tarefas de autoeficácia para pais - Toddler-Short
Prazo: Tempo 3 - dezoito meses após o nascimento
Avalia como os pais se sentem capazes de atender às necessidades de seus filhos.
Tempo 3 - dezoito meses após o nascimento
Avaliação Social e Emocional Breve para Bebês (BITSEA)
Prazo: Tempo 3- dezoito meses após o nascimento
Este formulário é usado para medir o desenvolvimento socioemocional infantil
Tempo 3- dezoito meses após o nascimento
Índice de estresse parental - formato abreviado
Prazo: Aos 6 meses e 18 meses após o nascimento
Avalia a percepção dos pais sobre o estresse relacionado à parentalidade
Aos 6 meses e 18 meses após o nascimento
Índice Julion de Envolvimento Paterno
Prazo: Aos 6 meses e 18 meses após o nascimento
Mede a frequência com que os pais se envolvem com os filhos em diversas atividades
Aos 6 meses e 18 meses após o nascimento
Inventário de Qualidade de Relacionamento
Prazo: Aos 6 meses e 18 meses após o nascimento
Examina a qualidade do relacionamento entre casais coparentais
Aos 6 meses e 18 meses após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Resultados de Saúde Materna
Prazo: Seis meses após o nascimento
Instrumento utilizado para relatar dados do nascimento do bebê e do parto da mãe.
Seis meses após o nascimento
Questionário de Inteligência Emocional de Traços
Prazo: Aos 6 meses e 18 meses após o nascimento
Medida de inteligência emocional
Aos 6 meses e 18 meses após o nascimento
Questionário de Saúde dos Pais (PHQ9)
Prazo: Aos 6 meses e 18 meses após o nascimento
Triagem para sintomas de depressão
Aos 6 meses e 18 meses após o nascimento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de prontidão dos pais
Prazo: Linha de base (2º trimestre de gravidez)
Examina a prontidão do pai para ser pai
Linha de base (2º trimestre de gravidez)
Pesquisa de Mudanças na Administração para Crianças e Famílias
Prazo: Alteração da linha de base (2º trimestre de gravidez) aos 6 meses e 18 meses após o nascimento.
Informações demográficas detalhadas exigidas pelo financiador
Alteração da linha de base (2º trimestre de gravidez) aos 6 meses e 18 meses após o nascimento.
Questionário de sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: Aos 6 meses e 18 meses após o nascimento
telas para estresse pós-traumático
Aos 6 meses e 18 meses após o nascimento
Questionário CRAFFT Screener para abuso de drogas e álcool
Prazo: Aos 6 meses e 18 meses após o nascimento
Triagens para abuso de substâncias
Aos 6 meses e 18 meses após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, Rush University Medical Center
  • Investigador principal: Paul w Florsheim, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20062803-IRB01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Com base na orientação da agência financiadora, os dados descritivos e quantitativos não identificados serão armazenados em um local designado e disponibilizados aos pesquisadores elegíveis.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Na conclusão do estudo, seguindo todas as análises pela equipe de pesquisa primária.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os dados serão desidentificados; serão fornecidas informações sobre o tipo de dados disponíveis; a proposta de pesquisa do solicitante será revisada por um painel de revisão independente; os dados estarão disponíveis para uso, mas não poderão ser baixados; registro e uso de acordos de uso de dados são necessários;

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever