POLOHOVÁNÍ U PACIENTŮ VÁZÁNÍ NA VOZÍČKU (AAPO'G)
30. srpna 2023 aktualizováno: FondationbHopale
VYHODNOCENÍ AKCÍ KE ZLEPŠENÍ POLOHY U PACIENTŮ VÁZÁNÍ NA VOZÍČKU OHROŽENÝCH UKLOUZENÍM : PILOTNÍ STUDIE
Výběr nejvhodnějšího křesla i zlepšení polohování pacienta na tomto vozíku je důležité pro omezení nepohodlí, prevence rizik proleženin, bolestí spojených s dlouhodobým sezením a v neposlední řadě pro podporu interakce pacienta s jeho životní prostředí. Cílem této prospektivní, longitudinální, monocentrické studie je vyhodnotit dopad standardizovaného polohování u pacientů upoutaných na invalidní vozík s rizikem uklouznutí.
Hlavní otázky týkající se polohovacích akcí jsou:
- jejich akce dopad polohovacích akcí na smykové síly
- jejich dopad na klouzání v křesle
- jejich vliv na pocit nepohodlí v křesle
- jejich dopad na pocity pečovatelů o obtížích pacienta (jídlo, přesuny, klouzání)
Účast v této studii bude zahrnovat zvýšení počtu přesunů potřebných pro umístění a odstranění smykové fólie, stejně jako času potřebného pro ischiální měření a času na vyplnění dotazníku TAWC (Nástroj pro hodnocení nepohody invalidního vozíku).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julien PAGER
- E-mail: julien.pager@fondation-hopale.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marine Deseur
- Telefonní číslo: +33362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studijní místa
-
-
Hauts DE France
-
Berck, Hauts DE France, Francie, 62608
- Nábor
- Julien PAGER
-
Kontakt:
- Julien PAGER
- E-mail: julien.pager@fondation-hopale.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean Gabriel PREVINAIRE, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient hospitalizován po dobu minimálně 9 dnů (minimálně 48hodinová doba na rozmyšlenou po informaci)
- Pacient ve věku 18 až 80 let,
- Pacient s dobou sezení na invalidním vozíku > nebo rovnou 1 hodině,
- Pacient s neurologickým onemocněním: roztroušená skleróza, mrtvice, poranění míchy, Parkinsonova choroba, neurodegenerativní onemocnění...
- Pacient byl informován o studii a dal svůj písemný souhlas,
Kritéria nezařazení:
- Kognitivní poruchy, které neumožňují porozumění pokynům
- Pacient s dekubitem
- Těhotná nebo kojící žena
- Pacient pod zákonnou ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni pacienti splňující kritéria způsobilosti pro studii
|
Po personalizované analýze pacienta a jeho potřeb ergoterapeuti definují vybavení nezbytné pro dobré umístění pacienta:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj měření smyku se snímačem Shear®
Časové okno: Den 0 tedy před provedením polohovacích akcí, pak v den 1 a den 7
|
Smyk bude měřen po dobu jedné hodiny (vývoj smyku za jednu hodinu), během které bude pacient dodržovat standardizovaný program aktivit.
|
Den 0 tedy před provedením polohovacích akcí, pak v den 1 a den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání skluzové vzdálenosti
Časové okno: Den 0 tedy před provedením polohovacích akcí, pak v den 1 a den 7
|
Posuvná vzdálenost je měřena polohou ischií.
Je to rozdíl mezi polohou naměřenou před a po 1 hodině standardizovaných aktivit.
|
Den 0 tedy před provedením polohovacích akcí, pak v den 1 a den 7
|
|
Vývoj skóre na stupnici TAWC
Časové okno: Den 0 tedy před provedením polohovacích akcí, tedy v den 7
|
Stupnice TAWC (Nástroj pro hodnocení nepohodlí invalidního vozíku) hodnotí 2 skóre nepohodlí:
|
Den 0 tedy před provedením polohovacích akcí, tedy v den 7
|
|
Vývoj skóre dotazníku pečovatele (Likertova škála)
Časové okno: Den 0 tedy před provedením polohovacích akcí, tedy v den 7
|
Den 0 tedy před provedením polohovacích akcí, tedy v den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HOP-RIPH2-21-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .