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POSICIONAMENTO EM PACIENTES EM CADEIRAS DE RODAS (AAPO'G)

30 de agosto de 2023 atualizado por: FondationbHopale

AVALIAÇÃO DE AÇÕES PARA MELHORAR O POSICIONAMENTO EM CADEIRAS DE RODAS COM RISCO DE ESCORREGAMENTO: ESTUDO PILOTO

A escolha da cadeira mais adequada, bem como a melhoria do posicionamento do paciente nesta cadeira de rodas, é importante para limitar o desconforto, prevenir os riscos de escaras, as dores relacionadas com o tempo sentado prolongado e, finalmente, apoiar a interação do paciente com o seu meio Ambiente. O objetivo deste estudo prospectivo, longitudinal e monocêntrico é avaliar o impacto do posicionamento padronizado em pacientes cadeirantes com risco de escorregar.

As principais questões sobre as ações de posicionamento são:

  • suas ações impacto das ações de posicionamento nas forças de cisalhamento
  • seu impacto no deslizamento na cadeira
  • seu impacto na sensação de desconforto na cadeira
  • seu impacto nos sentimentos dos cuidadores sobre as dificuldades do paciente (alimentação, transferências, deslizamentos)

A participação neste estudo envolverá um aumento no número de transferências necessárias para a colocação e remoção da folha de cisalhamento, bem como o tempo necessário para a medição isquiática e o tempo para preencher o questionário TAWC (Ferramenta para Avaliação do Desconforto em Cadeira de Rodas).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Hauts DE France
      • Berck, Hauts DE France, França, 62608

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado por um período mínimo de 9 dias (período mínimo de reflexão de 48 horas após a informação)
  • Paciente com idade entre 18 e 80 anos,
  • Paciente com tempo sentado em cadeira de rodas > ou igual a 1 hora,
  • Paciente com uma condição neurológica: esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, lesão medular, doença de Parkinson, doenças neurodegenerativas...
  • Paciente informado sobre o estudo e tendo dado seu consentimento por escrito,

Critérios de não inclusão:

  • Distúrbios cognitivos que não permitem a compreensão de instruções
  • Paciente com úlcera por pressão
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Paciente sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade do estudo

Após uma análise personalizada do paciente e das suas necessidades, os terapeutas ocupacionais definem os equipamentos necessários para o bom posicionamento do paciente:

  • Escolha e ajustes da cadeira de rodas
  • Escolha e ajustes da interface cadeira de rodas/paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da medição de cisalhamento com o sensor Shear®
Prazo: Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, no dia 1 e no dia 7
O cisalhamento será medido durante um período de uma hora (evolução do cisalhamento em uma hora), durante o qual o paciente seguirá um programa de atividades padronizado.
Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, no dia 1 e no dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da distância de deslizamento
Prazo: Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, no dia 1 e no dia 7
A distância de deslizamento é medida pela posição dos ísquios. É a diferença entre a posição medida antes e depois de 1 hora de atividades padronizadas.
Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, no dia 1 e no dia 7
Evolução da pontuação na escala TAWC
Prazo: Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, então no dia 7

A escala TAWC (Ferramenta para Avaliação do Desconforto em Cadeira de Rodas) avalia 2 pontuações de desconforto:

  • uma avaliação do desconforto geral, com base em 13 itens pontuados em 7 pontos
  • uma avaliação da intensidade do desconforto, com base em 9 itens de 0 a 10.
Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, então no dia 7
Evolução da pontuação do questionário do cuidador (escala Likert)
Prazo: Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, então no dia 7
Dia 0, portanto, antes da implementação das ações de posicionamento, então no dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HOP-RIPH2-21-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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