Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otcovská studie prenatální péče (FIPC)

13. listopadu 2025 aktualizováno: Rush University Medical Center

Příprava na rodičovství: Otcovský model prenatální péče

Mladé rodiny potřebují dodatečnou institucionální podporu, která jim pomůže čelit výzvám rodičovství. Prenatální kliniky jsou dobře situovány, aby mohly řešit některé jejich potřeby rozšířením služeb o otce. Model otcovské inkluzivní prenatální péče (FIPC) je navržen tak, aby připravil mladé muže na výzvy rodičovství podporou rozvoje jejich vztahových dovedností v rámci běžné prenatální péče. Tento přístup zahrnuje hodnocení nastávajících otců a matek pomocí „kontroly před rodiči“ (PPC), aby bylo možné identifikovat jejich potřeby a poté nabídnout služby k řešení těchto potřeb a připravit je na rodičovství. Služby zahrnují: (1) vzdělávání rodičů o tom, jak rozumět kojencům a pečovat o ně a jak budovat bezpečné vazby mezi rodiči a dětmi; (2) program společného rodičovství založený na důkazech k posílení a stabilizaci jejich rodiny; a (3) podpora vzdělávání a zaměstnání určená k tomu, aby pomohla mladým rodičům najít a udržet si zaměstnání za minimální mzdu. Projekt bude realizován prostřednictvím několika komunitních zdravotnických míst, která mají dobrou pozici pro zapojení mladých otců prostřednictvím jejich prenatálních klinik. Pro rozšíření dosahu a dostupnosti modelu budou školení a většina služeb k dispozici online. V důsledku účasti v tomto projektu se očekává, že mladé páry budou mít lepší spolurodičovské vztahy a budou lépe připraveny na péči o své děti.

Přehled studie

Detailní popis

Nábor: Tento projekt bude nabírat/zapojovat mladé nastávající otce pomocí vícefázového procesu. Nejprve se poskytovatelé primární péče (PCP) zeptají svých pacientů (17-25letých těhotných žen) na to, do jaké míry se bude otec jejího dítěte podílet na výchově a podpoře jejich dítěte. Pokud matka předpokládá zapojení otců, poskytovatel jí řekne o rodičovských přípravných kontrolách (PPC), dá jí brožuru s popisem tohoto procesu (včetně pobídek) a zeptá se na spojení s členy výzkumného týmu za účelem získat další informace. Členové výzkumného týmu určí způsobilost otce na základě věku (18–29 let) a naplánují čas na setkání s oběma rodiči.

Proces přijímání – Parent Prep Check – je strategie pro zapojení mladých otců a matek do výzkumných a intervenčních aktivit. Kromě sběru užitečných výchozích dat je PPC navržen tak, aby vybudoval silnou alianci mezi zaměstnanci projektu a účastníky. Například přijímací pracovníci FIPC jsou vyškoleni k vedení polostrukturovaného rozhovoru, který má účastníkům pomoci vyjádřit své pocity z toho, že se stanou rodiči, což většina považuje za zajímavou a obohacující zkušenost. K usnadnění náboru do intervence se pak používá přístup motivačního rozhovoru, který (a) poskytuje účastníkům zpětnou vazbu na základě údajů, které sami uvedli, a (b) zapojuje je do úvah o tom, jaké služby jim pomohou připravit se na rodičovství. Když otcové dostanou příležitost říci, co je znepokojuje, je pravděpodobnější, že budou vnímaví k účasti v programech, které mohou tyto obavy řešit. Přijímací personál poté seznámí nastávající rodiče s poskytovatelem FIPC, který prodiskutuje cíle a výhody programu FIPC. Zdůrazňování toho, jak programy FIPC řeší cíle, které si rodiče sami určili, bylo účinným způsobem, jak zapojit a udržet účastníky.

Nejkritičtějším prvkem v tomto procesu je kvalita komunikace mezi pracovníky FIPC a nastávající matkou a otcem. Pokud to uděláte dobře, oba rodiče se budou cítit oceňováni, podporováni a respektováni. Dalším klíčovým faktorem je flexibilita. Zaměstnanci FIPC jsou vyškoleni tak, aby byli maximálně vstřícní při plánování schůzek. V souvislosti s tím jsou téměř všechny služby a výzkumné aktivity FIPC dostupné online, aby se zvýšil dosah účastníků a byly přístupné.

Nakonec je otcům a matkám řečeno, že jim bude proplacen jejich čas. Motivování pacientů není dlouhodobě udržitelné; pro tento projekt je však nutné získat reprezentativní vzorek. Ve 4. a 5. roce budou pobídky na služby v rámci plánu udržitelnosti sníženy. V minulých projektech byla tato strategie účinná při náboru 60 až 75 % způsobilých nastávajících otců.

Za nábor vzorku budou zodpovědní pracovníci partnerských klinik a koordinátoři programu Rush, kteří budou vyškoleni v programu FIPC a protokolu s daty výzkumu/evaluace. Zaměstnanci kliniky se budou ptát oprávněných matek, zda si myslí, že by jejich partner (otec dítěte) měl zájem o účast. Koordinátoři programu FIPC budou zodpovědní za kontaktování otců a jejich nábor k účasti poté, co matky sdělí své kontaktní údaje.

K podpoře zapojení účastníků budou použity strategie snižování bariér. Vzhledem k délce kontroly Parent Prep (3 hodiny) bude nastávajícím rodičům při pohovoru nabídnuta svačina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy: Nuliparní těhotná žena
  • Muži a ženy musí být ochotni zúčastnit se základního pohovoru společně

Kritéria vyloučení:

  • Muži a ženy: Jazyk jiný než španělština nebo angličtina a kognitivní postižení narušující schopnost porozumět procesu informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Otec Inclusive Prenatální péče
Společné rodičovství, výchova k rodičovství, zaměstnávání a školení a podpora vzdělávací připravenosti.
Těhotné a rodičovské páry se podílejí na společném rodičovství a rodičovském vzdělávání a pracovních dovednostech a připravenosti na vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna konfliktu v inventáři seznamovacích vztahů s dospívajícími – krátká forma
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (2. trimestr těhotenství) v 6. a 18. měsíci po porodu
Používá se k měření párových vztahů a potenciálních konfliktů.
Změna od výchozí hodnoty (2. trimestr těhotenství) v 6. a 18. měsíci po porodu
Vnímaný nástroj sebeúčinnosti mateřského rodičovství
Časové okno: Doba 2-6 měsíců po porodu
Hodnotí, jak sebevědomě se rodiče cítí při péči o své dítě
Doba 2-6 měsíců po porodu
Sebeúčinnost pro index rodičovských úloh – Batole-Short
Časové okno: Doba 3-18 měsíců po porodu
Hodnotí, jak se rodiče cítí schopni řešit potřeby svého dítěte.
Doba 3-18 měsíců po porodu
Krátké sociální a emocionální hodnocení kojenců, batolat (BITSEA)
Časové okno: Doba 3-18 měsíců po narození
Tato forma se používá k měření sociálně-emocionálního vývoje dítěte
Doba 3-18 měsíců po narození
Rodičovský stresový index – krátká forma
Časové okno: V 6 měsících a 18 měsících po porodu
Hodnotí vnímání rodičů stresu souvisejícího s rodičovstvím
V 6 měsících a 18 měsících po porodu
Julionův index otcovské účasti
Časové okno: V 6 měsících a 18 měsících po porodu
Měří, jak často se otcové zapojují se svými dětmi do různých aktivit
V 6 měsících a 18 měsících po porodu
Inventář kvality vztahů
Časové okno: V 6 měsících a 18 měsících po porodu
Zkoumá kvalitu vztahu mezi spolurodičovskými páry
V 6 měsících a 18 měsících po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výsledku zdraví matek
Časové okno: Šest měsíců po porodu
Nástroj používaný k hlášení údajů o narození dítěte a porodu matky.
Šest měsíců po porodu
Dotazník emoční inteligence vlastností
Časové okno: V 6 měsících a 18 měsících po porodu
Míra emoční inteligence
V 6 měsících a 18 měsících po porodu
Rodičovský zdravotní dotazník (PHQ9)
Časové okno: V 6 měsících a 18 měsících po porodu
Screening příznaků deprese
V 6 měsících a 18 měsících po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník připravenosti pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav (2. trimestr těhotenství)
Zkoumá připravenost otců být rodičem
Výchozí stav (2. trimestr těhotenství)
Změny v průzkumu administrace pro děti a rodiny
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě (2. trimestr těhotenství) v 6. a 18. měsíci po porodu.
Poskytovatel vyžaduje podrobné demografické informace
Změna oproti výchozí hodnotě (2. trimestr těhotenství) v 6. a 18. měsíci po porodu.
Dotazník příznaků posttraumatického stresu
Časové okno: V 6 měsících a 18 měsících po porodu
obrazovky pro posttraumatický stres
V 6 měsících a 18 měsících po porodu
Screener CRAFFT pro dotazník o zneužívání drog a alkoholu
Časové okno: V 6 měsících a 18 měsících po porodu
Screening pro zneužívání návykových látek
V 6 měsících a 18 měsících po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, Rush University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul w Florsheim, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20062803-IRB01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na základě pokynů financující agentury budou deidentifikovaná popisná a kvantitativní data uložena na určeném místě a zpřístupněna oprávněným výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Při dokončení studie následují všechny analýzy primárního výzkumného týmu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechna data budou deidentifikována; budou poskytnuty informace o typu dostupných údajů; návrh výzkumu žadatele bude přezkoumán nezávislou revizní komisí; data budou k dispozici pro použití, ale nebudou ke stažení; je vyžadována registrace a používání dohod o používání údajů;

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit