POSITIONIERUNG BEI ROLLSTUHLGEBUNDENEN PATIENTEN (AAPO'G)
BEWERTUNG VON MASSNAHMEN ZUR VERBESSERUNG DER POSITIONIERUNG BEI ROLLSTUHLGEBUNDENEN PATIENTEN MIT RUTSCHGEFAHR: PILOTSTUDIE
Die Wahl des am besten geeigneten Stuhls sowie die Verbesserung der Positionierung des Patienten auf diesem Rollstuhl ist wichtig, um die Beschwerden zu begrenzen, das Risiko von Dekubitus und Schmerzen im Zusammenhang mit langem Sitzen zu vermeiden und schließlich die Interaktion des Patienten mit ihm zu unterstützen Umgebung. Das Ziel dieser prospektiven, längsschnittlichen, monozentrischen Studie ist es, die Auswirkungen einer standardisierten Lagerung bei rollstuhlgebundenen Patienten mit Rutschgefahr zu evaluieren.
Die Hauptfragen zu den Positionierungsmaßnahmen sind:
- deren Wirkungen wirken sich auf Stellkräfte auf Querkräfte aus
- ihre Auswirkung auf das Gleiten im Stuhl
- ihre Auswirkung auf das Unbehagen im Stuhl
- ihre Auswirkung auf die Gefühle der Pflegekräfte bezüglich der Schwierigkeiten des Patienten (Essen, Transfers, Rutschen)
Die Teilnahme an dieser Studie wird eine Erhöhung der Anzahl der Transfers erfordern, die für das Einsetzen und Entfernen der Scherfolie erforderlich sind, sowie die Zeit, die für die Sitzbeinmessung und die Zeit zum Ausfüllen des TAWC-Fragebogens (Tool for Assessing Wheelchair DisComfort) erforderlich ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julien PAGER
- E-Mail: julien.pager@fondation-hopale.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marine Deseur
- Telefonnummer: +33362882780
- E-Mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Studienorte
-
-
Hauts DE France
-
Berck, Hauts DE France, Frankreich, 62608
- Rekrutierung
- Julien PAGER
-
Kontakt:
- Julien PAGER
- E-Mail: julien.pager@fondation-hopale.org
-
Hauptermittler:
- Jean Gabriel PREVINAIRE, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Krankenhaus für mindestens 9 Tage (mindestens 48 Stunden Bedenkzeit nach Information)
- Patient im Alter zwischen 18 und 80 Jahren,
- Patient mit einer Sitzzeit im Rollstuhl > oder gleich 1 Stunde,
- Patient mit einer neurologischen Erkrankung: Multiple Sklerose, Schlaganfall, Rückenmarksverletzung, Parkinson-Krankheit, neurodegenerative Erkrankungen...
- Patient, der über die Studie informiert wurde und sein schriftliches Einverständnis gegeben hat,
Nichteinschlusskriterien:
- Kognitive Störungen, die das Verstehen von Anweisungen nicht zulassen
- Patient mit Druckgeschwür
- Schwangere oder stillende Frau
- Patient unter Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alle Patienten, die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen
|
Nach einer personalisierten Analyse des Patienten und seiner Bedürfnisse definieren die Ergotherapeuten die Ausrüstung, die für eine gute Positionierung des Patienten erforderlich ist:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Evolution der Schermessung mit dem Shear®-Sensor
Zeitfenster: Tag 0 also vor der Durchführung der Positionierungsmaßnahmen dann an Tag 1 und Tag 7
|
Die Scherung wird über einen Zeitraum von einer Stunde gemessen (Scherentwicklung über eine Stunde), während der der Patient einem standardisierten Aktivitätsprogramm folgt.
|
Tag 0 also vor der Durchführung der Positionierungsmaßnahmen dann an Tag 1 und Tag 7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Gleitstrecke
Zeitfenster: Tag 0 also vor der Durchführung der Positionierungsmaßnahmen dann an Tag 1 und Tag 7
|
Die Gleitstrecke wird durch die Position der Sitzbeine gemessen.
Es ist die Differenz zwischen der gemessenen Position vor und nach 1 Stunde standardisierter Aktivitäten.
|
Tag 0 also vor der Durchführung der Positionierungsmaßnahmen dann an Tag 1 und Tag 7
|
|
Entwicklung der Punktzahl auf der TAWC-Skala
Zeitfenster: Tag 0 also vor der Durchführung der Positionierungsmaßnahmen dann am Tag 7
|
Die TAWC-Skala (Tool for Assessing Rollstuhl-Beschwerden) bewertet 2 Unbehagen-Scores:
|
Tag 0 also vor der Durchführung der Positionierungsmaßnahmen dann am Tag 7
|
|
Entwicklung der Punktzahl des Betreuerfragebogens (Likert-Skala)
Zeitfenster: Tag 0 also vor der Durchführung der Positionierungsmaßnahmen dann am Tag 7
|
Tag 0 also vor der Durchführung der Positionierungsmaßnahmen dann am Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HOP-RIPH2-21-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .