Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obejmujące opiekę prenatalną ojca (FIPC)

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Przygotowanie do rodzicielstwa: ojcowski model opieki prenatalnej

Młode rodziny potrzebują dodatkowego wsparcia instytucjonalnego, które pomoże im sprostać wyzwaniom rodzicielstwa. Kliniki prenatalne są dobrze usytuowane, aby zaspokoić niektóre ich potrzeby poprzez rozszerzenie usług o ojców. Model Father Inclusive Prenatal Care (FIPC) ma na celu przygotowanie młodych mężczyzn do wyzwań związanych z rodzicielstwem poprzez wspieranie rozwoju ich umiejętności relacji w ramach rutynowej opieki prenatalnej. Podejście to obejmuje ocenę przyszłych ojców i matek za pomocą „kontroli przygotowawczej rodziców” (PPC) w celu zidentyfikowania ich potrzeb, a następnie zaoferowania usług, które zaspokoją te potrzeby i przygotują ich do rodzicielstwa. Usługi obejmują: (1) edukację rodziców w zakresie rozumienia i opieki nad niemowlętami oraz budowania bezpiecznych więzi rodzic-dziecko; (2) oparty na dowodach program współrodzicielstwa w celu wzmocnienia i ustabilizowania ich rodziny; oraz (3) pomoc edukacyjna i pomoc w zatrudnieniu mająca na celu pomóc młodym rodzicom w znalezieniu i utrzymaniu pracy zarobkowej wystarczającej na utrzymanie. Projekt będzie realizowany za pośrednictwem kilku lokalnych placówek opieki zdrowotnej, które są dobrze przygotowane do angażowania młodych ojców za pośrednictwem ich klinik prenatalnych. Aby rozszerzyć zasięg i dostępność modelu, szkolenia i większość usług będzie dostępna online. W wyniku udziału w tym projekcie oczekuje się, że młode pary będą miały lepsze relacje co-rodzicielskie i będą lepiej przygotowane do opieki nad dzieckiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rekrutacja: Ten projekt będzie rekrutował/zaangażował młodych przyszłych ojców przy użyciu wieloetapowego procesu. Najpierw pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) zapytają swoje pacjentki (kobiety w ciąży w wieku 17-25 lat) o stopień, w jakim ojciec jej dziecka będzie uczestniczył w rodzicielstwie i wspieraniu dziecka. Jeśli matka przewiduje zaangażowanie ojców, opiekunka poinformuje ją o Parent Prep-Check (PPC), wręczy broszurę opisującą ten proces (w tym zachęty) i poprosi o połączenie jej z członkami zespołu badawczego w celu aby otrzymać dodatkowe informacje. Członkowie zespołu badawczego ustalą uprawnienia ojca na podstawie wieku (18-29 lat) i zaplanują czas na spotkanie z obojgiem rodziców.

Proces przyjmowania – Parent Prep Check – to strategia angażowania młodych ojców i matek w działania badawcze i interwencyjne. Oprócz zbierania użytecznych danych bazowych, PPC ma na celu budowanie silnego sojuszu między personelem projektu a uczestnikami. Na przykład personel przyjmujący FIPC jest przeszkolony w przeprowadzaniu częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, którego celem jest pomoc uczestnikom w wyrażeniu ich uczuć związanych z zostaniem rodzicami, co dla większości jest interesującym i satysfakcjonującym doświadczeniem. Następnie, aby ułatwić rekrutację do interwencji, stosuje się metodę wywiadów motywacyjnych, która (a) przekazuje uczestnikom informacje zwrotne na podstawie danych, które sami zgłaszają, oraz (b) angażuje ich w zastanowienie się, jakie usługi pomogą im przygotować się do rodzicielstwa. Kiedy ojcowie mają szansę powiedzieć, co ich dotyczy, jest bardziej prawdopodobne, że będą otwarci na udział w programach, które mogą rozwiązać te problemy. Personel przyjmujący przedstawi następnie przyszłym rodzicom dostawcę FIPC, który omawia cele i korzyści programu FIPC. Podkreślanie, w jaki sposób programy FIPC odnoszą się do samodzielnie określonych przez rodzica celów, było skutecznym sposobem na zaangażowanie i zatrzymanie uczestników.

Najważniejszym elementem tego procesu jest jakość komunikacji między personelem FIPC a przyszłą matką i ojcem. Jeśli zostanie to zrobione dobrze, oboje rodzice poczują się docenieni, wspierani i szanowani. Kolejnym kluczowym czynnikiem jest elastyczność. Personel FIPC jest przeszkolony, aby jak najbardziej przychylnie podchodzić do planowania spotkań. W związku z tym prawie wszystkie usługi i działania badawcze FIPC są dostępne online, aby zwiększyć zasięg i dostępność uczestników.

Wreszcie ojcom i matkom mówi się, że otrzymają zwrot za poświęcony czas. Motywowanie pacjentów nie jest trwałe na dłuższą metę; uznaje się jednak za konieczne pobranie reprezentatywnej próby dla tego projektu. W latach 4 i 5 zachęty za usługi zostaną zmniejszone w ramach planu zrównoważonego rozwoju. W poprzednich projektach strategia ta okazała się skuteczna w rekrutacji od 60 do 75% kwalifikujących się przyszłych ojców.

Za rekrutację próby odpowiadać będzie personel klinik partnerskich oraz koordynatorzy programu Rush, którzy zostaną przeszkoleni w zakresie programu FIPC i protokołu danych z badań/oceny. Personel kliniki zapyta kwalifikujące się matki, czy ich partner (ojciec dziecka) byłby zainteresowany udziałem. Koordynatorzy programu FIPC będą odpowiedzialni za kontakt z ojcami i rekrutację ich do udziału po udostępnieniu przez matki swoich danych kontaktowych.

Strategie redukcji barier będą wykorzystywane do wspierania zaangażowania uczestników. Ze względu na długość czeku przygotowującego rodziców (3 godziny), przyszłym rodzicom zostanie zaoferowana przekąska podczas rozmowy kwalifikacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Paul W Florsheim, PhD
  • Numer telefonu: 414-227-4490
  • E-mail: paulf@uwm.edu

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
          • Paul W Florsheim, PhD
          • Numer telefonu: 414-227-4490
          • E-mail: paulf@uwm.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, CNL, FAAN
        • Pod-śledczy:
          • Paul W Florsheim, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 23 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety: Nieródka w ciąży
  • Mężczyźni i kobiety muszą być gotowi do wspólnego udziału w rozmowie wstępnej

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni i kobiety: Język inny niż hiszpański lub angielski oraz upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające zrozumienie procesu świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ojcowska opieka prenatalna
Co-rodzicielstwo, edukacja rodzicielska, szkolenie i wsparcie w zakresie zatrudnienia i gotowości edukacyjnej.
Pary w ciąży i pary rodzicielskie uczestniczą w edukacji dotyczącej współrodzicielstwa i rodzicielstwa oraz umiejętności zawodowych i gotowości edukacyjnej
Brak interwencji: Opieka standardowa
Uczestnicy otrzymają zwykłe usługi opieki prenatalnej i informacje o zasobach społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana konfliktu w Inwentarzu związków randkowych nastolatków - krótka forma
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) w 6 i 18 miesięcy po urodzeniu
Służy do pomiaru relacji w parach i potencjalnego konfliktu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) w 6 i 18 miesięcy po urodzeniu
Zmiana w Kwestionariuszu Relacji Współrodzicielskich
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu
Służy do sprawdzania statusu relacji ojciec-matka
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu
Zmiana wskaźnika stresu rodzicielskiego – wersja skrócona
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu
Ocenia postrzeganie przez rodziców stresu związanego z rodzicielstwem
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu
Postrzegane narzędzie samoskuteczności rodzicielskiej
Ramy czasowe: Czas 2 - sześć miesięcy po urodzeniu
Ocenia, jak pewni siebie czują się rodzice, opiekując się dzieckiem
Czas 2 - sześć miesięcy po urodzeniu
Poczucie własnej skuteczności w rodzicielstwie Indeks zadań - Toddler-Short
Ramy czasowe: Czas 3 - osiemnaście miesięcy po urodzeniu
Ocenia, jak zdolni są rodzice do zaspokojenia potrzeb dziecka.
Czas 3 - osiemnaście miesięcy po urodzeniu
Zmiana wskaźnika Juliona zaangażowania ojcowskiego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu
Mierzy, jak często ojcowie angażują swoje dzieci w różne zajęcia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu
Krótka ocena społeczna i emocjonalna małego dziecka (BITSEA)
Ramy czasowe: Czas 3- osiemnaście miesięcy po urodzeniu
Ta forma służy do pomiaru rozwoju społeczno-emocjonalnego niemowlęcia
Czas 3- osiemnaście miesięcy po urodzeniu
Zmiany w Inwentarzu Jakości Relacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu
Bada jakość relacji między parami współrodzicielstwa
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu zdrowia matki
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po urodzeniu
Instrument używany do zgłaszania danych dotyczących urodzeń niemowląt i porodów matek.
Sześć miesięcy po urodzeniu
Zmiana w Kwestionariuszu Inteligencji Emocjonalnej Cechy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu
Miara inteligencji emocjonalnej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu
Zmiana w kwestionariuszu zdrowia rodziców (PHQ9)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu
Badanie przesiewowe w kierunku objawów depresji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca zmian w administracji dla dzieci i rodzin
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu.
Szczegółowe informacje demograficzne wymagane przez fundatora
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu.
Zmiana w dodatkowych danych demograficznych uczestnika (np. badanie przesiewowe społecznych uwarunkowań zdrowia w klinice)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu
Informacje demograficzne niewymagane przez agencję finansującą
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu
Zmiana na ekranie kwestionariusza objawów stresu pourazowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu
ekrany stresu pourazowego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po urodzeniu
Zmiana w samochodzie; Zrelaksować się; Sam; Zapominać; Przyjaciele; Trouble (CRAFFT) Screener do kwestionariusza nadużywania narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: Zmień linię podstawową (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po porodzie
Ekrany dotyczące uzależnień
Zmień linię podstawową (drugi trymestr ciąży) po 6 miesiącach i 18 miesiącach po porodzie
Kwestionariusz gotowości rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (II trymestr ciąży)
Bada gotowość ojców do bycia rodzicem
Wartość wyjściowa (II trymestr ciąży)
Motywatory i postawy wobec zmiany stanu zdrowia (MATCH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (II trymestr ciąży)
Bada motywację uczestnika do samozarządzania
Wartość wyjściowa (II trymestr ciąży)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wrenetha A Julion, PhD, MPH, RN, Rush University Medical Center
  • Główny śledczy: Paul w Florsheim, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20062803-IRB01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W oparciu o wytyczne agencji finansującej zdezidentyfikowane dane opisowe i ilościowe zostaną umieszczone w wyznaczonym miejscu i udostępnione kwalifikującym się naukowcom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na zakończenie badania po wykonaniu wszystkich analiz przez główny zespół badawczy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie dane zostaną zdeidentyfikowane; zostanie udzielona informacja o rodzaju dostępnych danych; propozycja badawcza wnioskodawcy zostanie zweryfikowana przez niezależny zespół recenzentów; dane będą dostępne do użytku, ale nie do pobrania; wymagana jest rejestracja i korzystanie z umów o korzystanie z danych;

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj