父亲包容性产前护理研究 (FIPC)
为父母做准备:父亲包容的产前护理模式
研究概览
详细说明
招聘:该项目将使用多阶段流程招募/聘用年轻的准父亲。 首先,初级保健提供者 (PCP) 会询问他们的患者(17-25 岁的孕妇)孩子的父亲将在多大程度上参与育儿和抚养孩子。 如果母亲预料到父亲的参与,提供者会告诉她有关父母准备检查 (PPC) 的信息,给她一本描述该过程(包括激励措施)的小册子,并询问如何将她与研究团队的成员联系起来,以便接收更多信息。 研究小组成员将根据年龄(18-29 岁)确定父亲的资格,并安排与父母双方会面的时间。
入学过程——家长准备检查——是一种让年轻的父亲和母亲参与研究和干预活动的策略。 除了收集有用的基线数据外,PPC 还旨在在项目人员和参与者之间建立强大的联盟。 例如,FIPC 招生人员接受过培训,可以进行半结构化访谈,旨在帮助参与者表达他们对成为父母的感受,大多数人认为这是一种有趣且有益的经历。 然后,为了促进干预的招募,使用了一种动机性访谈方法,该方法 (a) 根据参与者自我报告的数据向参与者提供反馈,以及 (b) 让他们思考哪些服务可以帮助他们为为人父母做好准备。 当父亲们有机会说出他们担心的事情时,他们更有可能愿意参与可以解决这些问题的计划。 然后,接收人员会将准父母介绍给 FIPC 提供者,后者将讨论 FIPC 计划的目标和好处。 强调 FIPC 计划如何解决父母的自我确定目标一直是吸引和留住参与者的有效方式。
这个过程中最关键的因素是 FIPC 工作人员与准妈妈准爸爸之间的沟通质量。 如果做得好,父母双方都会感到被欣赏、支持和尊重。 另一个关键因素是灵活性。 FIPC 员工接受过培训,在安排约会时尽可能通融。 与此相关,几乎所有 FIPC 服务和研究活动都可以在线获得,以增加参与者的覆盖面和可访问性。
最后,爸爸妈妈们被告知他们的时间会得到补偿。 从长远来看,激励患者是不可持续的;但是,认为有必要为该项目获取具有代表性的样本。 在第 4 年和第 5 年,作为可持续性计划的一部分,服务激励措施将减少。 在过去的项目中,这一策略有效地招募了 60% 到 75% 的合格准爸爸。
将接受 FIPC 计划和研究/评估数据协议培训的合作诊所工作人员和 Rush 计划协调员将负责招募样本。 诊所工作人员将询问符合条件的母亲是否认为他们的伴侣(婴儿的父亲)有兴趣参加。 FIPC 项目协调员将负责联系父亲并在母亲分享他们的联系信息后招募他们参与。
将使用减少障碍的策略来支持参与者的参与。 由于父母准备检查的时间长度(3 小时),准父母将在面谈期间获得零食。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN
- 电话号码:(312) 942-6272
- 邮箱:Wrenetha_A_Julion@rush.edu
研究联系人备份
- 姓名:Paul W Florsheim, PhD
- 电话号码:414-227-4490
- 邮箱:paulf@uwm.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- Rush University Medical Center
-
接触:
- Paul W Florsheim, PhD
- 电话号码:414-227-4490
- 邮箱:paulf@uwm.edu
-
接触:
- Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, CNL, FAAN
- 电话号码:(312) 942-6272
- 邮箱:Wrenetha_A_Julion@rush.edu
-
首席研究员:
- Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, CNL, FAAN
-
副研究员:
- Paul W Florsheim, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 女性:未生育孕妇
- 男性和女性必须愿意一起参加基线面试
排除标准:
- 男性和女性:西班牙语或英语以外的语言和认知障碍会干扰理解知情同意过程的能力。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:父亲包容性产前护理
共同育儿、育儿教育、就业和教育准备培训和支持。
|
怀孕育儿夫妇参与共同育儿和育儿教育,以及工作技能和教育准备
|
无干预:标准护理
参与者将获得常规的产前护理服务和有关社区资源的信息。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
青少年约会关系量表中冲突的变化 - 简表
大体时间:与出生后 6 个月和 18 个月时的基线(怀孕的第二个三个月)相比的变化
|
用于衡量夫妻关系和潜在冲突。
|
与出生后 6 个月和 18 个月时的基线(怀孕的第二个三个月)相比的变化
|
共同抚养关系变化问卷
大体时间:出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
用于考察父子关系状况
|
出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
育儿压力指数的变化 - 简表
大体时间:出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
评估父母对养育相关压力的看法
|
出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
感知母性育儿自我效能感工具
大体时间:时间 2 - 出生后六个月
|
评估父母对照顾婴儿的信心
|
时间 2 - 出生后六个月
|
育儿任务自我效能指数 - 幼儿短片
大体时间:时间 3 - 出生后十八个月
|
评估父母在满足孩子需求方面的能力。
|
时间 3 - 出生后十八个月
|
父亲参与 Julion 指数的变化
大体时间:出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
测量父亲与孩子参与各种活动的频率
|
出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
婴儿学步儿童社交和情绪简要评估 (BITSEA)
大体时间:时间 出生后 3-18 个月
|
此表格用于衡量婴儿的社交情感发展
|
时间 出生后 3-18 个月
|
关系清单质量的变化
大体时间:出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
检查共同育儿夫妇之间关系的质量
|
出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
孕产妇健康结果评估
大体时间:出生后六个月
|
用于报告婴儿出生和母亲分娩数据的仪器。
|
出生后六个月
|
特质情商变化问卷
大体时间:出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
情商测量
|
出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
父母健康问卷的变化 (PHQ9)
大体时间:出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
筛查抑郁症状
|
出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
儿童和家庭调查管理的变化
大体时间:在出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化。
|
资助者要求的详细人口统计信息
|
在出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化。
|
参与者其他人口统计数据的变化(例如基于诊所的健康筛查社会决定因素)
大体时间:出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
资助机构不需要的人口统计信息
|
出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
创伤后应激症状问卷筛查的变化
大体时间:出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
创伤后压力筛查
|
出生后 6 个月和 18 个月时相对于基线(怀孕的第二个三个月)的变化
|
换车;放松;独自的;忘记;朋友们;药物和酒精滥用调查问卷的问题 (CRAFFT) 筛选器
大体时间:在出生后 6 个月和 18 个月时改变基线(怀孕的第二个三个月)
|
药物滥用筛查
|
在出生后 6 个月和 18 个月时改变基线(怀孕的第二个三个月)
|
家长准备问卷
大体时间:基线(怀孕的第二个三个月)
|
检查父亲为人父母的准备情况
|
基线(怀孕的第二个三个月)
|
改变健康的动机和态度 (MATCH)
大体时间:基线(怀孕的第二个三个月)
|
检查参与者自我管理的动机
|
基线(怀孕的第二个三个月)
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN、Rush University Medical Center
- 首席研究员:Paul w Florsheim, PhD、University of Wisconsin, Milwaukee
出版物和有用的链接
一般刊物
- Florsheim P, Burrow-Sanchez JJ, Minami T, McArthur L, Heavin S, Hudak C. Young parenthood program: supporting positive paternal engagement through coparenting counseling. Am J Public Health. 2012 Oct;102(10):1886-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300902. Epub 2012 Aug 16.
- Florsheim, P., McArthur, L., Hudak, C., Heavin, S., & Burrow-Sanchez, J. (2011). The Young Parenthood Program: Preventing intimate partner violence between adolescent mothers and young fathers. Journal of Couple & Relationship Therapy, 10(2), 117-134.
- Paul, H. A. (2015). The Young Parenthood Program: A Guide to Helping Young Mothers and Fathers Become Effective Co-Parents, by P. Florsheim: New York, NY: Oxford University Press, vii+ 222 pp., $45.00 (paperback).
- Julion WA, Breitenstein SM, Waddell D. Fatherhood intervention development in collaboration with African American non-resident fathers. Res Nurs Health. 2012 Oct;35(5):490-506. doi: 10.1002/nur.21492. Epub 2012 Jun 8.
- Julion WA, Sumo J, Bounds DT, Breitenstein SM, Schoeny M, Gross D, Fogg L. Study protocol for a randomized clinical trial of a fatherhood intervention for African American non-resident fathers: Can we improve father and child outcomes? Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:29-39. doi: 10.1016/j.cct.2016.05.005. Epub 2016 May 28.
- Julion, W. A., Sumo, J. N., Schoeny, M. E., Breitenstein, S. M., & Bounds, D. T. (2021). Predictors of Maternal Participation in Fatherhood Intervention Research With African American Nonresident Fathers. Research on Social Work Practice, 10497315211005538.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.