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Vater inklusive Schwangerschaftsvorsorgestudie (FIPC)

13. November 2025 aktualisiert von: Rush University Medical Center

Vorbereitung auf die Elternschaft: Ein Vater inklusives Modell der Schwangerschaftsvorsorge

Junge Familien brauchen zusätzliche institutionelle Unterstützung, um ihnen zu helfen, die Herausforderungen der Elternschaft zu meistern. Pränatalkliniken sind gut aufgestellt, um einige ihrer Bedürfnisse zu erfüllen, indem sie ihre Dienstleistungen auf Väter ausweiten. Das Father Inclusive Prenatal Care (FIPC)-Modell soll junge Männer auf die Herausforderungen der Elternschaft vorbereiten, indem es die Entwicklung ihrer Beziehungsfähigkeiten im Rahmen der routinemäßigen vorgeburtlichen Gesundheitsversorgung unterstützt. Bei diesem Ansatz werden werdende Väter und Mütter mit einem „Eltern-Vorbereitungs-Check“ (PPC) bewertet, um ihre Bedürfnisse zu ermitteln und dann Dienstleistungen anzubieten, die auf diese Bedürfnisse eingehen und sie auf die Elternschaft vorbereiten. Zu den Dienstleistungen gehören: (1) Elternbildung darüber, wie man Säuglinge versteht und pflegt und wie man sichere Eltern-Kind-Bindungen aufbaut; (2) ein evidenzbasiertes Co-Elternschaftsprogramm zur Stärkung und Stabilisierung ihrer Familie; und (3) Bildungs- und Beschäftigungsunterstützung, die jungen Eltern dabei helfen soll, Jobs mit existenzsichernden Löhnen zu finden und zu behalten. Das Projekt wird von mehreren gemeindenahen Gesundheitseinrichtungen durchgeführt, die gut positioniert sind, um junge Väter durch ihre vorgeburtlichen Kliniken einzubeziehen. Um die Reichweite und Zugänglichkeit des Modells zu erweitern, werden Schulungen und die meisten Dienste online verfügbar sein. Als Ergebnis der Teilnahme an diesem Projekt wird erwartet, dass junge Paare bessere Co-Elternbeziehungen haben und besser darauf vorbereitet sind, sich um ihre Kleinkinder zu kümmern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rekrutierung: In diesem Projekt werden junge werdende Väter in einem mehrstufigen Prozess rekrutiert/engagiert. Zunächst werden die Hausärzte (PCP) ihre Patienten (Schwangere im Alter von 17 bis 25 Jahren) fragen, inwieweit der Vater ihres Kindes an der Erziehung und Unterstützung ihres Babys teilnehmen wird. Wenn die Mutter die Beteiligung des Vaters erwartet, wird der Anbieter ihr von den Parent Prep-Checks (PPC) erzählen, ihr eine Broschüre mit der Beschreibung dieses Prozesses (einschließlich Anreizen) geben und sie bitten, sie mit den Mitgliedern des Forschungsteams in Verbindung zu bringen zusätzliche Informationen zu erhalten. Die Mitglieder des Forschungsteams werden die Eignung des Vaters basierend auf dem Alter (18-29 Jahre) festlegen und Zeit für ein Treffen mit beiden Elternteilen einplanen.

Der Aufnahmeprozess – der Parent Prep Check – ist eine Strategie, um junge Väter und Mütter in Forschungs- und Interventionsaktivitäten einzubeziehen. Neben dem Sammeln nützlicher Basisdaten soll das PPC eine starke Allianz zwischen Projektmitarbeitern und Teilnehmern aufbauen. Zum Beispiel werden Aufnahmemitarbeiter des FIPC darin geschult, halbstrukturierte Interviews durchzuführen, die den Teilnehmern helfen sollen, ihre Gefühle bezüglich des Elternwerdens zu artikulieren, was für die meisten eine interessante und lohnende Erfahrung ist. Um die Rekrutierung für die Intervention zu erleichtern, wird ein motivierender Gesprächsansatz verwendet, der (a) den Teilnehmern basierend auf ihren selbstberichteten Daten Feedback gibt und (b) sie dazu anregt, darüber nachzudenken, welche Dienste ihnen helfen werden, sich auf die Elternschaft vorzubereiten. Wenn Väter die Möglichkeit haben, ihre Bedenken zu äußern, sind sie eher bereit, an Programmen teilzunehmen, die diese Bedenken ansprechen können. Das Aufnahmepersonal stellt dann werdenden Eltern einen FIPC-Anbieter vor, der die Ziele und Vorteile des FIPC-Programms bespricht. Die Hervorhebung, wie FIPC-Programme die selbst identifizierten Ziele eines Elternteils ansprechen, war ein effektiver Weg, um Teilnehmer zu gewinnen und zu halten.

Das kritischste Element in diesem Prozess ist die Qualität der Kommunikation zwischen den FIPC-Mitarbeitern und den werdenden Müttern und Vätern. Wenn es gut gemacht wird, fühlen sich beide Eltern geschätzt, unterstützt und respektiert. Ein weiterer wichtiger Faktor ist die Flexibilität. FIPC-Mitarbeiter sind geschult, bei der Terminvereinbarung so entgegenkommend wie möglich zu sein. In diesem Zusammenhang sind fast alle FIPC-Dienste und Forschungsaktivitäten online verfügbar, um die Teilnehmerreichweite und Zugänglichkeit zu erhöhen.

Schließlich wird Vätern und Müttern mitgeteilt, dass ihnen ihre Zeit vergütet wird. Anreize für Patienten zu schaffen, ist auf lange Sicht nicht nachhaltig; Es wird jedoch als notwendig erachtet, eine repräsentative Probe für dieses Projekt zu erhalten. In den Jahren 4 und 5 werden die Leistungsanreize im Rahmen des Nachhaltigkeitsplans reduziert. In vergangenen Projekten war diese Strategie bei der Rekrutierung von 60 bis 75 % der geeigneten werdenden Väter erfolgreich.

Mitarbeiter von Partnerkliniken und Rush-Programmkoordinatoren, die im FIPC-Programm und im Forschungs-/Evaluierungsdatenprotokoll geschult werden, sind für die Rekrutierung der Stichprobe verantwortlich. Das Klinikpersonal wird berechtigte Mütter fragen, ob sie denken, dass ihr Partner (Vater des Babys) an einer Teilnahme interessiert wäre. Die Koordinatoren des FIPC-Programms sind dafür verantwortlich, Väter zu kontaktieren und sie für die Teilnahme zu rekrutieren, nachdem die Mütter ihre Kontaktinformationen mitgeteilt haben.

Strategien zum Abbau von Barrieren werden verwendet, um das Engagement der Teilnehmer zu unterstützen. Aufgrund der Länge des Parent Prep Checks (3 Stunden) wird werdenden Eltern während des Gesprächs ein Snack angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen: Nullipare schwangere Frau
  • Männer und Frauen müssen bereit sein, gemeinsam am Baseline-Interview teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Männer und Frauen: Andere Sprachen als Spanisch oder Englisch und kognitive Behinderung beeinträchtigen die Fähigkeit, den Einwilligungsprozess zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vater inklusive Schwangerschaftsvorsorge
Co-Parenting, Elternerziehung, Beschäftigungs- und Bildungsbereitschaftsschulung und -unterstützung.
Schwangere und Elternpaare nehmen an Co-Elternschaft und Elternbildung teil, sowie an beruflichen Fähigkeiten und Bildungsbereitschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Konflikts im Bestand an jugendlichen Dating-Beziehungen - Kurzform
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline (2. Schwangerschaftstrimester) 6 Monate und 18 Monate nach der Geburt
Wird verwendet, um Paarbeziehungen und potenzielle Konflikte zu messen.
Veränderung gegenüber Baseline (2. Schwangerschaftstrimester) 6 Monate und 18 Monate nach der Geburt
Selbstwirksamkeitsinstrument der wahrgenommenen mütterlichen Elternschaft
Zeitfenster: Zeit 2 - sechs Monate nach der Geburt
Bewertet, wie sicher sich Eltern fühlen, wenn sie sich um ihr Kind kümmern
Zeit 2 - sechs Monate nach der Geburt
Selbstwirksamkeitsindex für Elternaufgaben - Kleinkind-Kurz
Zeitfenster: Zeit 3 ​​- achtzehn Monate nach der Geburt
Bewertet, wie fähig sich Eltern fühlen, auf die Bedürfnisse ihres Kindes einzugehen.
Zeit 3 ​​- achtzehn Monate nach der Geburt
Kurze soziale und emotionale Bewertung von Säuglingen und Kleinkindern (BITSEA)
Zeitfenster: Zeit 3- 18 Monate nach der Geburt
Dieses Formular wird verwendet, um die sozial-emotionale Entwicklung des Säuglings zu messen
Zeit 3- 18 Monate nach der Geburt
Elternstressindex – Kurzform
Zeitfenster: 6 Monate und 18 Monate nach der Geburt
Bewertet die Wahrnehmung der Eltern von elterlichem Stress
6 Monate und 18 Monate nach der Geburt
Julion-Index der väterlichen Beteiligung
Zeitfenster: 6 Monate und 18 Monate nach der Geburt
Misst, wie oft Väter mit ihren Kindern an verschiedenen Aktivitäten beteiligt sind
6 Monate und 18 Monate nach der Geburt
Qualität des Beziehungsinventars
Zeitfenster: 6 Monate und 18 Monate nach der Geburt
Untersucht die Qualität der Beziehung zwischen Paaren, die gemeinsam Eltern sind
6 Monate und 18 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Gesundheitsergebnisses von Müttern
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Geburt
Instrument zur Meldung von Geburts- und Geburtsdaten von Müttern.
Sechs Monate nach der Geburt
Fragebogen zur emotionalen Intelligenz
Zeitfenster: 6 Monate und 18 Monate nach der Geburt
Maß für emotionale Intelligenz
6 Monate und 18 Monate nach der Geburt
Fragebogen zur Elterngesundheit (PHQ9)
Zeitfenster: 6 Monate und 18 Monate nach der Geburt
Screening auf Symptome einer Depression
6 Monate und 18 Monate nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Bereitschaft der Eltern
Zeitfenster: Baseline (2. Schwangerschaftstrimester)
Untersucht die Bereitschaft des Vaters, Eltern zu sein
Baseline (2. Schwangerschaftstrimester)
Änderungen in der Verwaltung für Kinder- und Familienumfrage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (2. Schwangerschaftstrimester) 6 Monate und 18 Monate nach der Geburt.
Detaillierte demografische Informationen, die der Geldgeber benötigt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (2. Schwangerschaftstrimester) 6 Monate und 18 Monate nach der Geburt.
Fragebogen zu posttraumatischen Stresssymptomen
Zeitfenster: 6 Monate und 18 Monate nach der Geburt
Screens für posttraumatischen Stress
6 Monate und 18 Monate nach der Geburt
Der CRAFFT-Fragebogen zum Screener für Drogen- und Alkoholmissbrauch
Zeitfenster: 6 Monate und 18 Monate nach der Geburt
Screening auf Drogenmissbrauch
6 Monate und 18 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, Rush University Medical Center
  • Hauptermittler: Paul w Florsheim, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20062803-IRB01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Basierend auf den Anweisungen der Förderagentur werden de-identifizierte beschreibende und quantitative Daten an einem bestimmten Ort untergebracht und berechtigten Forschern zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Abschluss der Studie nach allen Analysen durch das primäre Forschungsteam.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Daten werden anonymisiert; Informationen über die Art der verfügbaren Daten werden bereitgestellt; das Forschungsvorhaben des Antragstellers wird von einem unabhängigen Gutachtergremium begutachtet; Daten stehen zur Nutzung zur Verfügung, können aber nicht heruntergeladen werden; eine Registrierung und die Nutzung von Datennutzungsvereinbarungen erforderlich sind;

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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