Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isän osallistava raskaushoitotutkimus (FIPC)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rush University Medical Center

Vanhemmuuteen valmistautuminen: Isän osallistava synnytyshoidon malli

Nuoret perheet tarvitsevat lisää institutionaalista tukea auttaakseen heitä vastaamaan vanhemmuuden haasteisiin. Synnytysklinikat ovat hyvässä asemassa vastaamaan joihinkin heidän tarpeisiinsa laajentamalla palveluja isille. Father Inclusive Prenatal Care (FIPC) -malli on suunniteltu valmistamaan nuoria miehiä vanhemmuuden haasteisiin tukemalla heidän parisuhdetaitojensa kehittymistä osana rutiininomaista synnytysterveydenhuoltoa. Tämä lähestymistapa sisältää odottavien isien ja äitien arvioinnin "vanhemman esitarkastuksella" (PPC), jonka avulla voidaan tunnistaa heidän tarpeensa ja tarjota palveluita, jotka vastaavat näihin tarpeisiin ja valmistavat heitä vanhemmuuteen. Palveluihin kuuluvat: (1) vanhempien koulutus siitä, kuinka ymmärtää ja hoitaa pikkulapsia ja kuinka rakentaa turvallisia vanhempien ja lasten välisiä siteitä; (2) näyttöön perustuva yhteisvanhemmuusohjelma perheen vahvistamiseksi ja vakauttamiseksi; ja (3) koulutus- ja työllisyystuki, joka on suunniteltu auttamaan nuoria vanhempia löytämään ja säilyttämään toimeentulotukea saavan työpaikan. Hanke toteutetaan useiden yhteisöpohjaisten terveydenhuoltosivustojen kautta, joilla on hyvät mahdollisuudet saada nuoria isiä mukaan synnytysklinikoidensa kautta. Mallin kattavuuden ja saavutettavuuden laajentamiseksi koulutukset ja useimmat palvelut ovat saatavilla verkossa. Tähän hankkeeseen osallistumisen seurauksena nuorilla pariskunnilla odotetaan paremmat kasvatussuhteet ja valmiudet huolehtia lapsistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointi: Tässä hankkeessa rekrytoidaan / otetaan mukaan nuoria odottavia isiä monivaiheisen prosessin avulla. Ensinnäkin perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) tiedustelevat potilailtaan (17-25-vuotiaat raskaana olevat naiset), missä määrin hänen lapsensa isä osallistuu vanhemmuuteen ja vauvan tukemiseen. Jos äiti ennakoi isien osallistuvan, palveluntarjoaja kertoo hänelle vanhempien valmistelutarkastuksista (PPC), antaa hänelle esitteen, jossa kuvataan tätä prosessia (mukaan lukien kannustimet) ja kysyy hänen yhdistämisestä tutkimusryhmän jäseniin. saadaksesi lisätietoja. Tutkimusryhmän jäsenet määrittelevät isän kelpoisuuden iän (18-29 vuotta) perusteella ja sovittavat ajan tapaamiseen molempien vanhempien kanssa.

Sisäänottoprosessi - vanhempien valmistelutarkastus - on strategia, jolla nuoret isät ja äidit saadaan mukaan tutkimus- ja interventiotoimiin. Hyödyllisen perustietojen keräämisen lisäksi PPC on suunniteltu rakentamaan vahva liitto projektihenkilöstön ja osallistujien välille. Esimerkiksi FIPC:n vastaanottohenkilöstö on koulutettu järjestämään puolistrukturoitua haastattelua, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia ilmaisemaan tunteitaan vanhemmiksi tulemisesta, mikä useimpien mielestä on mielenkiintoinen ja palkitseva kokemus. Tämän jälkeen interventioon osallistumisen helpottamiseksi käytetään motivoivaa haastattelutapaa, joka (a) antaa osallistujille palautetta heidän itse ilmoittamiensa tietojen perusteella ja (b) saa heidät pohtimaan, mitkä palvelut auttavat heitä valmistautumaan vanhemmuuteen. Kun isille annetaan mahdollisuus sanoa, mikä heitä huolestuttaa, he ovat todennäköisemmin vastaanottavaisia ​​osallistumaan ohjelmiin, jotka voivat käsitellä näitä huolenaiheita. Sen jälkeen vastaanottohenkilökunta esittelee odottavat vanhemmat FIPC-palveluntarjoajalle, joka keskustelee FIPC-ohjelman tavoitteista ja eduista. Sen korostaminen, kuinka FIPC-ohjelmat koskevat vanhemman itse määrittelemiä tavoitteita, on ollut tehokas tapa sitouttaa ja pitää osallistujat.

Tämän prosessin kriittisin elementti on FIPC:n henkilökunnan ja odottavan äidin ja isän välisen viestinnän laatu. Hyvin tehtynä molemmat vanhemmat tuntevat olonsa arvostetuiksi, tuetuiksi ja arvostetuiksi. Toinen tärkeä tekijä on joustavuus. FIPC:n henkilökunta on koulutettu olemaan mahdollisimman mukavia tapaamisten sovittaessa. Tähän liittyen lähes kaikki FIPC:n palvelut ja tutkimustoiminta ovat saatavilla verkossa osallistujien tavoittavuuden ja saavutettavuuden lisäämiseksi.

Lopuksi isille ja äideille kerrotaan, että heille korvataan ajastaan. Potilaiden kannustaminen ei ole kestävää pitkällä aikavälillä; kuitenkin katsotaan tarpeelliseksi saada edustava näyte tätä hanketta varten. Vuosina 4 ja 5 palveluiden kannustimia alennetaan osana vastuullisuussuunnitelmaa. Aiemmissa projekteissa tämä strategia on ollut tehokas rekrytoimaan 60–75 % tukikelpoisista odottavista isiä.

Kumppaniklinikkaiden henkilökunta ja Rush-ohjelman koordinaattorit, jotka on koulutettu FIPC-ohjelmaan ja tutkimus-/arviointitietoprotokollaan, ovat vastuussa näytteen rekrytoinnista. Klinikan henkilökunta kysyy kelvollisilta äideiltä, ​​olisiko heidän kumppaninsa (vauvan isä) kiinnostunut osallistumaan. FIPC-ohjelman koordinaattorit ovat vastuussa isille yhteydenotosta ja heidän rekrytoinnistaan ​​sen jälkeen, kun äidit ovat jakaneet yhteystietonsa.

Esteitä vähentäviä strategioita käytetään tukemaan osallistujien sitoutumista. Vanhempien valmistelutarkastuksen pituuden (3 tuntia) vuoksi odottaville vanhemmille tarjotaan haastattelun aikana välipalaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Paul W Florsheim, PhD
  • Puhelinnumero: 414-227-4490
  • Sähköposti: paulf@uwm.edu

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul W Florsheim, PhD
          • Puhelinnumero: 414-227-4490
          • Sähköposti: paulf@uwm.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, CNL, FAAN
        • Alatutkija:
          • Paul W Florsheim, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 23 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset: Nulliferous raskaana oleva nainen
  • Miesten ja naisten on oltava valmiita osallistumaan perushaastatteluun yhdessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet ja naiset: Muu kieli kuin espanja tai englanti ja kognitiivinen vamma häiritsee kykyä ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusprosessia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Isän osallistava synnytyshoito
Yhteisvanhemmuus, vanhemmuuden koulutus, työllistyminen ja koulutusvalmiuskoulutus ja tuki.
Raskaana olevat ja vanhempainparit osallistuvat rinnakkaisvanhemmuus- ja vanhemmuuskoulutukseen sekä työtaidoihin ja koulutusvalmiuksiin
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Osallistujat saavat tavanomaisia ​​synnytyshoidon palveluita ja tietoa yhteisön resursseista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos konfliktissa teini-ikäisten treffisuhteiden luettelossa - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukautta ja 18 kuukautta syntymän jälkeen
Käytetään parisuhteiden ja mahdollisten konfliktien mittaamiseen.
Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukautta ja 18 kuukautta syntymän jälkeen
Muutos parivanhemmuuteen liittyvässä kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen
Käytetään isä-äiti suhteen tilan tutkimiseen
Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen
Muutos vanhemmuuden stressiindeksissä - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen
Arvioi vanhempien käsitystä vanhemmuuteen liittyvästä stressistä
Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen
Perceived Maternal Parenting Self Efficacy Tool
Aikaikkuna: Aika 2 - kuusi kuukautta syntymän jälkeen
Arvioi, kuinka itsevarma vanhemmat tuntevat huolehtiessaan lapsestaan
Aika 2 - kuusi kuukautta syntymän jälkeen
Itsetehokkuus vanhemmuuden tehtävän indeksi - Toddler-Short
Aikaikkuna: Aika 3 - 18 kuukautta syntymän jälkeen
Arvioi, kuinka kykenevät vanhemmat kokemaan vastaamaan lapsensa tarpeisiin.
Aika 3 - 18 kuukautta syntymän jälkeen
Muutos Julion-indeksissä isän osallistumisesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen
Mittaa kuinka usein isät osallistuvat lastensa kanssa erilaisiin aktiviteetteihin
Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen
Lyhyt pikkulasten sosiaalinen ja emotionaalinen arviointi (BITSEA)
Aikaikkuna: Aika 3-18 kuukautta syntymän jälkeen
Tällä lomakkeella mitataan vauvan sosiaalis-emotionaalista kehitystä
Aika 3-18 kuukautta syntymän jälkeen
Muutos suhdekartoituksen laadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen
Tutkii yhdessä vanhempien parien välisen suhteen laatua
Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin terveydentilan arviointi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
Laite, jota käytetään ilmoittamaan lapsen syntymästä ja äidin syntymästä tiedot.
Kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos emotionaalisen älykkyyden kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen
Tunneälyn mitta
Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen
Muutos vanhempien terveyskyselyssä (PHQ9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen
Masennuksen oireiden seulonta
Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten ja perheiden hallintoon -tutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen.
Rahoittajan vaatimat yksityiskohtaiset demografiset tiedot
Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen.
Muutos osallistujan lisädemografiassa (esim. klinikkapohjaiset terveysseulonnan sosiaaliset tekijät)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen
Rahoittaja ei vaadi väestötietoja
Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen
Muutos posttraumaattisen stressin oireiden kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen
näytöt traumaattisen stressin varalta
Muutos lähtötilanteesta (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla syntymän jälkeen
Muutos autossa; Rentoutua; Yksin; Unohtaa; Ystävät; Trouble (CRAFFT) -seulonta huumeiden ja alkoholin väärinkäyttöä varten
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukautta ja 18 kuukautta syntymän jälkeen
Huumeiden väärinkäytön näytöt
Muuta lähtötasoa (raskauden toinen kolmannes) 6 kuukautta ja 18 kuukautta syntymän jälkeen
Vanhempien valmiuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (raskauden toinen kolmannes)
Tutkii isien valmiutta olla vanhempi
Lähtötilanne (raskauden toinen kolmannes)
Motivaattorit ja asenteet terveyden muuttamiseen (MATCH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (raskauden toinen kolmannes)
Tutkii osallistujan motivaatiota itsejohtamiseen
Lähtötilanne (raskauden toinen kolmannes)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, Rush University Medical Center
  • Päätutkija: Paul w Florsheim, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20062803-IRB01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rahoittajaviraston ohjeiden perusteella tunnistamattomat kuvailevat ja kvantitatiiviset tiedot sijoitetaan nimettyyn paikkaan ja asetetaan tukikelpoisten tutkijoiden saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä kaikki ensisijaisen tutkimusryhmän tekemät analyysit.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tiedot poistetaan; annetaan tietoja saatavilla olevien tietojen tyypistä; riippumaton arviointilautakunta arvioi hakijan tutkimusehdotuksen; tiedot ovat käytettävissä, mutta eivät ladattavissa; vaaditaan rekisteröityminen ja tietojen käyttösopimusten käyttö;

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Isän osallistava synnytyshoito

3
Tilaa