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Étude sur les soins prénataux inclusifs pour les pères (FIPC)

13 novembre 2025 mis à jour par: Rush University Medical Center

Se préparer à la parentalité : un modèle de soins prénataux inclusif pour le père

Les jeunes familles ont besoin d'un soutien institutionnel supplémentaire pour les aider à relever les défis de la parentalité. Les cliniques prénatales sont bien situées pour répondre à certains de leurs besoins en élargissant les services aux pères. Le modèle Father Inclusive Prenatal Care (FIPC) est conçu pour préparer les jeunes hommes aux défis de la parentalité en soutenant le développement de leurs compétences relationnelles dans le cadre des soins prénatals de routine. Cette approche consiste à évaluer les futurs pères et mères avec un « parent prep-check » (PPC) pour identifier leurs besoins, puis offrir des services pour répondre à ces besoins et les préparer à la parentalité. Les services comprennent : (1) l'éducation des parents sur la façon de comprendre et de prendre soin des nourrissons, et sur la façon de créer des liens solides entre parents et enfants ; (2) un programme de coparentalité fondé sur des preuves pour renforcer et stabiliser leur famille; et (3) un soutien à l'éducation et à l'emploi conçu pour aider les jeunes parents à trouver et à conserver des emplois rémunérés. Le projet sera mis en œuvre à travers plusieurs sites de soins de santé communautaires qui sont bien placés pour impliquer les jeunes pères dans leurs cliniques prénatales. Pour étendre la portée et l'accessibilité du modèle, les formations et la plupart des services seront disponibles en ligne. Grâce à leur participation à ce projet, on s'attend à ce que les jeunes couples aient de meilleures relations de coparentalité et soient mieux préparés à prendre soin de leurs enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Recrutement : Ce projet recrutera/engagera de jeunes futurs pères à l'aide d'un processus en plusieurs étapes. Premièrement, les fournisseurs de soins primaires (PSP) demanderont à leurs patientes (femmes enceintes de 17 à 25 ans) dans quelle mesure le père de son enfant participera à la parentalité et au soutien de son bébé. Si la mère anticipe l'implication des pères, le prestataire lui parlera des Parent Prep-Checks (PPC), lui remettra une brochure décrivant ce processus (y compris les incitations) et lui demandera de la mettre en contact avec des membres de l'équipe de recherche afin pour recevoir des informations supplémentaires. Les membres de l'équipe de recherche établiront l'admissibilité du père en fonction de son âge (18 à 29 ans) et prévoiront du temps pour rencontrer les deux parents.

Le processus d'admission - le Parent Prep Check - est une stratégie visant à faire participer les jeunes pères et mères à des activités de recherche et d'intervention. En plus de collecter des données de base utiles, le CPP est conçu pour construire une alliance solide entre le personnel du projet et les participants. Par exemple, le personnel d'accueil du FIPC est formé pour administrer une entrevue semi-structurée conçue pour aider les participants à exprimer leurs sentiments sur le fait de devenir parents, ce que la plupart trouvent être une expérience intéressante et enrichissante. Ensuite, pour faciliter le recrutement dans l'intervention, une approche d'entretien motivationnel est utilisée qui (a) donne une rétroaction aux participants sur la base de leurs données autodéclarées et (b) les engage à réfléchir aux services qui les aideront à se préparer à la parentalité. Lorsque les pères ont la possibilité de dire ce qui les préoccupe, ils sont plus susceptibles d'être réceptifs à participer à des programmes qui peuvent répondre à ces préoccupations. Le personnel d'accueil présentera ensuite les futurs parents à un fournisseur FIPC, qui discutera des objectifs et des avantages du programme FIPC. Mettre l'accent sur la façon dont les programmes FIPC répondent aux objectifs auto-identifiés d'un parent a été un moyen efficace d'engager et de retenir les participants.

L'élément le plus critique dans ce processus est la qualité de la communication entre le personnel du FIPC et la future mère et le père. Si c'est bien fait, les deux parents se sentiront appréciés, soutenus et respectés. Un autre facteur clé est la flexibilité. Le personnel du FIPC est formé pour être aussi accommodant que possible quant à la planification des rendez-vous. À cet égard, presque tous les services et activités de recherche du FIPC sont disponibles en ligne pour accroître la portée et l'accessibilité des participants.

Enfin, les pères et les mères sont informés qu'ils seront remboursés de leur temps. L'incitation des patients n'est pas durable à long terme ; cependant, il est jugé nécessaire d'obtenir un échantillon représentatif pour ce projet. Au cours des années 4 et 5, les incitatifs pour les services seront réduits dans le cadre du plan de durabilité. Dans les projets antérieurs, cette stratégie a réussi à recruter entre 60 et 75 % des futurs pères éligibles.

Le personnel des cliniques partenaires et les coordonnateurs du programme Rush qui seront formés sur le programme FIPC et le protocole de données de recherche/évaluation seront responsables du recrutement de l'échantillon. Le personnel de la clinique demandera aux mères éligibles si elles pensent que leur partenaire (père du bébé) serait intéressé à participer. Les coordonnateurs du programme FIPC seront chargés de contacter les pères et de les recruter pour participer après que les mères auront partagé leurs coordonnées.

Des stratégies de réduction des obstacles seront utilisées pour soutenir l'engagement des participants. En raison de la durée du Parent Prep check (3 heures), les futurs parents se verront offrir une collation pendant l'entretien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme : femme enceinte nullipare
  • Les hommes et les femmes doivent être disposés à participer ensemble à l'entretien de référence

Critère d'exclusion:

  • Hommes et femmes : Langue autre que l'espagnol ou l'anglais et handicap cognitif interférant avec la capacité de comprendre le processus de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins prénatals inclusifs pour le père
Coparentalité, éducation parentale, formation et soutien à l'emploi et à la préparation à l'éducation.
Les couples enceintes et parents participent à l'éducation à la coparentalité et à la parentalité, ainsi qu'aux compétences professionnelles et à la préparation à l'éducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de conflit dans l'inventaire des relations amoureuses des adolescents - Formulaire abrégé
Délai: Changement par rapport au départ (2e trimestre de grossesse) à 6 mois et 18 mois après la naissance
Utilisé pour mesurer les relations de couple et les conflits potentiels.
Changement par rapport au départ (2e trimestre de grossesse) à 6 mois et 18 mois après la naissance
Outil d'auto-efficacité parentale parentale perçue
Délai: Temps 2 - six mois après la naissance
Évalue à quel point les parents se sentent confiants de prendre soin de leur bébé
Temps 2 - six mois après la naissance
Auto-efficacité pour l'indice des tâches parentales - Tout-petit-petit
Délai: Temps 3 - dix-huit mois après la naissance
Évalue la capacité des parents à répondre aux besoins de leur enfant.
Temps 3 - dix-huit mois après la naissance
Brève évaluation sociale et émotionnelle des tout-petits (BITSEA)
Délai: Temps 3- dix-huit mois après la naissance
Ce formulaire est utilisé pour mesurer le développement socio-affectif du nourrisson
Temps 3- dix-huit mois après la naissance
Indice de stress parental – Forme abrégée
Délai: À 6 mois et 18 mois après la naissance
Évalue la perception des parents du stress lié au rôle parental
À 6 mois et 18 mois après la naissance
Indice Julion d'implication paternelle
Délai: À 6 mois et 18 mois après la naissance
Mesure la fréquence à laquelle les pères participent à diverses activités avec leurs enfants.
À 6 mois et 18 mois après la naissance
Qualité de l'inventaire des relations
Délai: À 6 mois et 18 mois après la naissance
Examine la qualité de la relation entre les couples coparentaux
À 6 mois et 18 mois après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des résultats de santé maternelle
Délai: Six mois après la naissance
Instrument utilisé pour rapporter les données sur la naissance du nourrisson et l'accouchement de la mère.
Six mois après la naissance
Questionnaire sur les traits d'intelligence émotionnelle
Délai: À 6 mois et 18 mois après la naissance
Mesure de l'intelligence émotionnelle
À 6 mois et 18 mois après la naissance
Questionnaire sur la santé des parents (PHQ9)
Délai: À 6 mois et 18 mois après la naissance
Dépistage des symptômes de la dépression
À 6 mois et 18 mois après la naissance

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de préparation des parents
Délai: Au départ (2e trimestre de grossesse)
Examine la préparation des pères à être parent
Au départ (2e trimestre de grossesse)
Changements dans l'administration pour l'enquête sur les enfants et les familles
Délai: Changement par rapport au départ (2e trimestre de la grossesse) à 6 mois et 18 mois après la naissance.
Informations démographiques détaillées requises par le bailleur de fonds
Changement par rapport au départ (2e trimestre de la grossesse) à 6 mois et 18 mois après la naissance.
Questionnaire sur les symptômes de stress post-traumatique
Délai: À 6 mois et 18 mois après la naissance
dépistages du stress post-traumatique
À 6 mois et 18 mois après la naissance
Le questionnaire de dépistage CRAFFT pour l'abus de drogues et d'alcool
Délai: À 6 mois et 18 mois après la naissance
Dépistage de la toxicomanie
À 6 mois et 18 mois après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, Rush University Medical Center
  • Chercheur principal: Paul w Florsheim, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

15 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20062803-IRB01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur la base des conseils de l'agence de financement, les données descriptives et quantitatives anonymisées seront hébergées sur un site désigné et mises à la disposition des chercheurs éligibles.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude après toutes les analyses par l'équipe de recherche principale.

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les données seront anonymisées ; des informations seront fournies sur le type de données disponibles ; la proposition de recherche du demandeur sera examinée par un comité d'examen indépendant ; les données seront disponibles pour utilisation mais non téléchargeables ; l'enregistrement et l'utilisation d'accords d'utilisation des données sont requis ;

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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