Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fader inkluderende prenatal omsorg studie (FIPC)

13. november 2025 oppdatert av: Rush University Medical Center

Forberedelse til foreldreskap: En far-inkluderende modell for svangerskapsomsorg

Unge familier trenger ytterligere institusjonell støtte for å hjelpe dem med å møte utfordringene med foreldreskap. Prenatale klinikker er godt posisjonert for å dekke noen av deres behov ved å utvide tjenestene til å omfatte fedre. Father Inclusive Prenatal Care (FIPC)-modellen er utviklet for å forberede unge menn på utfordringene med foreldreskap ved å støtte utviklingen av deres relasjonsferdigheter som en del av rutinemessig prenatal helsehjelp. Denne tilnærmingen innebærer å vurdere vordende fedre og mødre med en "foreldreprep-sjekk" (PPC) for å identifisere deres behov og deretter tilby tjenester for å møte disse behovene og forberede dem til foreldreskap. Tjenestene inkluderer: (1) foreldreopplæring om hvordan man forstår og tar vare på spedbarn, og hvordan man bygger trygge foreldre-barn-bånd; (2) et evidensbasert samforeldreprogram for å styrke og stabilisere familien deres; og (3) utdannings- og sysselsettingsstøtte designet for å hjelpe unge foreldre med å finne og beholde lønnsarbeid. Prosjektet vil bli implementert gjennom flere lokalsamfunnsbaserte helsetjenester som er godt posisjonert for å engasjere unge fedre gjennom sine prenatale klinikker. For å utvide rekkevidden og tilgjengeligheten til modellen, vil opplæring og de fleste tjenester være tilgjengelig online. Som et resultat av å delta i dette prosjektet forventes det at unge par vil ha bedre samforeldreforhold og være bedre forberedt til å ta vare på spedbarnene sine.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rekruttering: Dette prosjektet vil rekruttere/engasjere unge vordende fedre ved å bruke en flertrinnsprosess. Først vil primære omsorgsleverandører (PCP) spørre sine pasienter (17-25 år gamle gravide kvinner) om i hvilken grad faren til barnet hennes vil delta i foreldreskap og støtte deres baby. Hvis moren forventer at fedrene er involvert, vil leverandøren fortelle henne om foreldrenes forhåndskontroller (PPC), gi henne en brosjyre som beskriver prosessen (inkludert insentiver), og spørre om å knytte henne til medlemmer av forskningsteamet i rekkefølge for å motta tilleggsinformasjon. Forskerteamets medlemmer vil etablere fars valgbarhet basert på alder (18-29 år) og planlegge tid for å møte begge foreldrene.

Inntaksprosessen - Parent Prep Check - er en strategi for å engasjere unge fedre og mødre i forsknings- og intervensjonsaktiviteter. I tillegg til å samle inn nyttige grunndata, er PPC designet for å bygge en sterk allianse mellom prosjektmedarbeidere og deltakere. For eksempel er FIPC-inntakspersonale opplært til å administrere et semi-strukturert intervju designet for å hjelpe deltakerne å uttrykke følelsene sine om å bli foreldre, som de fleste synes er en interessant og givende opplevelse. Deretter for å lette rekruttering til intervensjonen, brukes en motiverende intervjutilnærming som (a) gir tilbakemelding til deltakerne basert på deres selvrapporterte data og (b) engasjerer dem i å tenke på hvilke tjenester som vil hjelpe dem med å bli klar for foreldreskap. Når fedre får sjansen til å si hva som bekymrer dem, er det mer sannsynlig at de er mottakelige for å delta i programmer som kan løse disse bekymringene. Inntakspersonalet vil deretter introdusere vordende foreldre for en FIPC-leverandør, som diskuterer målene og fordelene med FIPC-programmet. Å understreke hvordan FIPC-programmer adresserer en forelders selvidentifiserte mål har vært en effektiv måte å engasjere og beholde deltakere.

Det mest kritiske elementet i denne prosessen er kvaliteten på kommunikasjonen mellom FIPC-ansatte og den vordende mor og far. Hvis det gjøres bra, vil begge foreldrene føle seg verdsatt, støttet og respektert. En annen nøkkelfaktor er fleksibilitet. FIPC-ansatte er opplært til å være så imøtekommende som mulig når det gjelder å planlegge avtaler. Relatert til dette er nesten alle FIPC-tjenester og forskningsaktiviteter tilgjengelig online for å øke deltakerrekkevidden og tilgjengelig.

Til slutt får fedre og mødre beskjed om at de vil få refundert tiden sin. Å stimulere pasienter er ikke bærekraftig i det lange løp; det anses imidlertid nødvendig å få et representativt utvalg for dette prosjektet. I år 4 og 5 vil insentiver til tjenester reduseres som en del av bærekraftsplanen. I tidligere prosjekter har denne strategien vært effektiv for å rekruttere mellom 60 og 75 % av kvalifiserte vordende fedre.

Ansatte ved partnerklinikker og Rush-programkoordinatorer som vil få opplæring i FIPC-programmet og forsknings-/evalueringsdataprotokollen, vil være ansvarlige for å rekruttere prøven. Klinikkpersonalet vil spørre kvalifiserte mødre om de tror partneren deres (barnets far) vil være interessert i å delta. FIPC-programkoordinatorene vil være ansvarlige for å kontakte fedre og rekruttere dem til å delta etter at mødre har delt sin kontaktinformasjon.

Barrierereduksjonsstrategier vil bli brukt for å støtte deltakernes engasjement. På grunn av lengden på foreldreforberedende sjekk (3 timer), vil vordende foreldre bli tilbudt en matbit under intervjuet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner: Nulliparøs gravid kvinne
  • Menn og kvinner må være villige til å delta i baseline-intervjuet sammen

Ekskluderingskriterier:

  • Menn og kvinner: Andre språk enn spansk eller engelsk og kognitiv funksjonshemming som forstyrrer evnen til å forstå prosessen med informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Far inkluderende svangerskapsomsorg
Samforeldre, foreldreutdanning, sysselsetting og pedagogisk beredskapsopplæring og støtte.
Gravide og foreldrepar deltar i samforeldre og foreldreutdanning, og jobbferdigheter og utdanningsberedskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i konflikt i ungdoms dating forhold Inventar- Short Form
Tidsramme: Endring fra baseline (2. trimester av svangerskapet) 6 måneder og 18 måneder etter fødselen
Brukes til å måle parforhold og potensielle konflikter.
Endring fra baseline (2. trimester av svangerskapet) 6 måneder og 18 måneder etter fødselen
Opplevd mors foreldres selveffektivitetsverktøy
Tidsramme: Tid 2 - seks måneder etter fødsel
Evaluerer hvor trygge foreldre føler seg på å ta vare på spedbarnet sitt
Tid 2 - seks måneder etter fødsel
Self-efficacy for Parenting Task Index - Toddler-Short
Tidsramme: Tid 3 - atten måneder etter fødsel
Evaluerer hvor dyktige foreldre føler seg til å møte barnets behov.
Tid 3 - atten måneder etter fødsel
Kort sosial og emosjonell vurdering for småbarn (BITSEA)
Tidsramme: Tid 3- atten måneder etter fødsel
Dette skjemaet brukes til å måle spedbarns sosial-emosjonelle utvikling
Tid 3- atten måneder etter fødsel
Foreldrestressindeks - Kortform
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter fødselen
Evaluerer foreldres oppfatning av foreldrerelatert stress
6 måneder og 18 måneder etter fødselen
Julion Index of Paternal Involvement
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter fødselen
Måler hvor ofte fedre er involvert med barna sine i en rekke aktiviteter
6 måneder og 18 måneder etter fødselen
Kvalitet på relasjonsinventar
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter fødselen
Undersøker kvaliteten på forholdet mellom samforeldrepar
6 måneder og 18 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av mødrehelseresultater
Tidsramme: Seks måneder etter fødselen
Instrument som brukes til å rapportere spedbarnsfødsel og fødselsdata for mor.
Seks måneder etter fødselen
Spørreskjema for emosjonell intelligens
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter fødselen
Mål for emosjonell intelligens
6 måneder og 18 måneder etter fødselen
Spørreskjema for foreldrehelse (PHQ9)
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter fødselen
Screening for symptomer på depresjon
6 måneder og 18 måneder etter fødselen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for foreldreberedskap
Tidsramme: Baseline (2. trimester av svangerskapet)
Undersøker fars beredskap til å være forelder
Baseline (2. trimester av svangerskapet)
Endringer i undersøkelsen administrasjon for barn og familier
Tidsramme: Endring fra baseline (2. trimester av svangerskapet) 6 måneder og 18 måneder etter fødselen.
Detaljert demografisk informasjon kreves av finansierer
Endring fra baseline (2. trimester av svangerskapet) 6 måneder og 18 måneder etter fødselen.
Spørreskjema om posttraumatisk stresssymptomer
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter fødselen
skjermer for posttraumatisk stress
6 måneder og 18 måneder etter fødselen
Spørreskjemaet CRAFFT Screener for narkotika- og alkoholmisbruk
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder etter fødselen
Skjermer for rusmisbruk
6 måneder og 18 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, Rush University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Paul w Florsheim, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20062803-IRB01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Basert på veiledning fra finansieringsbyrået vil avidentifiserte beskrivende og kvantitative data bli plassert på et utpekt sted og gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere.

IPD-delingstidsramme

Ved fullføring av studien følger alle analyser av primærforskerteamet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle data vil bli avidentifisert; informasjon vil bli gitt om typen data som er tilgjengelig; forskningsforslaget fra rekvirent vil bli vurdert av et uavhengig granskingspanel; data vil være tilgjengelig for bruk, men ikke nedlastbare; registrering og bruk av databruksavtaler kreves;

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere