РАСПОЛОЖЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ, ПРИВЯЗАННЫХ К КОЛЯСКАМ-КОЛЯСКАМ (AAPO'G)
30 августа 2023 г. обновлено: FondationbHopale
ОЦЕНКА ДЕЙСТВИЙ ПО УЛУЧШЕНИЮ ПОЛОЖЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ, ПРИВЯЗАННЫХ К КОЛЯСКАМ, С РИСКОМ ПОСКОЛЬЖЕНИЯ: ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Выбор наиболее подходящего кресла, а также улучшение положения пациента в этом кресле-коляске важны для ограничения дискомфорта, предотвращения риска пролежней, болей, связанных с длительным сидением, и, наконец, для поддержки взаимодействия пациента с его телом. среда. Целью этого проспективного, продольного, моноцентрического исследования является оценка влияния стандартного позиционирования на пациентов, прикованных к инвалидной коляске, с риском поскользнуться.
Основные вопросы по действиям позиционирования:
- их действия влияние позиционирующих действий на поперечные силы
- их влияние на скольжение в кресле
- их влияние на ощущение дискомфорта в кресле
- их влияние на отношение лиц, осуществляющих уход, к трудностям пациента (прием пищи, перемещение, скольжение)
Участие в этом исследовании повлечет за собой увеличение количества перемещений, необходимых для размещения и удаления противорежущей пластины, а также времени, необходимого для седалищного измерения, и времени для заполнения анкеты TAWC (Инструмент для оценки дискомфорта в инвалидной коляске).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julien PAGER
- Электронная почта: julien.pager@fondation-hopale.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marine Deseur
- Номер телефона: +33362882780
- Электронная почта: marine.deseur@fondation-hopale.org
Места учебы
-
-
Hauts DE France
-
Berck, Hauts DE France, Франция, 62608
- Рекрутинг
- Julien PAGER
-
Контакт:
- Julien PAGER
- Электронная почта: julien.pager@fondation-hopale.org
-
Главный следователь:
- Jean Gabriel PREVINAIRE, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован как минимум на 9 дней (минимальный 48-часовой период размышления после получения информации)
- Пациент в возрасте от 18 до 80 лет,
- Пациент со временем сидения в инвалидной коляске > или равным 1 часу,
- Пациент с неврологическим заболеванием: рассеянный склероз, инсульт, травма спинного мозга, болезнь Паркинсона, нейродегенеративные заболевания...
- Пациент, проинформированный об исследовании и давший свое письменное согласие,
Критерии невключения:
- Когнитивные расстройства, не позволяющие понять инструкции
- Пациент с пролежнем
- Беременная или кормящая женщина
- Пациент под защитой закона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все пациенты, отвечающие критериям включения в исследование
|
После индивидуального анализа пациента и его потребностей эрготерапевты определяют оборудование, необходимое для правильного позиционирования пациента:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция измерения сдвига с помощью датчика Shear®
Временное ограничение: Таким образом, день 0 до реализации действий по позиционированию, а затем в День 1 и День 7
|
Сдвиг будет измеряться в течение одного часа (эволюция сдвига в течение одного часа), в течение которого пациент будет выполнять стандартную программу активности.
|
Таким образом, день 0 до реализации действий по позиционированию, а затем в День 1 и День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение расстояния скольжения
Временное ограничение: Таким образом, день 0 до реализации действий по позиционированию, а затем в День 1 и День 7
|
Расстояние скольжения измеряется положением седалищных костей.
Это разница между положением, измеренным до и после 1 часа стандартной активности.
|
Таким образом, день 0 до реализации действий по позиционированию, а затем в День 1 и День 7
|
|
Эволюция оценки по шкале TAWC
Временное ограничение: День 0, следовательно, до реализации действий по позиционированию, затем в День 7
|
Шкала TAWC (инструмент для оценки дискомфорта в инвалидной коляске) оценивает 2 балла дискомфорта:
|
День 0, следовательно, до реализации действий по позиционированию, затем в День 7
|
|
Динамика результатов анкеты лица, осуществляющего уход (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: День 0, следовательно, до реализации действий по позиционированию, затем в День 7
|
День 0, следовательно, до реализации действий по позиционированию, затем в День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOP-RIPH2-21-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .