Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspression af IL-8 før og efter rodbehandling hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis

18. januar 2023 opdateret af: Sarah Abouelenien, Cairo University

Cytokinekspression af IL-8 før og efter rodbehandling hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis: klinisk forsøg

Denne kliniske undersøgelse havde til formål at sammenligne niveauerne af Interleukin 8 før og efter rodbehandling hos patienter med apikal parodontitis

  • Diagnose
  • Lokalbedøvelse
  • Isolering og desinfektion af tanden
  • To-trins forberedelse af adgangshulrum
  • Åbenhed af rodkanalerne
  • Første prøvesamling med papirpunkter
  • Arbejdslængdebestemmelse
  • Kemisk-mekanisk præparation
  • Anden prøvesamling, temporisering.
  • Efter 1 uge, isolering derefter obturation af rodkanalerne og restaurering af tanden.
  • Prøver vil blive opbevaret i (-80 C) fryser indtil indsamling af alle prøver, derefter vil kvantificering blive udført ved hjælp af ELISA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diagnose:

  • Personlige data, herunder navn, adresse og telefonnummer udover sygehistorie og tandhistorie, vil blive indsamlet fra hver patient i specifikke former, derefter vil historien om hovedklagen blive registreret. De udvalgte patienter bør vise symptomer på symptomatisk apikal parodontitis (SAP), enten forbundet med vitale eller nekrotiske tænder.
  • Ekstra-oral og intraoral klinisk undersøgelse af den formodede tand vil blive udført foreløbigt ved hjælp af et diagnostisk spejl og sonde.
  • Røntgenbillede vil blive taget ved hjælp af halveringsvinkelteknik med en periapikal digital sensor.
  • Diagnosen af ​​symptomatisk apikal parodontitis bekræftes gennem positiv percussionstest.
  • Efter at have afsluttet diagnosen vil patienten blive optaget i undersøgelsen.

Behandlingsprocedure:

  1. Lokalbedøvelse: Bedøvelse af tanden ved hjælp af infiltrationsteknik ved lokalbedøvelse (4% Articiane).
  2. Isolering og desinfektion: Operationsfeltet, inklusive tanden, klemmen og gummidæmningspladen, desinficeres med 30 % hydrogenperoxid efterfulgt af 5 % natriumhypochloritopløsning. Efterfølgende vil 5% natriumthiosulfat blive brugt til at inaktivere desinfektionsmidlerne.
  3. Forberedelse af adgangskavitet: Der vil blive udført en 2-trins forberedelse af adgangskavitet. Den første fase involverer fjernelse af caries og/eller koronale restaureringer ved hjælp af steril diamantbor. I det andet trin, før det går ind i pulpkammeret, vil hulrummet blive desinficeret i henhold til den tidligere dekontamineringsprotokol. Derefter vil en ny rund bor og tilspidset sten med rund ende blive brugt til forberedelse af adgangshulrum.

5. Rodkanalens åbenhed vil blive bekræftet ved hjælp af rustfri stål hånd K-filer størrelse #10 og #15.

Første prøveindsamling: (PS-1) Den præ-instrumenterede periapikale prøve vil blive opsamlet før rensning og formning ved at indføre en fin steril størrelse 15 papirspids 2 mm forbi kanalterminalen i 1 minut. Denne procedure vil blive udført to gange. Papirspidserne vil blive anbragt i et sterilt mikrocentrifugeringsrør og straks overført til en -80 °C fryser indtil yderligere test.

6. Arbejdslængden bestemmes ved hjælp af en elektronisk apex-locator, som derefter radiografisk bekræftes til at være 1 mm kortere end radiografisk apex. Så bliver kanalen forstørret til størrelse #20.

7. Mekanisk klargøring vil blive udført ved hjælp af ProTaper Next roterende filer i X-smart endodontisk motor med justeret hastighed (200rpm) og moment (2Ncm) i henhold til producentens instruktioner.

De roterende filer blev indført inde i kanalen ved hjælp af ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) gel med følgende sekvens:

  • Åbningsåbning (størrelse 40, tilspidsning 0,08) vil blive brugt til at forhandle den koronale en tredjedel af kanalen er en langsom nedadgående bevægelse uden påføring af tryk.
  • X1 (størrelse 17, tilspidsning 0,04), vil blive brugt til at køre gennem kanalen, indtil den fulde arbejdslængde er nået
  • X2 (størrelse 25, tilspidsning 0,06), vil blive brugt til fuld arbejdslængde er nået
  • X3 (størrelse 30, tilspidsning 0,07), vil blive brugt til fuld arbejdslængde er nået 8. Kanalen skylles grundigt med 2,5 % natriumhypochlorit (NaOCl) rodkanalskylningsmiddel (5 ml i 1 min) ved hjælp af engangsplastiksprøjte med sideventileret nålemåler 30, der når 1 mm mindre end arbejdslængden. Alle tænder vil modtage den samme mængde skyllemiddel (5 ml før instrumentering, 5 ml mellem hver fil og 5 ml som sidste skylning efter rodkanalinstrumentering for at nå et samlet volumen på 25 ml i alt).

    9. Kanalen tørres derefter ved hjælp af sterile papirspidser og skylles derefter med 5 ml saltvand for at inaktivere NaOCl.

Anden prøveindsamling: (PS-2) Den periapikale prøve efter instrumentering vil blive indsamlet efter rensning og formning efter samme protokol som nævnt.

10. Adgangshulrummet vil blive lukket med steril bomuldspellet og midlertidig fyldning, og patienter vil blive tilbagekaldt efter 1 uge.

11. Efter 1 uge påføres gummidæmning, og hovedkegleverifikationsrøntgenbillede vil blive taget for at sikre korrekt længde og pasform. Obturation vil blive udført ved modificeret enkelt kegle teknik ved hjælp af epoxy harpiks sealer (Adseal) og 4% tilspidsede gutta percha kegler sammen med hjælpe kegler.

12. Adgangshulrummet vil blive genoprettet med kompositharpiks, og okklusal kontakt vil blive kontrolleret.

13. Efter indsamling af alle prøverne vil kvantificering af IL-8 blive bestemt ved hjælp af ELISA-kit før og efter rodkanalinstrumentering og irrigation. Sættet bruges i henhold til producentens anbefalinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk frie patienter
  • Enkelt kanalerede tænder diagnosticeret klinisk med symptomatisk apikal parodontitis.
  • Radiografisk udvidelse i det periodontale membranrum.
  • Tilstedeværelse af smerte ved percussion.
  • Patienternes accept af at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Gravide: Undgå strålingseksponering, bedøvelse og medicin.
  • Hvis patienten har indgivet smertestillende eller antibiotika inden for de sidste 24 timer før operationen.
  • Tænder, der viser sammenhæng med akut periapikal byld eller hævelse: Behov for særlige behandlingstrin, som kan involvere yderligere besøg med snit og dræning.
  • Tilstedeværelse af periodontal sygdom
  • Ikke restaurerbar
  • Umodne tænder
  • Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption lodret rodfraktur, perforering, forkalkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitale tænder
rodkanalinstrumentering natriumhypoklorit 2,5% kunstvanding
Rodkanalinstrumentering, 2,5% NaOCl-irrigation
Andet: Ikke-vitale tænder
rodkanalinstrumentering natriumhypoklorit 2,5% kunstvanding
Rodkanalinstrumentering, 2,5% NaOCl-irrigation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interleukin 8
Tidsramme: umiddelbart efter klargøring af adgangskavitet og umiddelbart efter rodbehandlingsinstrumentering
Cytokinekspression af IL8
umiddelbart efter klargøring af adgangskavitet og umiddelbart efter rodbehandlingsinstrumentering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Rodkanalinstrumentering, 2,5% NaOCl-irrigation

Abonner