Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование дородового ухода с участием отца (FIPC)

13 ноября 2025 г. обновлено: Rush University Medical Center

Подготовка к отцовству: модель дородового ухода с участием отца

Молодые семьи нуждаются в дополнительной институциональной поддержке, чтобы помочь им справиться с проблемами родительства. Пренатальные клиники располагают хорошими возможностями для удовлетворения некоторых из их потребностей за счет расширения услуг, включающих отцов. Модель дородового ухода с участием отца (FIPC) предназначена для подготовки молодых мужчин к трудностям воспитания детей путем поддержки развития их навыков взаимоотношений в рамках обычного дородового ухода. Этот подход включает в себя оценку будущих отцов и матерей с помощью «подготовительной проверки родителей» (PPC) для выявления их потребностей, а затем предложения услуг для удовлетворения этих потребностей и подготовки их к выполнению родительских обязанностей. Услуги включают в себя: (1) обучение родителей тому, как понимать младенцев и заботиться о них, а также как создавать надежные связи между родителями и детьми; (2) программа совместного воспитания, основанная на фактических данных, для укрепления и стабилизации их семьи; и (3) помощь в образовании и трудоустройстве, направленная на то, чтобы помочь молодым родителям найти и сохранить работу с оплатой прожиточного минимума. Проект будет реализован через несколько местных медицинских учреждений, которые имеют хорошие возможности для привлечения молодых отцов через свои дородовые клиники. Чтобы расширить охват и доступность модели, тренинги и большинство услуг будут доступны онлайн. Ожидается, что в результате участия в этом проекте молодые пары наладят более тесные родительские отношения и будут лучше подготовлены к заботе о своих младенцах.

Обзор исследования

Подробное описание

Набор: Этот проект будет набирать/привлекать молодых будущих отцов, используя многоэтапный процесс. Во-первых, поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) будут спрашивать своих пациентов (беременных женщин в возрасте 17–25 лет) о том, в какой степени отец ее ребенка будет участвовать в воспитании и поддержке их ребенка. Если мать ожидает участия отцов, воспитатель расскажет ей о подготовительных проверках родителей (PPC), даст ей брошюру с описанием этого процесса (включая стимулы) и попросит связать ее с членами исследовательской группы, чтобы для получения дополнительной информации. Члены исследовательской группы установят соответствие отцов критериям в зависимости от возраста (18-29 лет) и назначат время для встреч с обоими родителями.

Процесс приема – Проверка на подготовку родителей – представляет собой стратегию вовлечения молодых отцов и матерей в исследовательскую и интервенционную деятельность. В дополнение к сбору полезных исходных данных, КПП предназначен для создания прочного союза между персоналом проекта и участниками. Например, приемный персонал FIPC обучен проводить полуструктурированные интервью, предназначенные для того, чтобы помочь участникам сформулировать свои чувства по поводу того, что они станут родителями, что большинство считает интересным и полезным опытом. Затем, чтобы облегчить набор участников вмешательства, используется подход мотивационного интервьюирования, который (а) дает участникам обратную связь на основе их данных, сообщаемых ими самими, и (б) вовлекает их в размышления о том, какие услуги помогут им подготовиться к тому, чтобы стать родителями. Когда отцам предоставляется возможность сказать о том, что их беспокоит, они с большей вероятностью будут готовы принять участие в программах, направленных на решение этих проблем. Затем персонал по приему знакомит будущих родителей с поставщиком FIPC, который обсуждает цели и преимущества программы FIPC. Подчеркивание того, как программы FIPC решают задачи, поставленные родителями, оказалось эффективным способом привлечения и удержания участников.

Наиболее важным элементом в этом процессе является качество общения между персоналом FIPC и будущими матерью и отцом. Если все сделано хорошо, оба родителя почувствуют, что их ценят, поддерживают и уважают. Еще одним важным фактором является гибкость. Сотрудники FIPC обучены быть максимально любезными при планировании встреч. В связи с этим почти все услуги и исследовательская деятельность FIPC доступны онлайн, чтобы увеличить охват участников и сделать их доступными.

Наконец, отцам и матерям говорят, что им возместят потраченное время. Стимулирование пациентов не является устойчивым в долгосрочной перспективе; однако считается необходимым получить репрезентативную выборку для этого проекта. В 4-й и 5-й годы поощрения за услуги будут снижены в рамках плана устойчивого развития. В прошлых проектах эта стратегия была эффективной при наборе от 60 до 75% подходящих будущих отцов.

Сотрудники партнерских клиник и координаторы программы Rush, прошедшие обучение по программе FIPC и протоколу данных исследования/оценки, будут нести ответственность за набор образца. Персонал клиники будет спрашивать матерей, имеющих право на участие, если они думают, что их партнер (отец ребенка) будет заинтересован в участии. Координаторы программы FIPC будут нести ответственность за установление контактов с отцами и их привлечение к участию после того, как матери поделятся своей контактной информацией.

Стратегии снижения барьеров будут использоваться для поддержки участия участников. Из-за продолжительности проверки для родителей (3 часа) будущим родителям будет предложено перекусить во время собеседования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины: нерожавшая беременная женщина
  • Мужчины и женщины должны быть готовы участвовать в базовом интервью вместе

Критерий исключения:

  • Мужчины и женщины: язык, отличный от испанского или английского, и когнитивные нарушения, мешающие способности понять процесс получения информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Инклюзивный дородовой уход для отца
Совместное воспитание, обучение родителей, обучение и поддержка готовности к трудоустройству и образованию.
Беременные пары и пары, являющиеся родителями, участвуют в обучении совместному воспитанию и воспитанию детей, а также в обучении навыкам работы и подготовке к обучению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в конфликте в Реестре подростковых отношений на свиданиях - краткая форма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (2-й триместр беременности) через 6 месяцев и 18 месяцев после родов
Используется для измерения отношений в паре и потенциального конфликта.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (2-й триместр беременности) через 6 месяцев и 18 месяцев после родов
Воспринимаемый инструмент самоэффективности материнского воспитания
Временное ограничение: Время 2 - шесть месяцев после рождения
Оценивает, насколько уверенно чувствуют себя родители, заботясь о своем ребенке.
Время 2 - шесть месяцев после рождения
Самоэффективность для индекса родительских задач - Малыш-короткий
Временное ограничение: Время 3 - восемнадцать месяцев после рождения
Оценивает, насколько родители чувствуют себя способными удовлетворять потребности своего ребенка.
Время 3 - восемнадцать месяцев после рождения
Краткая социальная и эмоциональная оценка младенцев (BITSEA)
Временное ограничение: Время 3 - восемнадцать месяцев после рождения
Эта форма используется для измерения социально-эмоционального развития младенцев.
Время 3 - восемнадцать месяцев после рождения
Индекс родительского стресса – краткая форма
Временное ограничение: Через 6 и 18 месяцев после рождения
Оценивает восприятие родителями стресса, связанного с воспитанием детей.
Через 6 и 18 месяцев после рождения
Индекс отцовской активности Юлиона
Временное ограничение: Через 6 и 18 месяцев после рождения
Измеряет, как часто отцы участвуют со своими детьми в различных мероприятиях.
Через 6 и 18 месяцев после рождения
Инвентаризация качества отношений
Временное ограничение: Через 6 и 18 месяцев после рождения
Исследует качество отношений между парами, воспитывающими детей совместно.
Через 6 и 18 месяцев после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка исходов для здоровья матери
Временное ограничение: Шесть месяцев после рождения
Инструмент, используемый для сообщения данных о рождении младенцев и родах матерей.
Шесть месяцев после рождения
Опросник по эмоциональному интеллекту
Временное ограничение: Через 6 и 18 месяцев после рождения
Мера эмоционального интеллекта
Через 6 и 18 месяцев после рождения
Анкета о здоровье родителей (PHQ9)
Временное ограничение: Через 6 и 18 месяцев после рождения
Скрининг на симптомы депрессии
Через 6 и 18 месяцев после рождения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник готовности родителей
Временное ограничение: Исходный уровень (2-й триместр беременности)
Изучает готовность отцов стать родителями
Исходный уровень (2-й триместр беременности)
Изменения в проведении опроса по делам детей и семей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (2-й триместр беременности) через 6 и 18 месяцев после рождения.
Подробная демографическая информация, необходимая спонсору
Изменение по сравнению с исходным уровнем (2-й триместр беременности) через 6 и 18 месяцев после рождения.
Анкета по симптомам посттравматического стресса
Временное ограничение: Через 6 и 18 месяцев после рождения
экраны для посттравматического стресса
Через 6 и 18 месяцев после рождения
Анкета CRAFFT для выявления злоупотребления наркотиками и алкоголем
Временное ограничение: Через 6 и 18 месяцев после рождения
Проверка на злоупотребление психоактивными веществами
Через 6 и 18 месяцев после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, Rush University Medical Center
  • Главный следователь: Paul w Florsheim, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20062803-IRB01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

На основании указаний финансирующего агентства деидентифицированные описательные и количественные данные будут размещены в специально отведенном месте и предоставлены соответствующим исследователям.

Сроки обмена IPD

По завершении исследования после всех анализов основной исследовательской группой.

Критерии совместного доступа к IPD

Все данные будут деидентифицированы; будет предоставлена ​​информация о типе доступных данных; исследовательское предложение заявителя будет рассмотрено независимой экспертной группой; данные будут доступны для использования, но не для загрузки; требуется регистрация и использование соглашений об использовании данных;

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться