父親を含む出生前ケア研究 (FIPC)
親になるための準備:出生前ケアの父親包括的モデル
調査の概要
詳細な説明
募集: このプロジェクトは、多段階のプロセスを使用して、若い妊娠中の父親を募集/関与します。 最初に、プライマリケア提供者 (PCP) は、患者 (17 ~ 25 歳の妊婦) に、子供の父親が育児に参加し、赤ちゃんをサポートする程度について尋ねます。 母親が父親の関与を予期している場合、プロバイダーは、親の準備チェック (PPC) について説明し、そのプロセス (インセンティブを含む) を説明するパンフレットを母親に渡し、調査チームのメンバーと順番に連絡を取ることについて尋ねます。追加情報を受け取る。 調査チームのメンバーは、年齢 (18 ~ 29 歳) に基づいて父親の資格を確立し、両方の両親と会う時間をスケジュールします。
受け入れプロセス - Parent Prep Check - は、若い父親と母親を調査と介入活動に参加させるための戦略です。 PPC は、有用なベースライン データを収集するだけでなく、プロジェクト スタッフと参加者の間に強力な連携を構築するように設計されています。 たとえば、FIPC インテーク スタッフは、参加者が親になることについての気持ちを明確にするのに役立つように設計された半構造化インタビューを管理するように訓練されています。 次に、介入への採用を促進するために、(a) 自己報告データに基づいて参加者にフィードバックを提供し、(b) 親になる準備をするのにどのようなサービスが役立つかを参加者に考えさせる、動機付け面接アプローチが使用されます。 父親が自分の懸念事項を話す機会を与えられると、それらの懸念に対処できるプログラムへの参加を受け入れる可能性が高くなります。 その後、受入スタッフが妊娠中の親を FIPC 提供者に紹介し、FIPC プログラムの目標と利点について話し合います。 FIPC プログラムが親の自己特定した目標にどのように対処するかを強調することは、参加者を関与させ、維持するための効果的な方法でした。
このプロセスで最も重要な要素は、FIPC スタッフと妊娠中の母親と父親の間のコミュニケーションの質です。 うまく行けば、両親は感謝され、支えられ、尊敬されていると感じるでしょう。 もう 1 つの重要な要素は柔軟性です。 FIPC のスタッフは、予約のスケジュールについて可能な限り対応できるように訓練されています。 これに関連して、ほぼすべての FIPC サービスと研究活動がオンラインで利用できるようになり、参加者のリーチが広がり、アクセスしやすくなりました。
最後に、父親と母親は、彼らの時間に対して払い戻されると言われています. 患者にインセンティブを与えることは、長期的には持続可能ではありません。ただし、このプロジェクトの代表的なサンプルを取得する必要があると見なされます。 4 年目と 5 年目には、持続可能性計画の一環として、サービスに対するインセンティブが削減されます。 過去のプロジェクトでは、この戦略は適格な妊娠中の父親の 60 ~ 75% を採用するのに効果的でした。
パートナー クリニックのスタッフと、FIPC プログラムおよび研究/評価データ プロトコルのトレーニングを受けた Rush プログラム コーディネーターが、サンプルの募集を担当します。 クリニックのスタッフは、適格な母親に、パートナー(赤ちゃんの父親)が参加に興味があるかどうかを尋ねます. FIPC プログラム コーディネーターは、母親が連絡先情報を共有した後、父親に連絡し、参加するように勧誘する責任があります。
参加者の関与をサポートするために、バリア削減戦略が使用されます。 Parent Prep チェックの長さ (3 時間) のため、妊娠中の親には面接中に軽食が提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN
- 電話番号:(312) 942-6272
- メール:Wrenetha_A_Julion@rush.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Paul W Florsheim, PhD
- 電話番号:414-227-4490
- メール:paulf@uwm.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Rush University Medical Center
-
コンタクト:
- Paul W Florsheim, PhD
- 電話番号:414-227-4490
- メール:paulf@uwm.edu
-
コンタクト:
- Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, CNL, FAAN
- 電話番号:(312) 942-6272
- メール:Wrenetha_A_Julion@rush.edu
-
主任研究者:
- Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, CNL, FAAN
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副調査官:
- Paul W Florsheim, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性:未経産妊婦
- 男性と女性は、一緒にベースライン面接に参加する意思がある必要があります
除外基準:
- 男性と女性: スペイン語または英語以外の言語と、インフォームド コンセント プロセスを理解する能力を妨げる認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:父親の包括的出生前ケア
共同育児、子育て教育、雇用および教育準備トレーニングとサポート。
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妊娠中および子育て中のカップルは、共同養育および育児教育、および職業スキルおよび教育準備に参加しています
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介入なし:標準ケア
参加者は、通常の出生前ケア サービスとコミュニティ リソースに関する情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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思春期の交際関係目録における対立の変化 - 短い形式
時間枠:生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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カップルの関係と潜在的な競合を測定するために使用されます。
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生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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共同養育関係アンケートの変更
時間枠:生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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父母関係の状況を調べるために使用
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生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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育児ストレス指数の変化 - 略式
時間枠:生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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子育て関連のストレスに対する親の認識を評価します
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生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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認知された母親の子育ての自己効力感ツール
時間枠:時期 2 - 生後6ヶ月
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親が自分の乳児の世話にどの程度自信を持っているかを評価します
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時期 2 - 生後6ヶ月
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育児タスクの自己効力感インデックス - トドラーショート
時間枠:時間 3 - 生後 18 か月
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親が子供のニーズに対処する能力をどの程度感じているかを評価します。
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時間 3 - 生後 18 か月
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父方の関与のジュリアン指数の変化
時間枠:生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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父親が子供とさまざまな活動にどのくらいの頻度で関わっているかを測定します
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生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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幼児の社会的および感情的な簡易評価 (BITSEA)
時間枠:生後3~18ヶ月
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このフォームは、幼児の社会的感情的発達を測定するために使用されます
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生後3~18ヶ月
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関係インベントリの質の変化
時間枠:生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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共働きの夫婦間の関係の質を調べる
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生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊産婦の健康転帰評価
時間枠:生後6ヶ月
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乳児の出生と母親の分娩データを報告するために使用される手段。
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生後6ヶ月
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特性感情的知性アンケートの変化
時間枠:生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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心の知能指数
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生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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保護者健康調査票(PHQ9)の変更
時間枠:生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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うつ病の症状のスクリーニング
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生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子ども・家庭調査の運営の変更
時間枠:生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化。
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資金提供者が必要とする詳細な人口統計情報
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生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化。
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参加者の追加の人口統計の変更 (例: クリニックベースの健康スクリーニングの社会的決定要因)
時間枠:生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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資金提供機関が必要としない人口統計情報
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生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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心的外傷後ストレス症状アンケートの画面の変更
時間枠:生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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心的外傷後ストレスのスクリーニング
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生後6か月および18か月のベースライン(妊娠第2期)からの変化
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車の変更;リラックス; 1人;忘れる;友達;トラブル(CRAFFT)薬物乱用およびアルコール乱用アンケートのスクリーナー
時間枠:生後6か月と18か月でベースライン(妊娠第2期)を変更
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薬物乱用のスクリーニング
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生後6か月と18か月でベースライン(妊娠第2期)を変更
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保護者対応アンケート
時間枠:ベースライン(妊娠第2トリメスター)
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父親が親になる準備ができているかを調べる
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ベースライン(妊娠第2トリメスター)
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健康の変化に対する動機と態度 (MATCH)
時間枠:ベースライン(妊娠第2トリメスター)
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自己管理に対する参加者の動機を調べる
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ベースライン(妊娠第2トリメスター)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN、Rush University Medical Center
- 主任研究者:Paul w Florsheim, PhD、University of Wisconsin, Milwaukee
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Florsheim P, Burrow-Sanchez JJ, Minami T, McArthur L, Heavin S, Hudak C. Young parenthood program: supporting positive paternal engagement through coparenting counseling. Am J Public Health. 2012 Oct;102(10):1886-92. doi: 10.2105/AJPH.2012.300902. Epub 2012 Aug 16.
- Florsheim, P., McArthur, L., Hudak, C., Heavin, S., & Burrow-Sanchez, J. (2011). The Young Parenthood Program: Preventing intimate partner violence between adolescent mothers and young fathers. Journal of Couple & Relationship Therapy, 10(2), 117-134.
- Paul, H. A. (2015). The Young Parenthood Program: A Guide to Helping Young Mothers and Fathers Become Effective Co-Parents, by P. Florsheim: New York, NY: Oxford University Press, vii+ 222 pp., $45.00 (paperback).
- Julion WA, Breitenstein SM, Waddell D. Fatherhood intervention development in collaboration with African American non-resident fathers. Res Nurs Health. 2012 Oct;35(5):490-506. doi: 10.1002/nur.21492. Epub 2012 Jun 8.
- Julion WA, Sumo J, Bounds DT, Breitenstein SM, Schoeny M, Gross D, Fogg L. Study protocol for a randomized clinical trial of a fatherhood intervention for African American non-resident fathers: Can we improve father and child outcomes? Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:29-39. doi: 10.1016/j.cct.2016.05.005. Epub 2016 May 28.
- Julion, W. A., Sumo, J. N., Schoeny, M. E., Breitenstein, S. M., & Bounds, D. T. (2021). Predictors of Maternal Participation in Fatherhood Intervention Research With African American Nonresident Fathers. Research on Social Work Practice, 10497315211005538.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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