Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

POSITIONERING I RULSTOLSBUNDNA PATIENTER (AAPO'G)

30 augusti 2023 uppdaterad av: FondationbHopale

UTVÄRDERING AV ÅTGÄRDER FÖR ATT FÖRBÄTTRA POSITIONERING HOS RULSTOLSBUNDNA PATIENTER MED RISK ATT HALK: PILOTSTUDIE

Valet av den mest lämpliga stolen samt förbättringen av patientens position på denna rullstol är viktigt för att begränsa obehaget, för att förebygga riskerna för liggsår, smärtorna relaterade till långvarigt sittande och slutligen för att stödja patientens interaktion med dess miljö. Målet med denna prospektiva, longitudinella, monocentriska studie är att utvärdera effekten av standardiserad positionering hos rullstolsbundna patienter med risk att halka.

Huvudfrågorna om positioneringsåtgärderna är:

  • deras handlingar påverkan av positioneringsåtgärder på skjuvkrafter
  • deras inverkan på att glida i stolen
  • deras inverkan på känslan av obehag i stolen
  • deras inverkan på vårdgivarnas känslor om patientens svårigheter (äta, förflytta sig, glida)

Deltagande i denna studie kommer att innebära en ökning av antalet förflyttningar som krävs för placering och borttagning av skjuvblad, såväl som den tid som krävs för ischial mätning och tiden för att fylla i (Verktyg för att bedöma rullstolsbehag) TAWC-enkäten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på sjukhus i minst 9 dagar (minst 48 timmars betänketid efter information)
  • Patient mellan 18 och 80 år,
  • Patient med en sitttid i rullstol > eller lika med 1 timme,
  • Patient med ett neurologiskt tillstånd: multipel skleros, stroke, ryggmärgsskada, Parkinsons sjukdom, neurodegenerativa sjukdomar...
  • Patienten informerades om studien och efter att ha gett sitt skriftliga samtycke,

Kriterier för icke-inkludering:

  • Kognitiva störningar som inte tillåter förståelse av instruktioner
  • Patient med trycksår
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Patient under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla patienter som uppfyller kriterierna för studieberättigande

Efter en personlig analys av patienten och dennes behov definierar arbetsterapeuterna den utrustning som behövs för att patienten ska kunna placeras på ett bra sätt:

  • Val och justeringar av rullstolen
  • Val och justeringar av gränssnittet rullstol/patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av skjuvmätning med Shear®-sensorn
Tidsram: Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 1 och dag 7
Skjuvning kommer att mätas under en period av en timme (skjuvutveckling över en timme), under vilken patienten kommer att följa ett standardiserat aktivitetsprogram.
Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 1 och dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av glidavståndet
Tidsram: Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 1 och dag 7
Glidavståndet mäts av ischiums position. Det är skillnaden mellan positionen uppmätt före och efter 1 timmes standardiserade aktiviteter.
Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 1 och dag 7
Utveckling av poängen på TAWC-skalan
Tidsram: Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 7

TAWC-skalan (Tool for Assessing Wheelchair discomfort) bedömer två obehagspoäng:

  • en bedömning av allmänt obehag, baserat på 13 punkter på 7 poäng
  • en utvärdering av intensiteten av obehag, baserat på 9 objekt från 0 till 10.
Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 7
Utveckling av vårdgivarenkätpoängen (Likert-skalan)
Tidsram: Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 7
Dag 0 därför före implementeringen av positioneringsåtgärderna sedan på dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

22 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Första postat (Faktisk)

16 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HOP-RIPH2-21-05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera