- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05653089
POSITIONERING I RULSTOLSBUNDNA PATIENTER (AAPO'G)
UTVÄRDERING AV ÅTGÄRDER FÖR ATT FÖRBÄTTRA POSITIONERING HOS RULSTOLSBUNDNA PATIENTER MED RISK ATT HALK: PILOTSTUDIE
Valet av den mest lämpliga stolen samt förbättringen av patientens position på denna rullstol är viktigt för att begränsa obehaget, för att förebygga riskerna för liggsår, smärtorna relaterade till långvarigt sittande och slutligen för att stödja patientens interaktion med dess miljö. Målet med denna prospektiva, longitudinella, monocentriska studie är att utvärdera effekten av standardiserad positionering hos rullstolsbundna patienter med risk att halka.
Huvudfrågorna om positioneringsåtgärderna är:
- deras handlingar påverkan av positioneringsåtgärder på skjuvkrafter
- deras inverkan på att glida i stolen
- deras inverkan på känslan av obehag i stolen
- deras inverkan på vårdgivarnas känslor om patientens svårigheter (äta, förflytta sig, glida)
Deltagande i denna studie kommer att innebära en ökning av antalet förflyttningar som krävs för placering och borttagning av skjuvblad, såväl som den tid som krävs för ischial mätning och tiden för att fylla i (Verktyg för att bedöma rullstolsbehag) TAWC-enkäten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Julien PAGER
- E-post: julien.pager@fondation-hopale.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marine Deseur
- Telefonnummer: +33362882780
- E-post: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studieorter
-
-
Hauts DE France
-
Berck, Hauts DE France, Frankrike, 62608
- Rekrytering
- Julien PAGER
-
Kontakt:
- Julien PAGER
- E-post: julien.pager@fondation-hopale.org
-
Huvudutredare:
- Jean Gabriel PREVINAIRE, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på sjukhus i minst 9 dagar (minst 48 timmars betänketid efter information)
- Patient mellan 18 och 80 år,
- Patient med en sitttid i rullstol > eller lika med 1 timme,
- Patient med ett neurologiskt tillstånd: multipel skleros, stroke, ryggmärgsskada, Parkinsons sjukdom, neurodegenerativa sjukdomar...
- Patienten informerades om studien och efter att ha gett sitt skriftliga samtycke,
Kriterier för icke-inkludering:
- Kognitiva störningar som inte tillåter förståelse av instruktioner
- Patient med trycksår
- Gravid eller ammande kvinna
- Patient under rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla patienter som uppfyller kriterierna för studieberättigande
|
Efter en personlig analys av patienten och dennes behov definierar arbetsterapeuterna den utrustning som behövs för att patienten ska kunna placeras på ett bra sätt:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av skjuvmätning med Shear®-sensorn
Tidsram: Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 1 och dag 7
|
Skjuvning kommer att mätas under en period av en timme (skjuvutveckling över en timme), under vilken patienten kommer att följa ett standardiserat aktivitetsprogram.
|
Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 1 och dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av glidavståndet
Tidsram: Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 1 och dag 7
|
Glidavståndet mäts av ischiums position.
Det är skillnaden mellan positionen uppmätt före och efter 1 timmes standardiserade aktiviteter.
|
Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 1 och dag 7
|
|
Utveckling av poängen på TAWC-skalan
Tidsram: Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 7
|
TAWC-skalan (Tool for Assessing Wheelchair discomfort) bedömer två obehagspoäng:
|
Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 7
|
|
Utveckling av vårdgivarenkätpoängen (Likert-skalan)
Tidsram: Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 7
|
Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HOP-RIPH2-21-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .