POSISJONERING I RULLESTOLBUNDNE PASIENTER (AAPO'G)
EVALUERING AV TILTAK FOR Å FORBEDRE POSISJONERING HOS RULLESTOLBUNDNE PASIENTER MED RISIKO FOR Å SLIPPE: PILOTSTUDIE
Valget av den mest egnede stolen samt forbedring av pasientens plassering på denne rullestolen er viktig for å begrense ubehaget, for å forhindre risikoen for liggesår, smertene knyttet til langvarig sittestilling og til slutt for å støtte interaksjonen mellom pasienten og dens stol. miljø. Målet med denne prospektive, longitudinale, monosentriske studien er å evaluere virkningen av standardisert posisjonering hos rullestolbundne pasienter med risiko for å skli.
Hovedspørsmålene om posisjoneringshandlingene er:
- deres handlinger innvirkning av posisjoneringshandlinger på skjærkrefter
- deres innvirkning på gli i stolen
- deres innvirkning på følelsen av ubehag i stolen
- deres innvirkning på omsorgspersonenes følelser om pasientens vansker (spise, forflytninger, glidning)
Deltakelse i denne studien vil innebære en økning i antall overføringer som kreves for plassering og fjerning av skjæreark, samt tiden som kreves for ischial måling og tiden det tar å fullføre (Verktøy for å vurdere rullestoldisComfort) TAWC-spørreskjemaet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julien PAGER
- E-post: julien.pager@fondation-hopale.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marine Deseur
- Telefonnummer: +33362882780
- E-post: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studiesteder
-
-
Hauts DE France
-
Berck, Hauts DE France, Frankrike, 62608
- Rekruttering
- Julien PAGER
-
Ta kontakt med:
- Julien PAGER
- E-post: julien.pager@fondation-hopale.org
-
Hovedetterforsker:
- Jean Gabriel PREVINAIRE, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på sykehus i minimum 9 dager (minimum 48 timers refleksjonstid etter informasjon)
- Pasient i alderen 18 til 80 år,
- Pasient med sittetid i rullestol > eller lik 1 time,
- Pasient med en nevrologisk tilstand: multippel sklerose, hjerneslag, ryggmargsskade, Parkinsons sykdom, nevrodegenerative sykdommer...
- Pasienten informert om studien og har gitt sitt skriftlige samtykke,
Kriterier for ikke-inkludering:
- Kognitive forstyrrelser som ikke tillater forståelse av instruksjoner
- Pasient med trykksår
- Gravid eller ammende kvinne
- Pasient under rettsvern
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle pasienter som oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene
|
Etter en personlig analyse av pasienten og hans behov definerer ergoterapeutene utstyret som er nødvendig for god posisjonering av pasienten:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av skjærmåling med Shear®-sensoren
Tidsramme: Dag 0 derfor før implementeringen av posisjoneringshandlingene deretter på dag 1 og dag 7
|
Skjær vil bli målt over en periode på én time (skjærevolusjon over én time), hvor pasienten vil følge et standardisert aktivitetsprogram.
|
Dag 0 derfor før implementeringen av posisjoneringshandlingene deretter på dag 1 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av glideavstanden
Tidsramme: Dag 0 derfor før implementeringen av posisjoneringshandlingene deretter på dag 1 og dag 7
|
Glideavstanden måles ved posisjonen til ischiumene.
Det er forskjellen mellom posisjonen målt før og etter 1 time med standardiserte aktiviteter.
|
Dag 0 derfor før implementeringen av posisjoneringshandlingene deretter på dag 1 og dag 7
|
|
Utvikling av poengsummen på TAWC-skalaen
Tidsramme: Dag 0 derfor før implementeringen av posisjoneringshandlingene deretter på dag 7
|
TAWC-skalaen (Tool for Assessing Wheelchair discomfort) vurderer 2 ubehagsskårer:
|
Dag 0 derfor før implementeringen av posisjoneringshandlingene deretter på dag 7
|
|
Evolusjon av skåren for omsorgspersonens spørreskjema (Likert-skalaen)
Tidsramme: Dag 0 derfor før implementeringen av posisjoneringshandlingene deretter på dag 7
|
Dag 0 derfor før implementeringen av posisjoneringshandlingene deretter på dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HOP-RIPH2-21-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .