- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05653089
SIJOITTAMINEN PYÖRÄTUOLILLE POTILAATILLE (AAPO'G)
PYÖRÄTUOLIIN LIITTYVIEN POTILAATIEN SIJOITTAMISEN PARANTAMINEN LIIKKUMISvaarassa olevien TOIMIEN ARVIOINTI: KOETUTKIMUS
Sopivimman tuolin valinta sekä potilaan asennon parantaminen tässä pyörätuolissa on tärkeää epämukavuuden rajoittamiseksi, vuoteiden riskien, pitkittyneeseen istumiseen liittyvien kivujen ehkäisemiseksi ja lopulta potilaan vuorovaikutuksen tukemiseksi. ympäristöön. Tämän prospektiivisen, pitkittäissuuntaisen, yksikeskisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida standardoidun asennon vaikutusta pyörätuoliin sidotuilla potilailla, joilla on liukastumisvaara.
Pääkysymykset paikannustoimista ovat:
- niiden toiminta vaikuttaa asemointitoimintoihin leikkausvoimiin
- niiden vaikutus tuolissa liukumiseen
- niiden vaikutus epämukavuuden tunteeseen tuolissa
- niiden vaikutus hoitajien tunteisiin potilaan vaikeuksista (syöminen, siirrot, liukuminen)
Tähän tutkimukseen osallistuminen lisää leikkauslevyn asettamiseen ja poistamiseen tarvittavien siirtojen määrää sekä ischial-mittaukseen tarvittavaa aikaa ja aikaa (Tool for Assessing Wheelchair Discomfort) TAWC-kyselylomakkeen täyttämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julien PAGER
- Sähköposti: julien.pager@fondation-hopale.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marine Deseur
- Puhelinnumero: +33362882780
- Sähköposti: marine.deseur@fondation-hopale.org
Opiskelupaikat
-
-
Hauts DE France
-
Berck, Hauts DE France, Ranska, 62608
- Rekrytointi
- Julien PAGER
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien PAGER
- Sähköposti: julien.pager@fondation-hopale.org
-
Päätutkija:
- Jean Gabriel PREVINAIRE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa vähintään 9 päivää (vähintään 48 tunnin harkinta-aika tiedon jälkeen)
- 18-80-vuotias potilas,
- Potilas, joka istuu pyörätuolissa > tai yhtä tuntia,
- Potilas, jolla on neurologinen sairaus: multippeliskleroosi, aivohalvaus, selkäydinvamma, Parkinsonin tauti, neurodegeneratiiviset sairaudet...
- Potilaalle kerrottiin tutkimuksesta ja joka on antanut kirjallisen suostumuksensa,
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt, jotka eivät salli ohjeiden ymmärtämistä
- Potilas, jolla on painehaava
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki potilaat täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit
|
Potilaan ja hänen tarpeidensa yksilöllisen analyysin jälkeen toimintaterapeutit määrittelevät potilaan hyvän asennon edellyttämät laitteet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausmittauksen kehitys Shear®-anturilla
Aikaikkuna: Päivä 0 siis ennen paikannustoimenpiteiden toteuttamista sitten päivänä 1 ja päivänä 7
|
Leikkausvoimaa mitataan yhden tunnin aikana (leikkauksen kehitys yhden tunnin aikana), jonka aikana potilas noudattaa standardoitua toimintaohjelmaa.
|
Päivä 0 siis ennen paikannustoimenpiteiden toteuttamista sitten päivänä 1 ja päivänä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liukumatkan vertailu
Aikaikkuna: Päivä 0 siis ennen paikannustoimenpiteiden toteuttamista sitten päivänä 1 ja päivänä 7
|
Liukuetäisyys mitataan istukkaluun asennosta.
Se on ennen ja jälkeen 1 tunnin standardoitua toimintaa mitatun sijainnin ero.
|
Päivä 0 siis ennen paikannustoimenpiteiden toteuttamista sitten päivänä 1 ja päivänä 7
|
|
Pisteiden kehitys TAWC-asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 0 siis ennen paikannustoimenpiteiden toteuttamista sitten päivänä 7
|
TAWC (Tool for Assessing Wheelchair discomfort) -asteikko arvioi 2 epämukavuuspistettä:
|
Päivä 0 siis ennen paikannustoimenpiteiden toteuttamista sitten päivänä 7
|
|
Omaishoitajakyselyn pistemäärän kehitys (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Päivä 0 siis ennen paikannustoimenpiteiden toteuttamista sitten päivänä 7
|
Päivä 0 siis ennen paikannustoimenpiteiden toteuttamista sitten päivänä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOP-RIPH2-21-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .