POSITIONERING I KØRESTOLSBUNDNE PATIENTER (AAPO'G)
EVALUERING AF HANDLINGER TIL FORBEDRING AF POSITIONERING HOS KØRESTOLSBUNDNE PATIENTER MED RISIKO FOR AT skride: PILOTSTUDIE
Valget af den bedst egnede stol samt forbedringen af patientens position på denne kørestol er vigtigt for at begrænse ubehaget, for at forhindre risikoen for liggesår, smerterne i forbindelse med langvarig siddestilling og endelig for at understøtte patientens interaktion med dens miljø. Målet med denne prospektive, longitudinale, monocentriske undersøgelse er at evaluere virkningen af standardiseret positionering hos kørestolsbundne patienter med risiko for at glide.
De vigtigste spørgsmål om positioneringshandlingerne er:
- deres handlingers indvirkning af positioneringshandlinger på forskydningskræfter
- deres indflydelse på at glide i stolen
- deres indflydelse på følelsen af ubehag i stolen
- deres indflydelse på plejepersonalets følelser omkring patientens vanskeligheder (spisning, forflytninger, glidning)
Deltagelse i denne undersøgelse vil indebære en stigning i antallet af overførsler, der kræves til placering og fjernelse af forskydningsark, såvel som den tid, der kræves til ischial-måling og tiden til at udfylde (Værktøj til vurdering af kørestolsukomfort) TAWC-spørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julien PAGER
- E-mail: julien.pager@fondation-hopale.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marine Deseur
- Telefonnummer: +33362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studiesteder
-
-
Hauts DE France
-
Berck, Hauts DE France, Frankrig, 62608
- Rekruttering
- Julien PAGER
-
Kontakt:
- Julien PAGER
- E-mail: julien.pager@fondation-hopale.org
-
Ledende efterforsker:
- Jean Gabriel PREVINAIRE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt i minimum 9 dage (minimum 48-timers betænkningstid efter information)
- Patient i alderen 18 til 80 år,
- Patient med siddetid i kørestol > eller lig med 1 time,
- Patient med en neurologisk tilstand: multipel sklerose, slagtilfælde, rygmarvsskade, Parkinsons sygdom, neurodegenerative sygdomme...
- Patient informeret om undersøgelsen og efter at have givet sit skriftlige samtykke,
Ikke-inkluderingskriterier:
- Kognitive lidelser, der ikke tillader forståelse af instruktioner
- Patient med tryksår
- Gravide eller ammende kvinde
- Patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle patienter, der opfylder kriterierne for undersøgelsesberettigelse
|
Efter en personlig analyse af patienten og dennes behov definerer ergoterapeuterne det nødvendige udstyr til en god positionering af patienten:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af forskydningsmåling med Shear®-sensoren
Tidsramme: Dag 0 derfor før implementeringen af positioneringshandlingerne derefter på dag 1 og dag 7
|
Shear vil blive målt over en periode på en time (shear udvikling over en time), hvor patienten vil følge et standardiseret aktivitetsprogram.
|
Dag 0 derfor før implementeringen af positioneringshandlingerne derefter på dag 1 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af glideafstanden
Tidsramme: Dag 0 derfor før implementeringen af positioneringshandlingerne derefter på dag 1 og dag 7
|
Glideafstanden måles ved ischiums position.
Det er forskellen mellem positionen målt før og efter 1 times standardiserede aktiviteter.
|
Dag 0 derfor før implementeringen af positioneringshandlingerne derefter på dag 1 og dag 7
|
|
Udvikling af scoren på TAWC-skalaen
Tidsramme: Dag 0 derfor før implementeringen af positioneringshandlingerne derefter på dag 7
|
TAWC-skalaen (Tool for Assessing Wheelchair discomfort) vurderer 2 ubehagsscore:
|
Dag 0 derfor før implementeringen af positioneringshandlingerne derefter på dag 7
|
|
Udvikling af plejepersonales spørgeskemascore (Likert-skalaen)
Tidsramme: Dag 0 derfor før implementeringen af positioneringshandlingerne derefter på dag 7
|
Dag 0 derfor før implementeringen af positioneringshandlingerne derefter på dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HOP-RIPH2-21-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .