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증상이 있는 치근단 치주염 환자에서 근관 치료 전후의 IL-8 발현

2023년 1월 18일 업데이트: Sarah Abouelenien, Cairo University

증상이 있는 치근단 치주염 환자에서 근관 치료 전후의 IL-8 사이토카인 발현: 임상 시험

본 임상연구는 치근단 치주염 환자에서 근관치료 전후의 Interleukin 8 수치를 비교하는 것을 목적으로 하였다.

  • 진단
  • 국소 마취
  • 치아의 격리 및 소독
  • 2단계 액세스 캐비티 준비
  • 근관의 개통
  • 종이 포인트를 사용한 첫 번째 샘플 수집
  • 작업 길이 결정
  • 화학 기계적 준비
  • 두 번째 샘플 수집, 임시화.
  • 1주일 후 격리 후 근관 폐쇄 및 치아 수복.
  • 샘플은 모든 샘플을 수집할 때까지 (-80C) 냉동고에 보관한 다음 ELISA를 사용하여 정량화합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

진단:

  • 이름, 주소, 전화번호, 병력, 치과 병력 등의 개인정보를 환자별로 특정한 형태로 수집하여 주증상 기록을 작성한다. 선택된 환자는 활력 또는 괴사 치아와 관련된 증상이 있는 정점 치주염(SAP)의 증상을 보여야 합니다.
  • 의심되는 치아에 대한 구강외 및 구강내 임상검사는 진단용 거울과 탐침을 이용하여 잠정적으로 시행하게 됩니다.
  • 방사선 사진은 치근단 디지털 센서가 있는 이등분 각도 기술을 사용하여 촬영됩니다.
  • 증상이 있는 치근단 치주염의 진단은 양성 타진 검사를 통해 확인합니다.
  • 진단을 완료한 후 환자는 연구에 등록됩니다.

치료 절차:

  1. 국소 마취: 국소 마취(4% Articiane)에 의한 침투 기술을 사용하여 치아를 마취합니다.
  2. 격리 및 소독: 치아, 클램프 및 러버댐 시트를 포함한 수술 영역은 30% 과산화수소와 5% 차아염소산나트륨 용액을 사용하여 소독됩니다. 그런 다음 5% 티오황산나트륨을 사용하여 소독제를 비활성화합니다.
  3. 접근 공동 준비: 2단계 접근 공동 준비가 수행됩니다. 첫 번째 단계는 멸균된 다이아몬드 버를 사용하여 우식 및/또는 치관 수복물을 제거하는 것입니다. 두 번째 단계에서는 치수실에 들어가기 전에 이전 오염 제거 프로토콜에 따라 구멍을 소독합니다. 그런 다음, 접근 와동 준비를 위해 새로운 라운드 버와 끝이 둥근 테이퍼드 스톤이 사용됩니다.

5. 스테인리스 스틸 핸드 K 파일 크기 #10 및 #15를 사용하여 근관의 개통 여부를 확인합니다.

첫 번째 샘플 수집: (PS-1) 세척 및 성형 전에 미세 멸균 크기 15 종이 포인트를 근관 말단 너머 2mm 지점에 1분 동안 도입하여 사전 계측 주변 치근단 샘플을 수집합니다. 이 절차는 두 번 수행됩니다. 페이퍼 포인트는 멸균 마이크로 원심분리 튜브에 넣고 추가 테스트가 있을 때까지 즉시 -80°C 냉동고로 옮깁니다.

6. 전자 근관장 측정기를 사용하여 작동 길이를 결정한 후 방사선학적으로 근관장보다 1mm 짧은지 확인합니다. 그러면 근관이 #20 크기로 확장됩니다.

7. 제조업체의 지침에 따라 속도(200rpm) 및 토크(2Ncm)가 조정된 X-smart 근관치료 모터의 ProTaper Next 회전식 파일을 사용하여 기계적 준비를 수행합니다.

로터리 파일은 다음 순서로 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 젤을 사용하여 근관 내부에 도입되었습니다.

  • 오리피스 오프너(크기 40, 테이퍼 0.08)를 사용하여 압력을 가하지 않고 관의 1/3이 천천히 아래로 내려가도록 합니다.
  • X1(크기 17, 테이퍼 0.04)은 전체 작동 길이에 도달할 때까지 근관을 협상하는 데 사용됩니다.
  • X2(크기 25, 테이퍼 0.06), 전체 작업 길이에 도달하는 데 사용됩니다.
  • X3(크기 30, 테이퍼 0.07), 전체 작동 길이가 8에 도달하는 데 사용됩니다. 근관은 작업 길이의 1mm 부족에 도달하는 측면 벤트 니들 게이지 30이 있는 일회용 플라스틱 주사기를 사용하여 2.5% 차아염소산나트륨(NaOCl) 근관 세척제(1분 동안 5ml)로 철저히 세척됩니다. 모든 치아는 같은 양의 관주액을 받게 됩니다(기구 설치 전 5ml, 각 파일 사이에 5ml, 근관 기구 설치 후 최종 플러시로 5ml를 주입하여 총 25ml의 총 부피에 도달).

    9. 그런 다음 멸균 페이퍼 포인트를 사용하여 근관을 건조시킨 다음 5ml의 식염수로 세척하여 NaOCl을 비활성화합니다.

두 번째 샘플 수집: (PS-2) 장비 후 치근단 샘플은 언급된 동일한 프로토콜에 따라 세척 및 성형 후 수집됩니다.

10. 액세스 공동은 멸균 면 펠릿과 임시 충전을 사용하여 닫히고 환자는 1주 후에 회수됩니다.

11. 1주일 후 러버댐을 적용하고 마스터콘 검증 방사선 사진을 촬영하여 적절한 길이와 핏을 확인합니다. 폐쇄는 보조 콘과 함께 에폭시 수지 실러(Adseal) 및 4% 테이퍼 구타페르카 콘을 사용하여 수정된 단일 콘 기법으로 수행됩니다.

12. 복합 레진으로 접근 공동을 수복하고 교합 접촉을 확인합니다.

13. 모든 샘플을 수집한 후 근관 기구 및 관개 전후에 ELISA 키트를 사용하여 IL-8의 정량화를 결정합니다. 키트는 제조업체의 권장 사항에 따라 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의료 무료 환자
  • 임상적으로 증상이 있는 치근단 치주염으로 진단된 단일관 치아.
  • 치주막 공간의 방사선학적 확장.
  • 타악기에 통증의 존재.
  • 시험 참여에 대한 환자의 수락.

제외 기준:

  • 의학적으로 손상된 환자.
  • 임산부: 방사선 노출, 마취 및 약물 치료를 피하십시오.
  • 수술 전 지난 24시간 동안 환자가 진통제 또는 항생제를 투여한 경우.
  • 급성 치근단 주위 농양 또는 종창과 관련이 있는 치아: 절개 및 배농을 위한 추가 방문을 수반할 수 있는 특별한 치료 단계가 필요합니다.
  • 치주 질환의 존재
  • 복원 불가
  • 미성숙 치아
  • 외부 또는 내부 치근 흡수 수직 치근 골절, 천공, 석회화의 방사선학적 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중요한 치아
근관 기구 차아염소산나트륨 2.5% 관개
근관 기구, 2.5% NaOCl 관개
다른: 중요하지 않은 치아
근관 기구 차아염소산나트륨 2.5% 관개
근관 기구, 2.5% NaOCl 관개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨 8
기간: 접근 공동 준비 직후 및 근관 기구 설치 직후
IL8의 사이토카인 발현
접근 공동 준비 직후 및 근관 기구 설치 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S.Abouelenien

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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