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車椅子生活を余儀なくされている患者のポジショニング (AAPO'G)

2023年8月30日 更新者:FondationbHopale

滑りのリスクがある車いすに縛られた患者のポジショニングを改善するための行動の評価: パイロット研究

最適な椅子の選択と、この車椅子での患者のポジショニングの改善は、不快感を制限し、床ずれのリスクを防ぎ、長時間座っていることに関連する痛みを防ぎ、最終的に患者と車椅子との相互作用をサポートするために重要です。環境。 この前向き、縦断的、単一中心研究の目的は、滑りのリスクがある車椅子に縛られた患者における標準化されたポジショニングの影響を評価することです。

ポジショニング アクションに関する主な質問は次のとおりです。

  • それらのアクションは、位置決めアクションがせん断力に影響を与えます
  • 椅子での滑りへの影響
  • 椅子の不快感への影響
  • 患者の困難(食事、移動、滑り)に対する介護者の感情への影響

この研究への参加は、せん断シートの配置と除去に必要な移動回数の増加、および坐骨測定に必要な時間と (車椅子の不快感を評価するためのツール) TAWC アンケートに記入する時間の増加を伴います。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最低9日間入院した患者(情報提供後、最低48時間の反省期間)
  • 18歳から80歳までの患者、
  • -車椅子に座っている時間が1時間以上の患者、
  • 神経疾患の患者 : 多発性硬化症、脳卒中、脊髄損傷、パーキンソン病、神経変性疾患...
  • 患者は研究について通知され、書面による同意を与えられました。

非包含基準:

  • 指示を理解できない認知障害
  • 褥瘡のある患者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 法的保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:-研究の適格基準を満たすすべての患者

患者とそのニーズを個別に分析した後、作業療法士は患者の適切なポジショニングに必要な機器を定義します。

  • 車いすの選択と調整
  • 車椅子/患者インターフェースの選択と調整

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Shear® センサーによるせん断測定の進化
時間枠:したがって、ポジショニング アクションの実装前の 0 日目、そして 1 日目と 7 日目
剪断は1時間にわたって測定され(1時間にわたる剪断の進展)、その間、患者は標準化された活動プログラムに従います。
したがって、ポジショニング アクションの実装前の 0 日目、そして 1 日目と 7 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摺動距離比較
時間枠:したがって、ポジショニング アクションの実装前の 0 日目、そして 1 日目と 7 日目
滑走距離は坐骨の位置によって測定されます。 1 時間の標準化された活動の前後に測定された位置の差です。
したがって、ポジショニング アクションの実装前の 0 日目、そして 1 日目と 7 日目
TAWCスケールでのスコアの進化
時間枠:したがって、ポジショニング アクションの実装前の 0 日目、そして 7 日目

TAWC (車椅子の不快感を評価するためのツール) スケールは、2 つの不快感スコアを評価します。

  • 7 点満点の 13 項目に基づく一般的な不快感の評価
  • 不快感の強さを0~10の9段階で評価。
したがって、ポジショニング アクションの実装前の 0 日目、そして 7 日目
介護者アンケートスコアの進化(リッカート尺度)
時間枠:したがって、ポジショニング アクションの実装前の 0 日目、そして 7 日目
したがって、ポジショニング アクションの実装前の 0 日目、そして 7 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jean Gabriel PREVINAIRE, MD、Fondation Hopale

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2023年12月15日

研究の完了 (推定)

2023年12月22日

試験登録日

最初に提出

2022年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月8日

最初の投稿 (実際)

2022年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月30日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HOP-RIPH2-21-05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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