POSIZIONAMENTO IN PAZIENTI IN CARROZZINA (AAPO'G)
30 agosto 2023 aggiornato da: FondationbHopale
VALUTAZIONE DELLE AZIONI PER MIGLIORARE IL POSIZIONAMENTO NEI PAZIENTI IN CARROZZINA A RISCHIO DI SCIVOLO: STUDIO PILOTA
La scelta della sedia più idonea così come il miglioramento del posizionamento del paziente su questa carrozzina è importante per limitare il disagio, per prevenire i rischi di piaghe da decubito, i dolori legati alla seduta prolungata e infine per favorire l'interazione del paziente con la sua ambiente. L'obiettivo di questo studio prospettico, longitudinale e monocentrico è valutare l'impatto del posizionamento standardizzato nei pazienti in sedia a rotelle a rischio di scivolamento.
Le principali domande sulle azioni di posizionamento sono:
- le loro azioni influenzano le azioni di posizionamento sulle forze di taglio
- il loro impatto sullo scivolamento sulla sedia
- il loro impatto sulla sensazione di disagio sulla sedia
- il loro impatto sui sentimenti dei caregiver riguardo alle difficoltà del paziente (mangiare, trasferirsi, scivolare)
La partecipazione a questo studio comporterà un aumento del numero di trasferimenti richiesti per il posizionamento e la rimozione del foglio di taglio, nonché il tempo necessario per la misurazione ischiatica e il tempo per completare il questionario TAWC (Tool for Assessing Wheelchair disComfort).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julien PAGER
- Email: julien.pager@fondation-hopale.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marine Deseur
- Numero di telefono: +33362882780
- Email: marine.deseur@fondation-hopale.org
Luoghi di studio
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Hauts DE France
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Berck, Hauts DE France, Francia, 62608
- Reclutamento
- Julien PAGER
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Contatto:
- Julien PAGER
- Email: julien.pager@fondation-hopale.org
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Investigatore principale:
- Jean Gabriel PREVINAIRE, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato in ospedale per un minimo di 9 giorni (periodo di riflessione minimo di 48 ore dopo l'informazione)
- Paziente di età compresa tra i 18 e gli 80 anni,
- Paziente con un tempo di seduta su una sedia a rotelle > o uguale a 1 ora,
- Paziente con una condizione neurologica: sclerosi multipla, ictus, lesioni del midollo spinale, morbo di Parkinson, malattie neurodegenerative...
- Paziente informato dello studio e avendo dato il suo consenso scritto,
Criteri di non inclusione:
- Disturbi cognitivi che non consentono la comprensione delle istruzioni
- Paziente con una piaga da decubito
- Donna incinta o che allatta
- Paziente sotto tutela legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità allo studio
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Dopo un'analisi personalizzata del paziente e delle sue esigenze, i terapisti occupazionali definiscono le attrezzature necessarie per il buon posizionamento del paziente:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione della misurazione del taglio con il sensore Shear®
Lasso di tempo: Giorno 0 quindi prima dell'attuazione delle azioni di posizionamento poi al Giorno 1 e al Giorno 7
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Il taglio verrà misurato per un periodo di un'ora (evoluzione del taglio nell'arco di un'ora), durante la quale il paziente seguirà un programma di attività standardizzato.
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Giorno 0 quindi prima dell'attuazione delle azioni di posizionamento poi al Giorno 1 e al Giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della distanza di scorrimento
Lasso di tempo: Giorno 0 quindi prima dell'attuazione delle azioni di posizionamento poi al Giorno 1 e al Giorno 7
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La distanza di scorrimento è misurata dalla posizione degli ischi.
È la differenza tra la posizione misurata prima e dopo 1 ora di attività standardizzate.
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Giorno 0 quindi prima dell'attuazione delle azioni di posizionamento poi al Giorno 1 e al Giorno 7
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Evoluzione del punteggio sulla scala TAWC
Lasso di tempo: Giorno 0 quindi prima dell'attuazione delle azioni di posizionamento quindi al Giorno 7
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La scala TAWC (Tool for Assessing Wheelchair disagio) valuta 2 punteggi di disagio:
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Giorno 0 quindi prima dell'attuazione delle azioni di posizionamento quindi al Giorno 7
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Evoluzione del punteggio del questionario del caregiver (scala Likert)
Lasso di tempo: Giorno 0 quindi prima dell'attuazione delle azioni di posizionamento quindi al Giorno 7
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Giorno 0 quindi prima dell'attuazione delle azioni di posizionamento quindi al Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
22 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOP-RIPH2-21-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .