Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USTAWIANIE PACJENTÓW NA WÓZKACH INWALIDZKICH (AAPO'G)

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: FondationbHopale

OCENA DZIAŁAŃ W CELU POPRAWY POZYCJI U PACJENTÓW NA WÓZKACH INWALIDZKICH ZAGROŻONYCH POŚLIZGNIĘCIEM: BADANIE PILOTAŻOWE

Wybór najodpowiedniejszego fotela oraz poprawa pozycji pacjenta na tym wózku jest ważna dla ograniczenia dyskomfortu, zapobiegania ryzyku powstawania odleżyn, bólów związanych z długotrwałym siedzeniem, a wreszcie wspomagania interakcji pacjenta z jego środowisko. Celem tego prospektywnego, podłużnego, monocentrycznego badania jest ocena wpływu wystandaryzowanej pozycji u pacjentów poruszających się na wózku inwalidzkim, narażonych na ryzyko poślizgnięcia.

Główne pytania dotyczące działań pozycjonujących to:

  • ich działania wpływ działań pozycjonujących na siły ścinające
  • ich wpływ na ślizganie się w fotelu
  • ich wpływ na uczucie dyskomfortu w fotelu
  • ich wpływ na odczucia opiekunów dotyczące trudności pacjenta (jedzenie, przenoszenie, zsuwanie się)

Udział w tym badaniu będzie wiązał się ze zwiększeniem liczby transferów wymaganych do zakładania i zdejmowania arkuszy ścinanych, a także czasu potrzebnego na pomiar kulszowy i czas na wypełnienie kwestionariusza TAWC (Tool for Assessing Wheelchair disComfort).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Hauts DE France
      • Berck, Hauts DE France, Francja, 62608

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany minimum 9 dni (minimum 48-godzinny okres do namysłu po informacji)
  • Pacjent w wieku od 18 do 80 lat,
  • Pacjent z czasem siedzenia na wózku inwalidzkim > lub równym 1 godz.,
  • Pacjent ze schorzeniami neurologicznymi: stwardnienie rozsiane, udar mózgu, uraz rdzenia kręgowego, choroba Parkinsona, choroby neurodegeneracyjne...
  • Pacjent został poinformowany o badaniu i po wyrażeniu pisemnej zgody,

Kryteria niewłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze, które nie pozwalają na zrozumienie instrukcji
  • Pacjent z odleżyną
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji do badania
Procedura: Dobór i dostosowanie wózka do potrzeb pacjenta

Po spersonalizowanej analizie pacjenta i jego potrzeb, terapeuci zajęciowi określają sprzęt niezbędny do prawidłowego ułożenia pacjenta:

  • Dobór i regulacja wózka
  • Wybór i dostosowanie interfejsu wózek/pacjent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja pomiaru ścinania za pomocą czujnika Shear®
Ramy czasowe: Dzień 0 zatem przed wdrożeniem działań pozycjonujących, a następnie w Dzień 1 i Dzień 7
Ścinanie będzie mierzone przez okres jednej godziny (ewolucja ścinania w ciągu jednej godziny), podczas której pacjent będzie postępował zgodnie ze standardowym programem aktywności.
Dzień 0 zatem przed wdrożeniem działań pozycjonujących, a następnie w Dzień 1 i Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie odległości poślizgu
Ramy czasowe: Dzień 0 zatem przed wdrożeniem działań pozycjonujących, a następnie w Dzień 1 i Dzień 7
Odległość poślizgu jest mierzona przez położenie kości kulszowych. Jest to różnica między pozycją zmierzoną przed i po 1 godzinie standaryzowanych czynności.
Dzień 0 zatem przed wdrożeniem działań pozycjonujących, a następnie w Dzień 1 i Dzień 7
Ewolucja wyniku w skali TAWC
Ramy czasowe: Dzień 0 zatem przed wdrożeniem działań pozycjonujących, a następnie w dniu 7

Skala TAWC (Narzędzie do oceny dyskomfortu na wózku inwalidzkim) ocenia 2 wyniki dyskomfortu:

  • ocena ogólnego dyskomfortu, oparta na 13 pozycjach ocenianych na 7 punktów
  • ocena nasilenia dolegliwości na podstawie 9 pozycji od 0 do 10.
Dzień 0 zatem przed wdrożeniem działań pozycjonujących, a następnie w dniu 7
Ewolucja wyniku kwestionariusza opiekuna (skala Likerta)
Ramy czasowe: Dzień 0 zatem przed wdrożeniem działań pozycjonujących, a następnie w dniu 7
Dzień 0 zatem przed wdrożeniem działań pozycjonujących, a następnie w dniu 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FondationbHopale

Współpracownicy

GHICL

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOP-RIPH2-21-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba neurologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj