POSICIONAMIENTO EN PACIENTES EN SILLA DE RUEDAS (AAPO'G)
30 de agosto de 2023 actualizado por: FondationbHopale
EVALUACIÓN DE ACCIONES PARA MEJORAR EL POSICIONAMIENTO EN PACIENTES EN SILLA DE RUEDAS CON RIESGO DE RESBALONES: ESTUDIO PILOTO
La elección de la silla más adecuada, así como la mejora del posicionamiento del paciente en esta silla de ruedas, es importante para limitar las molestias, prevenir los riesgos de escaras, los dolores relacionados con la sedestación prolongada y, por último, para favorecer la interacción del paciente con su ambiente. El objetivo de este estudio prospectivo, longitudinal y monocéntrico es evaluar el impacto del posicionamiento estandarizado en pacientes en silla de ruedas con riesgo de resbalar.
Las principales cuestiones sobre las acciones de posicionamiento son:
- sus acciones impacto de las acciones de posicionamiento en las fuerzas de corte
- su impacto al deslizarse en la silla
- su impacto en la sensación de incomodidad en la silla
- su impacto en los sentimientos de los cuidadores sobre las dificultades del paciente (comer, trasladarse, deslizarse)
La participación en este estudio implicará un aumento en el número de transferencias requeridas para la colocación y remoción de la lámina de corte, así como el tiempo requerido para la medición isquiática y el tiempo para completar el cuestionario TAWC (Herramienta para evaluar el malestar en silla de ruedas).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julien PAGER
- Correo electrónico: julien.pager@fondation-hopale.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marine Deseur
- Número de teléfono: +33362882780
- Correo electrónico: marine.deseur@fondation-hopale.org
Ubicaciones de estudio
-
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Hauts DE France
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Berck, Hauts DE France, Francia, 62608
- Reclutamiento
- Julien PAGER
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Contacto:
- Julien PAGER
- Correo electrónico: julien.pager@fondation-hopale.org
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Investigador principal:
- Jean Gabriel PREVINAIRE, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado un mínimo de 9 días (período de reflexión mínimo de 48 horas después de la información)
- Paciente con edad entre 18 y 80 años,
- Paciente con tiempo sentado en silla de ruedas > o igual a 1 hora,
- Paciente con una condición neurológica: esclerosis múltiple, ictus, lesión medular, enfermedad de Parkinson, enfermedades neurodegenerativas...
- Paciente informado del estudio y habiendo dado su consentimiento por escrito,
Criterios de no inclusión:
- Trastornos cognitivos que no permiten la comprensión de instrucciones
- Paciente con una úlcera por presión
- Mujer embarazada o lactante
- Paciente bajo tutela legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Todos los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio.
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Tras un análisis personalizado del paciente y sus necesidades, los terapeutas ocupacionales definen el equipamiento necesario para el buen posicionamiento del paciente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la medición de cizalla con el sensor Shear®
Periodo de tiempo: Día 0 por lo tanto antes de la implementación de las acciones de posicionamiento luego en el Día 1 y el Día 7
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El cizallamiento se medirá durante un período de una hora (evolución del cizallamiento durante una hora), durante el cual el paciente seguirá un programa de actividad estandarizado.
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Día 0 por lo tanto antes de la implementación de las acciones de posicionamiento luego en el Día 1 y el Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la distancia de deslizamiento
Periodo de tiempo: Día 0 por lo tanto antes de la implementación de las acciones de posicionamiento luego en el Día 1 y el Día 7
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La distancia de deslizamiento se mide por la posición de los isquiones.
Es la diferencia entre la posición medida antes y después de 1 hora de actividades estandarizadas.
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Día 0 por lo tanto antes de la implementación de las acciones de posicionamiento luego en el Día 1 y el Día 7
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Evolución de la puntuación en la escala TAWC
Periodo de tiempo: Día 0 por lo tanto antes de la implementación de las acciones de posicionamiento luego en el Día 7
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La escala TAWC (Herramienta para evaluar el malestar en silla de ruedas) evalúa 2 puntuaciones de malestar:
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Día 0 por lo tanto antes de la implementación de las acciones de posicionamiento luego en el Día 7
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Evolución de la puntuación del cuestionario del cuidador (escala de Likert)
Periodo de tiempo: Día 0 por lo tanto antes de la implementación de las acciones de posicionamiento luego en el Día 7
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Día 0 por lo tanto antes de la implementación de las acciones de posicionamiento luego en el Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
22 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOP-RIPH2-21-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .