Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Father Inclusive Prenatal Care Study (FIPC)

13 november 2025 uppdaterad av: Rush University Medical Center

Att förbereda för föräldraskap: en modell för inkluderande förlossningsvård

Unga familjer behöver ytterligare institutionellt stöd för att hjälpa dem att möta utmaningarna med föräldraskap. Prenatalkliniker är väl placerade för att tillgodose vissa av deras behov genom att utöka tjänsterna till att omfatta fäder. Father Inclusive Prenatal Care (FIPC)-modellen är utformad för att förbereda unga män för utmaningarna med föräldraskap genom att stödja utvecklingen av deras relationsfärdigheter som en del av rutinmässig prenatal hälsovård. Detta tillvägagångssätt innebär att utvärdera blivande fäder och mödrar med en "förälderprep-check" (PPC) för att identifiera deras behov och sedan erbjuda tjänster för att tillgodose dessa behov och förbereda dem för föräldraskap. Tjänsterna inkluderar: (1) föräldrautbildning om hur man förstår och tar hand om spädbarn och hur man bygger trygga förälder-barnband; (2) ett evidensbaserat program för samföräldraskap för att stärka och stabilisera deras familj; och (3) utbildnings- och sysselsättningsstöd utformat för att hjälpa unga föräldrar att hitta och behålla levnadslönjobb. Projektet kommer att genomföras genom flera samhällsbaserade vårdplatser som är väl positionerade för att engagera unga fäder genom sina prenatalkliniker. För att utöka modellens räckvidd och tillgänglighet kommer utbildningar och de flesta tjänster att finnas tillgängliga online. Som ett resultat av att delta i detta projekt förväntas unga par få bättre samföräldrarelationer och vara bättre förberedda att ta hand om sina spädbarn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Rekrytering: Detta projekt kommer att rekrytera/engagera unga blivande fäder genom att använda en process i flera steg. Först kommer primärvårdsleverantörer (PCP) att fråga sina patienter (17-25-åriga gravida kvinnor) om i vilken grad fadern till hennes barn kommer att delta i föräldraskap och stödja sitt barn. Om mamman förutser fädernas engagemang, kommer leverantören att berätta för henne om Parent Prep-Checks (PPC), ge henne en broschyr om att beskriva den processen (inklusive incitament) och fråga om att koppla henne till medlemmar i forskargruppen för att för att få ytterligare information. Forskargruppens medlemmar kommer att fastställa faderns behörighet baserat på ålder (18-29 år) och schemalägga tid för att träffa båda föräldrarna.

Intagsprocessen - Parent Prep Check - är en strategi för att engagera unga fäder och mammor i forsknings- och interventionsaktiviteter. Förutom att samla in användbar baslinjedata, är PPC utformad för att bygga en stark allians mellan projektpersonal och deltagare. Till exempel är FIPC-personalen utbildad att administrera en semistrukturerad intervju som är utformad för att hjälpa deltagarna att uttrycka sina känslor om att bli föräldrar, vilket de flesta tycker är en intressant och givande upplevelse. Sedan för att underlätta rekryteringen till interventionen används en motiverande intervjumetod som (a) ger feedback till deltagarna baserat på deras självrapporterade data och (b) engagerar dem i att fundera över vilka tjänster som kommer att hjälpa dem att bli redo för föräldraskap. När pappor får chansen att säga vad som bekymrar dem är de mer benägna att vara mottagliga för att delta i program som kan ta itu med dessa problem. Intagspersonal kommer sedan att presentera blivande föräldrar för en FIPC-leverantör, som diskuterar målen och fördelarna med FIPC-programmet. Att betona hur FIPC-program adresserar en förälders självidentifierade mål har varit ett effektivt sätt att engagera och behålla deltagare.

Det mest kritiska elementet i denna process är kvaliteten på kommunikationen mellan FIPC-personalen och den blivande mamman och pappan. Om det görs bra kommer båda föräldrarna att känna sig uppskattade, stöttade och respekterade. En annan nyckelfaktor är flexibilitet. FIPC-personalen är utbildad för att vara så tillmötesgående som möjligt när det gäller att schemalägga möten. Relaterat till detta är nästan alla FIPC-tjänster och forskningsaktiviteter tillgängliga online för att öka deltagarnas räckvidd och tillgängligt.

Slutligen får fäder och mammor veta att de kommer att få ersättning för sin tid. Att stimulera patienter är inte hållbart på lång sikt; det bedöms dock nödvändigt att få ett representativt urval för detta projekt. År 4 och 5 kommer incitamenten för tjänster att minska som en del av hållbarhetsplanen. I tidigare projekt har denna strategi varit effektiv för att rekrytera mellan 60 och 75 % av berättigade blivande fäder.

Personal på partnerkliniker och Rush-programkoordinatorer som kommer att utbildas i FIPC-programmet och forsknings-/utvärderingsdataprotokollet kommer att ansvara för att rekrytera provet. Klinikpersonalen kommer att fråga kvalificerade mödrar om de tror att deras partner (barnets far) skulle vara intresserad av att delta. FIPC-programkoordinatorerna kommer att ansvara för att kontakta fäder och rekrytera dem att delta efter att mammor har delat med sig av sin kontaktinformation.

Strategier för att minska hinder kommer att användas för att stödja deltagarnas engagemang. På grund av längden på föräldraprep-kontrollen (3 timmar) kommer blivande föräldrar att erbjudas ett mellanmål under intervjun.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor: Nulliparous gravid kvinna
  • Män och kvinnor måste vara villiga att delta i grundintervjun tillsammans

Exklusions kriterier:

  • Män och kvinnor: Andra språk än spanska eller engelska och kognitiva funktionshinder som stör förmågan att förstå processen för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fader inklusive mödravård
Samföräldraskap, föräldrautbildning, sysselsättning och utbildningsberedskapsträning och stöd.
Gravida och föräldrapar deltar i medföräldraskap och föräldrautbildning, och arbetskunskaper och utbildningsberedskap

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i konflikt i Adolescent Dating Relation Inventory- Short Form
Tidsram: Ändring från Baseline (2:a trimestern av graviditeten) 6 månader och 18 månader efter födseln
Används för att mäta parrelationer och potentiella konflikter.
Ändring från Baseline (2:a trimestern av graviditeten) 6 månader och 18 månader efter födseln
Upplevd maternal föräldraskap Self-Efficacy Tool
Tidsram: Tid 2 - sex månader efter födseln
Utvärderar hur trygga föräldrar känner att ta hand om sitt spädbarn
Tid 2 - sex månader efter födseln
Self-efficacy for Parenting Task Index - Toddler-Short
Tidsram: Tid 3 - arton månader efter födseln
Utvärderar hur kapabla föräldrar känner att tillgodose sitt barns behov.
Tid 3 - arton månader efter födseln
Kortfattad social och emotionell bedömning för småbarn (BITSEA)
Tidsram: Tid 3- arton månader efter födseln
Denna form används för att mäta spädbarns social-emotionella utveckling
Tid 3- arton månader efter födseln
Föräldraskapsstressindex - Kortform
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter födseln
Utvärderar föräldrars uppfattning om föräldrarelaterad stress
6 månader och 18 månader efter födseln
Julion Index över faderligt engagemang
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter födseln
Mäter hur ofta pappor är involverade med sina barn i en mängd olika aktiviteter
6 månader och 18 månader efter födseln
Kvalitet på relationsinventering
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter födseln
Undersöker kvaliteten på relationen mellan medföräldrapar
6 månader och 18 månader efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av mödrahälsa
Tidsram: Sex månader efter födseln
Instrument som används för att rapportera spädbarnsfödsel och modersförlossningsdata.
Sex månader efter födseln
Frågeformulär för emotionell intelligens
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter födseln
Mått på emotionell intelligens
6 månader och 18 månader efter födseln
Parent Health Questionnaire (PHQ9)
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter födseln
Screening för symtom på depression
6 månader och 18 månader efter födseln

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för föräldraberedskap
Tidsram: Baslinje (2:a trimestern av graviditeten)
Undersöker faderns beredskap att bli förälder
Baslinje (2:a trimestern av graviditeten)
Undersökningen om förändringar i administration för barn och familjer
Tidsram: Förändring från baslinjen (graviditets andra trimester) 6 månader och 18 månader efter födseln.
Detaljerad demografisk information krävs av finansiären
Förändring från baslinjen (graviditets andra trimester) 6 månader och 18 månader efter födseln.
Frågeformulär om posttraumatisk stresssymtom
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter födseln
skärmar för posttraumatisk stress
6 månader och 18 månader efter födseln
CRAFFT Screener for Drug and Alcohol Abuse Questionnaire
Tidsram: 6 månader och 18 månader efter födseln
Skärmar för missbruk
6 månader och 18 månader efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, Rush University Medical Center
  • Huvudutredare: Paul w Florsheim, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Första postat (Faktisk)

15 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20062803-IRB01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Baserat på vägledning från finansiären kommer avidentifierade beskrivande och kvantitativa data att lagras på en utsedd plats och göras tillgänglig för berättigade forskare.

Tidsram för IPD-delning

Vid slutförandet av studien följer alla analyser av den primära forskargruppen.

Kriterier för IPD Sharing Access

All data kommer att avidentifieras; information kommer att tillhandahållas om vilken typ av data som är tillgänglig; beställarens forskningsförslag kommer att granskas av en oberoende granskningspanel; data kommer att vara tillgängliga för användning men inte nedladdningsbara; registrering och användning av dataanvändningsavtal krävs;

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera