POSITIONERING BIJ ROLSTOELGEBONDEN PATIËNTEN (AAPO'G)
EVALUATIE VAN MAATREGELEN OM DE POSITIONERING TE VERBETEREN BIJ ROLSTOELGEBONDEN PATIËNTEN MET HET RISICO OP UITGLIJDEN: PROEFONDERZOEK
Zowel de keuze van de meest geschikte stoel als de verbetering van de positionering van de patiënt op deze rolstoel is belangrijk om het ongemak te beperken, de risico's van doorligwonden en de pijn die gepaard gaat met langdurig zitten te voorkomen en ten slotte de interactie van de patiënt met zijn rolstoel te ondersteunen. omgeving. Het doel van deze prospectieve, longitudinale, monocentrische studie is het evalueren van de impact van gestandaardiseerde positionering bij rolstoelgebonden patiënten met risico op uitglijden.
De belangrijkste vragen over de positioneringsacties zijn:
- hun acties hebben invloed van positioneringsacties op dwarskrachten
- hun invloed op het glijden in de stoel
- hun invloed op het gevoel van ongemak in de stoel
- hun impact op de gevoelens van de zorgverleners over de moeilijkheden van de patiënt (eten, transfers, glijden)
Deelname aan dit onderzoek houdt een toename in van het aantal transfers dat nodig is voor het plaatsen en verwijderen van de shear sheet, evenals de tijd die nodig is voor ischiale metingen en de tijd om de TAWC-vragenlijst (Tool for Assessing RolstoeldisComfort) in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julien PAGER
- E-mail: julien.pager@fondation-hopale.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Marine Deseur
- Telefoonnummer: +33362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studie Locaties
-
-
Hauts DE France
-
Berck, Hauts DE France, Frankrijk, 62608
- Werving
- Julien PAGER
-
Contact:
- Julien PAGER
- E-mail: julien.pager@fondation-hopale.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean Gabriel PREVINAIRE, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt minimaal 9 dagen opgenomen (minimaal 48 uur bedenktijd na voorlichting)
- Patiënt tussen 18 en 80 jaar,
- Patiënt met een zittijd in een rolstoel > of gelijk aan 1 uur,
- Patiënt met een neurologische aandoening: multiple sclerose, beroerte, dwarslaesie, ziekte van Parkinson, neurodegeneratieve ziekten...
- Patiënt op de hoogte gebracht van het onderzoek en zijn schriftelijke toestemming hebben gegeven,
Criteria voor niet-opname:
- Cognitieve stoornissen die het begrijpen van instructies niet mogelijk maken
- Patiënt met drukpijn
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Patiënt onder wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle patiënten die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor de studie
|
Na een gepersonaliseerde analyse van de patiënt en zijn behoeften, definiëren de ergotherapeuten de uitrusting die nodig is voor een goede positionering van de patiënt:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van afschuifmeting met de Shear®-sensor
Tijdsspanne: Dag 0 dus voor de uitvoering van de positioneringsacties dan op Dag 1 en Dag 7
|
De schuifkracht wordt gemeten over een periode van een uur (evolutie van de schuifkracht over een uur), waarbij de patiënt een gestandaardiseerd activiteitenprogramma volgt.
|
Dag 0 dus voor de uitvoering van de positioneringsacties dan op Dag 1 en Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de glijdende afstand
Tijdsspanne: Dag 0 dus voor de uitvoering van de positioneringsacties dan op Dag 1 en Dag 7
|
De glijafstand wordt gemeten door de positie van de zitbeenderen.
Het is het verschil tussen de positie gemeten voor en na 1 uur gestandaardiseerde activiteiten.
|
Dag 0 dus voor de uitvoering van de positioneringsacties dan op Dag 1 en Dag 7
|
|
Evolutie van de score op de TAWC-schaal
Tijdsspanne: Dag 0 dus voor de uitvoering van de positioneringsacties dan op Dag 7
|
De TAWC-schaal (Tool for Assessing Rolstoelongemak) beoordeelt 2 ongemakscores:
|
Dag 0 dus voor de uitvoering van de positioneringsacties dan op Dag 7
|
|
Evolutie van de score van de mantelzorgvragenlijst (Likert-schaal)
Tijdsspanne: Dag 0 dus voor de uitvoering van de positioneringsacties dan op Dag 7
|
Dag 0 dus voor de uitvoering van de positioneringsacties dan op Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HOP-RIPH2-21-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .