- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05653089
POSICIONAMENTO EM PACIENTES EM CADEIRAS DE RODAS (AAPO'G)
AVALIAÇÃO DE AÇÕES PARA MELHORAR O POSICIONAMENTO EM CADEIRAS DE RODAS COM RISCO DE ESCORREGAMENTO: ESTUDO PILOTO
A escolha da cadeira mais adequada, bem como a melhoria do posicionamento do paciente nesta cadeira de rodas, é importante para limitar o desconforto, prevenir os riscos de escaras, as dores relacionadas com o tempo sentado prolongado e, finalmente, apoiar a interação do paciente com o seu meio Ambiente. O objetivo deste estudo prospectivo, longitudinal e monocêntrico é avaliar o impacto do posicionamento padronizado em pacientes cadeirantes com risco de escorregar.
As principais questões sobre as ações de posicionamento são:
- suas ações impacto das ações de posicionamento nas forças de cisalhamento
- seu impacto no deslizamento na cadeira
- seu impacto na sensação de desconforto na cadeira
- seu impacto nos sentimentos dos cuidadores sobre as dificuldades do paciente (alimentação, transferências, deslizamentos)
A participação neste estudo envolverá um aumento no número de transferências necessárias para a colocação e remoção da folha de cisalhamento, bem como o tempo necessário para a medição isquiática e o tempo para preencher o questionário TAWC (Ferramenta para Avaliação do Desconforto em Cadeira de Rodas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julien PAGER
- E-mail: julien.pager@fondation-hopale.org
Estude backup de contato
- Nome: Marine Deseur
- Número de telefone: +33362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Locais de estudo
-
-
Hauts DE France
-
Berck, Hauts DE France, França, 62608
- Recrutamento
- Julien PAGER
-
Contato:
- Julien PAGER
- E-mail: julien.pager@fondation-hopale.org
-
Investigador principal:
- Jean Gabriel PREVINAIRE, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado por um período mínimo de 9 dias (período mínimo de reflexão de 48 horas após a informação)
- Paciente com idade entre 18 e 80 anos,
- Paciente com tempo sentado em cadeira de rodas > ou igual a 1 hora,
- Paciente com uma condição neurológica: esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, lesão medular, doença de Parkinson, doenças neurodegenerativas...
- Paciente informado sobre o estudo e tendo dado seu consentimento por escrito,
Critérios de não inclusão:
- Distúrbios cognitivos que não permitem a compreensão de instruções
- Paciente com úlcera por pressão
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Todos os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade do estudo
|
Após uma análise personalizada do paciente e das suas necessidades, os terapeutas ocupacionais definem os equipamentos necessários para o bom posicionamento do paciente:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evolução da medição de cisalhamento com o sensor Shear®
Prazo: Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, no dia 1 e no dia 7
|
O cisalhamento será medido durante um período de uma hora (evolução do cisalhamento em uma hora), durante o qual o paciente seguirá um programa de atividades padronizado.
|
Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, no dia 1 e no dia 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da distância de deslizamento
Prazo: Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, no dia 1 e no dia 7
|
A distância de deslizamento é medida pela posição dos ísquios.
É a diferença entre a posição medida antes e depois de 1 hora de atividades padronizadas.
|
Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, no dia 1 e no dia 7
|
|
Evolução da pontuação na escala TAWC
Prazo: Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, então no dia 7
|
A escala TAWC (Ferramenta para Avaliação do Desconforto em Cadeira de Rodas) avalia 2 pontuações de desconforto:
|
Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, então no dia 7
|
|
Evolução da pontuação do questionário do cuidador (escala Likert)
Prazo: Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, então no dia 7
|
Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, então no dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOP-RIPH2-21-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .