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Expression de l'IL-8 avant et après le traitement de canal chez les patients atteints de parodontite apicale symptomatique

18 janvier 2023 mis à jour par: Sarah Abouelenien, Cairo University

Expression des cytokines de l'IL-8 avant et après le traitement de canal chez les patients atteints de parodontite apicale symptomatique : essai clinique

Cette étude clinique visait à comparer les niveaux d'interleukine 8 avant et après traitement radiculaire chez des patients atteints de parodontite apicale

  • Diagnostic
  • Anesthésie locale
  • Isolement et désinfection de la dent
  • Préparation de la cavité d'accès en deux étapes
  • Perméabilité des canaux radiculaires
  • Premier prélèvement d'échantillons à l'aide de pointes papier
  • Détermination de la longueur de travail
  • Préparation chimico-mécanique
  • Deuxième prélèvement d'échantillon, temporisation.
  • Après 1 semaine, isolement puis obturation des canaux radiculaires et restauration de la dent.
  • Les échantillons seront stockés dans un congélateur (-80 C) jusqu'à la collecte de tous les échantillons, puis la quantification sera effectuée par ELISA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Diagnostic:

  • Les données personnelles, y compris le nom, l'adresse et le numéro de téléphone, en plus des antécédents médicaux et dentaires, seront recueillies auprès de chaque patient dans des formulaires spécifiques, puis l'historique de la plainte principale sera enregistré. Les patients sélectionnés doivent présenter des symptômes de parodontite apicale symptomatique (SAP) associée à des dents vitales ou nécrotiques.
  • L'examen clinique extra-oral et intra-oral de la dent suspecte sera effectué provisoirement à l'aide d'un miroir et d'une sonde de diagnostic.
  • La radiographie sera prise en utilisant la technique de l'angle bissecteur avec un capteur numérique périapical.
  • Le diagnostic de parodontite apicale symptomatique est confirmé par un test de percussion positif.
  • Une fois le diagnostic terminé, le patient sera inscrit à l'étude.

Procédure de traitement :

  1. Anesthésie locale : Anesthésier la dent selon la technique d'infiltration par anesthésie locale (4% Articiane).
  2. Isolement et désinfection : Le champ opératoire, y compris la dent, la pince et la feuille de digue en caoutchouc, sera désinfecté à l'aide de peroxyde d'hydrogène à 30 % suivi d'une solution d'hypochlorite de sodium à 5 %. Par la suite, du thiosulfate de sodium à 5 % sera utilisé pour inactiver les agents désinfectants.
  3. Préparation de la cavité d'accès : une préparation de la cavité d'accès en 2 étapes sera effectuée. La première étape consiste à retirer les caries et/ou les restaurations coronales à l'aide d'une fraise diamantée stérile. Dans un deuxième temps, avant d'entrer dans la chambre pulpaire, la cavité sera désinfectée selon le protocole de décontamination précédent. Ensuite, une nouvelle fraise ronde et une pierre conique à bout rond seront utilisées pour la préparation de la cavité d'accès.

5. La perméabilité du canal radiculaire sera confirmée à l'aide de limes K manuelles en acier inoxydable de taille #10 et #15.

Premier prélèvement d'échantillon : (PS-1) L'échantillon périapical pré-instrumentation sera prélevé avant le nettoyage et la mise en forme en introduisant une fine pointe de papier stérile de taille 15 à 2 mm au-delà de l'extrémité du canal pendant 1 minute. Cette procédure sera effectuée deux fois. Les pointes de papier seront placées dans un tube de microcentrifugation stérile et immédiatement transférées dans un congélateur à -80 °C jusqu'à d'autres tests.

6. La longueur de travail sera déterminée à l'aide d'un localisateur d'apex électronique, puis confirmée par radiographie comme étant 1 mm plus courte que l'apex radiographique. Ensuite, le canal sera agrandi à la taille #20.

7. La préparation mécanique sera effectuée à l'aide des limes rotatives ProTaper Next dans le moteur endodontique X-smart avec une vitesse (200 tr/min) et un couple (2 Ncm) ajustés conformément aux instructions du fabricant.

Les limes rotatives ont été introduites à l'intérieur du canal à l'aide d'un gel d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) selon la séquence suivante :

  • L'ouvre-orifice (taille 40, conicité 0,08) sera utilisé pour négocier le tiers coronal du canal par un mouvement lent vers le bas sans application de pression.
  • X1 (taille 17, conicité 0,04), sera utilisé pour négocier le canal jusqu'à ce que la longueur de travail totale soit atteinte
  • X2 (taille 25, conicité 0,06), sera utilisé jusqu'à ce que la longueur de travail totale soit atteinte
  • X3 (taille 30, conicité 0,07), sera utilisé jusqu'à ce que toute la longueur de travail soit atteinte 8. Le canal sera soigneusement irrigué avec 2,5 % d'hypochlorite de sodium (NaOCl) pour irriguer le canal radiculaire (5 ml pendant 1 min) à l'aide d'une seringue en plastique jetable avec une aiguille à évent latéral de calibre 30 atteignant 1 mm de moins que la longueur de travail. Toutes les dents recevront le même volume d'irrigant (5 ml avant instrumentation, 5 ml entre chaque lime et 5 ml en rinçage final après instrumentation canalaire pour atteindre un volume total de 25 ml au total).

    9. Le canal sera ensuite séché à l'aide de pointes de papier stériles puis rincé avec 5 ml de solution saline pour inactiver le NaOCl.

Deuxième prélèvement d'échantillon : (PS-2) L'échantillon périapical post-instrumentation sera prélevé après nettoyage et mise en forme selon le même protocole mentionné.

dix. La cavité d'accès sera fermée à l'aide d'une boulette de coton stérile et d'un remplissage temporaire et les patients seront rappelés après 1 semaine.

11. Après 1 semaine, une digue en caoutchouc sera appliquée et une radiographie de vérification du cône maître sera prise pour assurer une longueur et un ajustement appropriés. L'obturation sera effectuée par une technique à cône unique modifiée utilisant un scellant à base de résine époxy (Adseal) et des cônes de gutta percha coniques à 4 % avec des cônes auxiliaires.

12. La cavité d'accès sera restaurée avec de la résine composite et le contact occlusal sera vérifié.

13. Après la collecte de tous les échantillons, la quantification de l'IL-8 sera déterminée à l'aide du kit ELISA avant et après l'instrumentation et l'irrigation du canal radiculaire. Le kit est utilisé selon les recommandations du fabricant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients médicalement libres
  • Dents à canal unique diagnostiquées cliniquement avec une parodontite apicale symptomatique.
  • Élargissement radiographique dans l'espace de la membrane parodontale.
  • Présence de douleurs à la percussion.
  • Acceptation des patients de participer à l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement compromis.
  • Femmes enceintes : évitez l'exposition aux radiations, l'anesthésie et les médicaments.
  • Si des analgésiques ou des antibiotiques ont été administrés par le patient au cours des dernières 24 heures préopératoires.
  • Dents qui montrent une association avec un abcès ou un gonflement périapical aigu : Nécessitent des étapes de traitement spéciales qui pourraient impliquer des visites supplémentaires avec incision et drainage.
  • Présence de maladie parodontale
  • Non restaurabilité
  • Dents immatures
  • Preuve radiographique de résorption radiculaire externe ou interne fracture radiculaire verticale, perforation, calcification.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dents vitales
instrumentation canalaire hypochlorite de sodium 2,5% irrigation
Instrumentation canalaire, irrigation NaOCl 2,5 %
Autre: Dents non vitales
instrumentation canalaire hypochlorite de sodium 2,5% irrigation
Instrumentation canalaire, irrigation NaOCl 2,5 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
interleukine 8
Délai: immédiatement après la préparation de la cavité d'accès et immédiatement après l'instrumentation du canal radiculaire
Expression des cytokines de l'IL8
immédiatement après la préparation de la cavité d'accès et immédiatement après l'instrumentation du canal radiculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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