Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Expresión de IL-8 antes y después del tratamiento de conducto en pacientes con periodontitis apical sintomática

18 de enero de 2023 actualizado por: Sarah Abouelenien, Cairo University

Expresión de citocinas de IL-8 antes y después del tratamiento de conducto en pacientes con periodontitis apical sintomática: ensayo clínico

Este estudio clínico tuvo como objetivo Comparar los niveles de Interleucina 8 antes y después del tratamiento de conducto en pacientes con periodontitis apical.

  • Diagnóstico
  • Anestesia local
  • Aislamiento y desinfección del diente.
  • Preparación de la cavidad de acceso en dos etapas
  • Permeabilidad de los conductos radiculares
  • Primera toma de muestra con puntas de papel
  • Determinación de la longitud de trabajo
  • Preparación químico-mecánica
  • Toma de segunda muestra, temporalización.
  • Después de 1 semana, aislamiento y luego obturación de los conductos radiculares y restauración del diente.
  • Las muestras se almacenarán en (-80 C) congelador hasta la recolección de todas las muestras, luego, la cuantificación se realizará mediante ELISA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diagnóstico:

  • Los datos personales, incluidos el nombre, la dirección y el número de teléfono, además del historial médico y dental, se recopilarán de cada paciente en formularios específicos, luego se registrará el historial de la queja principal. Los pacientes seleccionados deben mostrar síntomas de periodontitis apical sintomática (PAE) ya sea asociada con dientes vitales o necróticos.
  • El examen clínico extraoral e intraoral del diente sospechoso se realizará tentativamente utilizando un espejo de diagnóstico y una sonda.
  • La radiografía se tomará utilizando la técnica del ángulo bisectriz con un sensor digital periapical.
  • El diagnóstico de periodontitis apical sintomática se confirma mediante prueba de percusión positiva.
  • Después de completar el diagnóstico, el paciente será inscrito en el estudio.

Procedimiento de tratamiento:

  1. Anestesia local: Anestesia del diente mediante técnica de infiltración por anestesia local (4% Articiane).
  2. Aislamiento y desinfección: El campo operatorio, incluyendo el diente, la abrazadera y la lámina de dique de goma se desinfectarán con peróxido de hidrógeno al 30% seguido de solución de hipoclorito de sodio al 5%. Posteriormente, se utilizará tiosulfato de sodio al 5% para inactivar los agentes desinfectantes.
  3. Preparación de la cavidad de acceso: se realizará una preparación de la cavidad de acceso en 2 etapas. La primera etapa involucra la remoción de caries y/o restauraciones coronales utilizando una fresa de diamante estéril. En la segunda etapa, antes de ingresar a la cámara pulpar, se desinfectará la cavidad según el protocolo de descontaminación anterior. Luego, se utilizará una fresa redonda nueva y un yeso cónico con extremo redondo para la preparación de la cavidad de acceso.

5. La permeabilidad del conducto radicular se confirmará utilizando limas K manuales de acero inoxidable de tamaño n.° 10 y n.° 15.

Recolección de la primera muestra: (PS-1) La muestra periapical previa a la instrumentación se recolectará antes de limpiarla y darle forma introduciendo una punta de papel estéril fina de tamaño 15 2 mm más allá del extremo del canal durante 1 minuto. Este procedimiento se realizará dos veces. Los puntos de papel se colocarán en un tubo de microcentrifugación estéril y se transferirán inmediatamente a un congelador a -80 °C hasta que se realicen más pruebas.

6. La longitud de trabajo se determinará utilizando un localizador de ápices electrónico y luego se confirmará radiográficamente que es 1 mm más corta que el ápice radiográfico. Luego, el canal se agrandará al tamaño #20.

7. La preparación mecánica se realizará utilizando limas rotatorias ProTaper Next en motor de endodoncia X-smart con velocidad (200rpm) y torque (2Ncm) ajustados según las instrucciones del fabricante.

Las limas rotatorias se introdujeron en el interior del canal utilizando gel de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) con la siguiente secuencia:

  • Se utilizará un abridor de orificios (tamaño 40, conicidad 0,08) para negociar el tercio coronal del canal en un movimiento descendente lento sin aplicación de presión.
  • X1 (tamaño 17, conicidad 0,04), se utilizará para negociar el canal hasta que se alcance la longitud de trabajo total
  • X2 (tamaño 25, conicidad 0,06), se utilizará hasta alcanzar la longitud de trabajo total
  • X3 (tamaño 30, conicidad 0,07), se utilizará hasta alcanzar la longitud de trabajo total 8. El conducto se irrigará a fondo con hipoclorito de sodio al 2,5 % (NaOCl) irrigante del conducto radicular (5 ml durante 1 minuto) utilizando una jeringa de plástico desechable con una aguja de calibre 30 con ventilación lateral que alcance 1 mm por debajo de la longitud de trabajo. Todos los dientes recibirán el mismo volumen de irrigante (5 ml antes de la instrumentación, 5 ml entre cada lima y 5 ml como lavado final después de la instrumentación del conducto radicular para alcanzar un volumen total de 25 ml en total).

    9. Luego se secará el canal usando puntas de papel estériles y luego se enjuagará con 5 ml de solución salina para inactivar el NaOCl.

Segunda toma de muestra: (PS-2) La muestra periapical post-instrumentación será recolectada luego de la limpieza y conformación siguiendo el mismo protocolo mencionado.

10 La cavidad de acceso se cerrará con una bolita de algodón estéril y un relleno temporal y se volverá a llamar a los pacientes después de 1 semana.

11 Después de 1 semana, se colocará un dique de goma y se tomará una radiografía de verificación del cono maestro para garantizar la longitud y el ajuste adecuados. La obturación se realizará mediante la técnica de un solo cono modificado utilizando un sellador de resina epoxi (Adseal) y conos de gutapercha de 4% de conicidad junto con conos auxiliares.

12. Se restaurará la cavidad de acceso con resina compuesta y se comprobará el contacto oclusal.

13 Después de la recolección de todas las muestras, se determinará la cuantificación de IL-8 utilizando el kit ELISA antes y después de la instrumentación e irrigación del conducto radicular. El kit se utiliza de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes médicamente libres
  • Dientes con un solo canal diagnosticados clínicamente con periodontitis apical sintomática.
  • Ensanchamiento radiográfico en el espacio de la membrana periodontal.
  • Presencia de dolor a la percusión.
  • Aceptación de los pacientes para participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes médicamente comprometidos.
  • Mujeres embarazadas: Evite la exposición a la radiación, la anestesia y los medicamentos.
  • Si el paciente ha administrado analgésicos o antibióticos durante las últimas 24 horas antes de la operación.
  • Dientes que muestran asociación con absceso periapical agudo o hinchazón: necesitan pasos de tratamiento especiales que podrían implicar visitas adicionales con incisión y drenaje.
  • Presencia de enfermedad periodontal
  • No restaurabilidad
  • dientes inmaduros
  • Evidencia radiográfica de reabsorción radicular externa o interna fractura radicular vertical, perforación, calcificación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dientes vitales
instrumentación de conductos irrigación con hipoclorito de sodio al 2,5%
Instrumentación del conducto radicular, irrigación con NaOCl al 2,5 %
Otro: Dientes no vitales
instrumentación de conductos irrigación con hipoclorito de sodio al 2,5%
Instrumentación del conducto radicular, irrigación con NaOCl al 2,5 %

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
interleucina 8
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la preparación de la cavidad de acceso e inmediatamente después de la instrumentación del conducto radicular
Expresión de citoquinas de IL8
inmediatamente después de la preparación de la cavidad de acceso e inmediatamente después de la instrumentación del conducto radicular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir