POSITIONNEMENT CHEZ LES PATIENTS EN FAUTEUIL ROULANT (AAPO'G)
ÉVALUATION DES ACTIONS POUR AMÉLIORER LE POSITIONNEMENT DES PATIENTS EN FAUTEUIL ROULANT À RISQUE DE GLISSEMENT : ÉTUDE PILOTE
Le choix du fauteuil le plus adapté ainsi que l'amélioration du positionnement du patient sur ce fauteuil roulant est important pour limiter l'inconfort, prévenir les risques d'escarres, les douleurs liées à une assise prolongée et enfin favoriser l'interaction du patient avec son environnement. Le but de cette étude prospective, longitudinale et monocentrique est d'évaluer l'impact d'un positionnement standardisé chez des patients en fauteuil roulant à risque de glissade.
Les principales questions sur les actions de positionnement sont :
- leurs actions impact des actions de positionnement sur les efforts tranchants
- leur impact sur le glissement dans le fauteuil
- leur impact sur la sensation d'inconfort au fauteuil
- leur impact sur le ressenti des soignants face aux difficultés du patient (alimentation, transferts, glissades)
La participation à cette étude impliquera une augmentation du nombre de transferts requis pour le placement et le retrait de la feuille de cisaillement, ainsi que le temps requis pour la mesure ischiatique et le temps nécessaire pour remplir le questionnaire TAWC (Tool for Assessing Wheelchair disComfort).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julien PAGER
- E-mail: julien.pager@fondation-hopale.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marine Deseur
- Numéro de téléphone: +33362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Lieux d'étude
-
-
Hauts DE France
-
Berck, Hauts DE France, France, 62608
- Recrutement
- Julien PAGER
-
Contact:
- Julien PAGER
- E-mail: julien.pager@fondation-hopale.org
-
Chercheur principal:
- Jean Gabriel PREVINAIRE, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé au minimum 9 jours (délai de réflexion minimum de 48h après information)
- Patient âgé entre 18 et 80 ans,
- Patient avec un temps assis en fauteuil > ou égal à 1h,
- Patient atteint d'une affection neurologique : sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, lésion médullaire, maladie de Parkinson, maladies neurodégénératives...
- Patient informé de l'étude et ayant donné son consentement écrit,
Critères de non inclusion :
- Troubles cognitifs ne permettant pas la compréhension des consignes
- Patient avec une escarre
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tous les patients répondant aux critères d'éligibilité à l'étude
|
Après une analyse personnalisée du patient et de ses besoins, les ergothérapeutes définissent le matériel nécessaire au bon positionnement du patient :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evolution de la mesure de cisaillement avec le capteur Shear®
Délai: Jour 0 donc avant la mise en place des actions de positionnement puis au Jour 1 et Jour 7
|
Le cisaillement sera mesuré sur une période d'une heure (évolution du cisaillement sur une heure), pendant laquelle le patient suivra un programme d'activité standardisé.
|
Jour 0 donc avant la mise en place des actions de positionnement puis au Jour 1 et Jour 7
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la distance de glissement
Délai: Jour 0 donc avant la mise en place des actions de positionnement puis au Jour 1 et Jour 7
|
La distance de glissement est mesurée par la position des ischions.
C'est la différence entre la position mesurée avant et après 1 heure d'activités standardisées.
|
Jour 0 donc avant la mise en place des actions de positionnement puis au Jour 1 et Jour 7
|
|
Evolution du score sur l'échelle TAWC
Délai: Jour 0 donc avant la mise en place des actions de positionnement puis au Jour 7
|
L'échelle TAWC (Outil d'évaluation de l'inconfort du fauteuil roulant) évalue 2 scores d'inconfort :
|
Jour 0 donc avant la mise en place des actions de positionnement puis au Jour 7
|
|
Évolution du score du questionnaire soignant (échelle de Likert)
Délai: Jour 0 donc avant la mise en place des actions de positionnement puis au Jour 7
|
Jour 0 donc avant la mise en place des actions de positionnement puis au Jour 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HOP-RIPH2-21-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .