Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ELHELYEZÉS KEREKESSZÉKES BETEGEKBEN (AAPO'G)

2023. augusztus 30. frissítette: FondationbHopale

A CSÚSZÁSVESZÉLYESEN KERÜLŐSSZÉKES BETEGEK ELHELYEZÉSÉNEK JAVÍTÁSÁRA VONATKOZÓ INTÉZKEDÉSEK ÉRTÉKELÉSE: KÍSÉRLETI TANULMÁNY

A legmegfelelőbb szék kiválasztása, valamint a beteg helyzetének javítása ezen a kerekesszéken fontos a kényelmetlenség mérséklése, a felfekvések kockázatának, a hosszan tartó üléssel járó fájdalmak megelőzésének, és végül a páciens interakciójának támogatása érdekében. környezet. Ennek a prospektív, longitudinális, monocentrikus vizsgálatnak a célja a standardizált pozicionálás hatásának értékelése tolószékhez kötött, csúszásveszélyes betegeknél.

A pozicionálási műveletekkel kapcsolatos fő kérdések a következők:

  • hatásuk a pozicionáló hatások hatása a nyíróerőkre
  • hatásuk a székben való csúszásra
  • hatásuk a székben tapasztalható kényelmetlenség érzésére
  • hatásuk a gondozók érzéseire a páciens nehézségeivel kapcsolatban (evés, áthelyezés, csúsztatás)

Az ebben a vizsgálatban való részvétel a nyírólemez elhelyezéséhez és eltávolításához szükséges áthelyezések számának növekedésével jár, valamint az ischialis méréshez szükséges idő és a (Tools for Assessing Wheelchair Discomfort) TAWC kérdőív kitöltéséhez szükséges idő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg legalább 9 napig kórházban van (minimum 48 órás gondolkodási idő a tájékoztatást követően)
  • 18 és 80 év közötti beteg,
  • A tolószékben ülő beteg > vagy 1 óra,
  • Neurológiai betegségben szenvedő beteg: sclerosis multiplex, stroke, gerincvelő sérülés, Parkinson-kór, neurodegeneratív betegségek...
  • a beteget tájékoztatták a vizsgálatról, és írásos beleegyezését adta,

A be nem fogadási kritériumok:

  • Kognitív zavarok, amelyek nem teszik lehetővé az utasítások megértését
  • Nyomásfájással küzdő beteg
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Jogi védelem alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden beteg megfelel a vizsgálati alkalmassági kritériumoknak
Eljárás: A tolószék kiválasztása és beállítása a páciens igényei szerint

A páciens és szükségleteinek személyre szabott elemzése után az ergoterapeuták meghatározzák a beteg jó pozicionálásához szükséges felszerelést:

  • A kerekesszék kiválasztása és beállítása
  • A kerekesszék/beteg interfész kiválasztása és beállítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyírásmérés fejlődése a Shear® érzékelővel
Időkeret: A 0. napon tehát a pozicionálási műveletek végrehajtása előtt, majd az 1. és a 7. napon
A nyírást egy órán keresztül mérik (nyírási evolúció egy óra alatt), amely alatt a páciens szabványos tevékenységi programot követ.
A 0. napon tehát a pozicionálási műveletek végrehajtása előtt, majd az 1. és a 7. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csúszási távolság összehasonlítása
Időkeret: A 0. napon tehát a pozicionálási műveletek végrehajtása előtt, majd az 1. és a 7. napon
A csúszási távolságot az ischiums helyzete határozza meg. Ez az 1 órás standardizált tevékenység előtt és után mért pozíció közötti különbség.
A 0. napon tehát a pozicionálási műveletek végrehajtása előtt, majd az 1. és a 7. napon
A pontszám alakulása a TAWC skálán
Időkeret: A 0. napon tehát a pozicionálási műveletek végrehajtása előtt, majd a 7. napon

A TAWC (Tool for Assessing Wheelchair Discomfort) skála 2 diszkomfortpontszámot mér:

  • az általános kényelmetlenség értékelése 13 tétel alapján, 7 ponttal
  • a kellemetlen érzés intenzitásának értékelése 9 tétel alapján 0-tól 10-ig.
A 0. napon tehát a pozicionálási műveletek végrehajtása előtt, majd a 7. napon
A gondozói kérdőív pontszámának alakulása (Likert skála)
Időkeret: A 0. napon tehát a pozicionálási műveletek végrehajtása előtt, majd a 7. napon
A 0. napon tehát a pozicionálási műveletek végrehajtása előtt, majd a 7. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

FondationbHopale

Együttműködők

GHICL

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Gabriel PREVINAIRE, MD, Fondation Hopale

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HOP-RIPH2-21-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel