- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05653947
Ekspression af IL-8 før og efter rodbehandling hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis
Cytokinekspression af IL-8 før og efter rodbehandling hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis: klinisk forsøg
Denne kliniske undersøgelse havde til formål at sammenligne niveauerne af Interleukin 8 før og efter rodbehandling hos patienter med apikal parodontitis
- Diagnose
- Lokalbedøvelse
- Isolering og desinfektion af tanden
- To-trins forberedelse af adgangshulrum
- Åbenhed af rodkanalerne
- Første prøvesamling med papirpunkter
- Arbejdslængdebestemmelse
- Kemisk-mekanisk præparation
- Anden prøvesamling, temporisering.
- Efter 1 uge, isolering derefter obturation af rodkanalerne og restaurering af tanden.
- Prøver vil blive opbevaret i (-80 C) fryser indtil indsamling af alle prøver, derefter vil kvantificering blive udført ved hjælp af ELISA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnose:
- Personlige data, herunder navn, adresse og telefonnummer udover sygehistorie og tandhistorie, vil blive indsamlet fra hver patient i specifikke former, derefter vil historien om hovedklagen blive registreret. De udvalgte patienter bør vise symptomer på symptomatisk apikal parodontitis (SAP), enten forbundet med vitale eller nekrotiske tænder.
- Ekstra-oral og intraoral klinisk undersøgelse af den formodede tand vil blive udført foreløbigt ved hjælp af et diagnostisk spejl og sonde.
- Røntgenbillede vil blive taget ved hjælp af halveringsvinkelteknik med en periapikal digital sensor.
- Diagnosen af symptomatisk apikal parodontitis bekræftes gennem positiv percussionstest.
- Efter at have afsluttet diagnosen vil patienten blive optaget i undersøgelsen.
Behandlingsprocedure:
- Lokalbedøvelse: Bedøvelse af tanden ved hjælp af infiltrationsteknik ved lokalbedøvelse (4% Articiane).
- Isolering og desinfektion: Operationsfeltet, inklusive tanden, klemmen og gummidæmningspladen, desinficeres med 30 % hydrogenperoxid efterfulgt af 5 % natriumhypochloritopløsning. Efterfølgende vil 5% natriumthiosulfat blive brugt til at inaktivere desinfektionsmidlerne.
- Forberedelse af adgangskavitet: Der vil blive udført en 2-trins forberedelse af adgangskavitet. Den første fase involverer fjernelse af caries og/eller koronale restaureringer ved hjælp af steril diamantbor. I det andet trin, før det går ind i pulpkammeret, vil hulrummet blive desinficeret i henhold til den tidligere dekontamineringsprotokol. Derefter vil en ny rund bor og tilspidset sten med rund ende blive brugt til forberedelse af adgangshulrum.
5. Rodkanalens åbenhed vil blive bekræftet ved hjælp af rustfri stål hånd K-filer størrelse #10 og #15.
Første prøveindsamling: (PS-1) Den præ-instrumenterede periapikale prøve vil blive opsamlet før rensning og formning ved at indføre en fin steril størrelse 15 papirspids 2 mm forbi kanalterminalen i 1 minut. Denne procedure vil blive udført to gange. Papirspidserne vil blive anbragt i et sterilt mikrocentrifugeringsrør og straks overført til en -80 °C fryser indtil yderligere test.
6. Arbejdslængden bestemmes ved hjælp af en elektronisk apex-locator, som derefter radiografisk bekræftes til at være 1 mm kortere end radiografisk apex. Så bliver kanalen forstørret til størrelse #20.
7. Mekanisk klargøring vil blive udført ved hjælp af ProTaper Next roterende filer i X-smart endodontisk motor med justeret hastighed (200rpm) og moment (2Ncm) i henhold til producentens instruktioner.
De roterende filer blev indført inde i kanalen ved hjælp af ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) gel med følgende sekvens:
- Åbningsåbning (størrelse 40, tilspidsning 0,08) vil blive brugt til at forhandle den koronale en tredjedel af kanalen er en langsom nedadgående bevægelse uden påføring af tryk.
- X1 (størrelse 17, tilspidsning 0,04), vil blive brugt til at køre gennem kanalen, indtil den fulde arbejdslængde er nået
- X2 (størrelse 25, tilspidsning 0,06), vil blive brugt til fuld arbejdslængde er nået
X3 (størrelse 30, tilspidsning 0,07), vil blive brugt til fuld arbejdslængde er nået 8. Kanalen skylles grundigt med 2,5 % natriumhypochlorit (NaOCl) rodkanalskylningsmiddel (5 ml i 1 min) ved hjælp af engangsplastiksprøjte med sideventileret nålemåler 30, der når 1 mm mindre end arbejdslængden. Alle tænder vil modtage den samme mængde skyllemiddel (5 ml før instrumentering, 5 ml mellem hver fil og 5 ml som sidste skylning efter rodkanalinstrumentering for at nå et samlet volumen på 25 ml i alt).
9. Kanalen tørres derefter ved hjælp af sterile papirspidser og skylles derefter med 5 ml saltvand for at inaktivere NaOCl.
Anden prøveindsamling: (PS-2) Den periapikale prøve efter instrumentering vil blive indsamlet efter rensning og formning efter samme protokol som nævnt.
10. Adgangshulrummet vil blive lukket med steril bomuldspellet og midlertidig fyldning, og patienter vil blive tilbagekaldt efter 1 uge.
11. Efter 1 uge påføres gummidæmning, og hovedkegleverifikationsrøntgenbillede vil blive taget for at sikre korrekt længde og pasform. Obturation vil blive udført ved modificeret enkelt kegle teknik ved hjælp af epoxy harpiks sealer (Adseal) og 4% tilspidsede gutta percha kegler sammen med hjælpe kegler.
12. Adgangshulrummet vil blive genoprettet med kompositharpiks, og okklusal kontakt vil blive kontrolleret.
13. Efter indsamling af alle prøverne vil kvantificering af IL-8 blive bestemt ved hjælp af ELISA-kit før og efter rodkanalinstrumentering og irrigation. Sættet bruges i henhold til producentens anbefalinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk frie patienter
- Enkelt kanalerede tænder diagnosticeret klinisk med symptomatisk apikal parodontitis.
- Radiografisk udvidelse i det periodontale membranrum.
- Tilstedeværelse af smerte ved percussion.
- Patienternes accept af at deltage i forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Gravide: Undgå strålingseksponering, bedøvelse og medicin.
- Hvis patienten har indgivet smertestillende eller antibiotika inden for de sidste 24 timer før operationen.
- Tænder, der viser sammenhæng med akut periapikal byld eller hævelse: Behov for særlige behandlingstrin, som kan involvere yderligere besøg med snit og dræning.
- Tilstedeværelse af periodontal sygdom
- Ikke restaurerbar
- Umodne tænder
- Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption lodret rodfraktur, perforering, forkalkning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vitale tænder
rodkanalinstrumentering natriumhypoklorit 2,5% kunstvanding
|
Rodkanalinstrumentering, 2,5% NaOCl-irrigation
|
|
Andet: Ikke-vitale tænder
rodkanalinstrumentering natriumhypoklorit 2,5% kunstvanding
|
Rodkanalinstrumentering, 2,5% NaOCl-irrigation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interleukin 8
Tidsramme: umiddelbart efter klargøring af adgangskavitet og umiddelbart efter rodbehandlingsinstrumentering
|
Cytokinekspression af IL8
|
umiddelbart efter klargøring af adgangskavitet og umiddelbart efter rodbehandlingsinstrumentering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S.Abouelenien
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Apikal parodontitis
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Rodkanalinstrumentering, 2,5% NaOCl-irrigation
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, ikke rekrutterendeApikal parodontitis | RodkanalinfektionGrækenland