- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05653089
휠체어에 묶인 환자의 자세 (AAPO'G)
2023년 8월 30일 업데이트: FondationbHopale
미끄러질 위험이 있는 휠체어에 의지한 환자의 자세 개선을 위한 행동 평가: 파일럿 연구
가장 적합한 의자의 선택과 이 휠체어에 대한 환자의 자세 개선은 불편함을 제한하고, 욕창의 위험을 방지하고, 장시간 앉아 있을 때 발생하는 통증을 방지하고, 마지막으로 환자와 환자의 상호 작용을 지원하는 데 중요합니다. 환경. 이 전향적, 종단적, 단일 중심적 연구의 목표는 미끄러질 위험이 있는 휠체어에 묶인 환자의 표준화된 위치 지정의 영향을 평가하는 것입니다.
포지셔닝 작업에 대한 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 전단력에 대한 포지셔닝 동작의 영향
- 의자 미끄러짐에 미치는 영향
- 의자의 불편감에 미치는 영향
- 환자의 어려움(먹기, 이동, 미끄러짐)에 대한 간병인의 감정에 미치는 영향
이 연구에 참여하면 전단 시트 배치 및 제거에 필요한 이동 횟수가 증가하고 좌골 측정에 필요한 시간과 (휠체어 불편 평가 도구) TAWC 설문지를 작성하는 데 시간이 걸립니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julien PAGER
- 이메일: julien.pager@fondation-hopale.org
연구 연락처 백업
- 이름: Marine Deseur
- 전화번호: +33362882780
- 이메일: marine.deseur@fondation-hopale.org
연구 장소
-
-
Hauts DE France
-
Berck, Hauts DE France, 프랑스, 62608
- 모병
- Julien PAGER
-
연락하다:
- Julien PAGER
- 이메일: julien.pager@fondation-hopale.org
-
수석 연구원:
- Jean Gabriel PREVINAIRE, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자가 최소 9일 이상 입원(안내 후 최소 48시간의 반영 기간)
- 18세에서 80세 사이의 환자,
- 휠체어에 앉아 있는 시간이 1시간 이상인 환자,
- 신경계 질환자 : 다발성경화증, 뇌졸중, 척수손상, 파킨슨병, 신경퇴행성질환...
- 연구에 대해 알리고 서면 동의를 한 환자,
비포함 기준:
- 지시를 이해하지 못하는 인지 장애
- 욕창이 있는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 자격 기준을 충족하는 모든 환자
|
환자와 환자의 필요에 대한 개인별 분석 후, 작업 치료사는 환자의 올바른 자세에 필요한 장비를 정의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Shear® 센서를 사용한 전단 측정의 진화
기간: 따라서 포지셔닝 작업을 구현하기 전인 0일차와 1일차 및 7일차에
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전단은 1시간 동안 측정되며(1시간 동안 전단 진화), 그 동안 환자는 표준화된 활동 프로그램을 따릅니다.
|
따라서 포지셔닝 작업을 구현하기 전인 0일차와 1일차 및 7일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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슬라이딩 거리 비교
기간: 따라서 포지셔닝 작업을 구현하기 전인 0일차와 1일차 및 7일차에
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슬라이딩 거리는 ischiums의 위치로 측정됩니다.
표준화된 활동 1시간 전과 후에 측정한 위치의 차이입니다.
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따라서 포지셔닝 작업을 구현하기 전인 0일차와 1일차 및 7일차에
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|
TAWC 척도 점수의 진화
기간: 따라서 포지셔닝 작업을 구현하기 전인 0일차와 7일차에
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TAWC(휠체어 불편 평가 도구) 척도는 2가지 불편 점수를 평가합니다.
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따라서 포지셔닝 작업을 구현하기 전인 0일차와 7일차에
|
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간병인 설문 점수의 진화(리커트 척도)
기간: 따라서 포지셔닝 작업을 구현하기 전인 0일차와 7일차에
|
따라서 포지셔닝 작업을 구현하기 전인 0일차와 7일차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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