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症状性根尖周炎患者根管治疗前后IL-8的表达

2023年1月18日 更新者:Sarah Abouelenien、Cairo University

有症状根尖周炎患者根管治疗前后IL-8细胞因子表达的临床试验

本临床研究旨在比较根管治疗患者根管治疗前后白细胞介素8的水平

  • 诊断
  • 局部麻醉
  • 牙齿的隔离和消毒
  • 两阶段进入腔准备
  • 根管通畅
  • 使用纸尖进行首次样本采集
  • 工作长度测定
  • 化学机械制备
  • 第二次样本采集,临时化。
  • 1周后,隔离,然后封闭根管并修复牙齿。
  • 样品将储存在(-80 C)冰箱中直到收集所有样品,然后使用 ELISA 进行定量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

诊断:

  • 除了病史和牙科病史外,还将以特定形式从每位患者那里收集姓名、地址和电话号码等个人数据,然后记录主诉史。 所选患者应表现出与活牙或坏死牙相关的症状性根尖周炎 (SAP) 症状。
  • 将使用诊断镜和探针对疑似牙齿进行初步的口外和口内临床检查。
  • 将使用带有根尖周数字传感器的二等分角技术拍摄 X 光片。
  • 症状性根尖周炎的诊断通过叩诊阳性确诊。
  • 完成诊断后,患者将被纳入研究。

治疗程序:

  1. 局部麻醉:通过局部麻醉(4% Articiane)使用浸润技术麻醉牙齿。
  2. 隔离消毒:手术区域,包括牙齿、钳夹、橡皮障片,先用30%的双氧水和5%的次氯酸钠溶液消毒。 随后,将使用5%硫代硫酸钠灭活消毒剂。
  3. 进入腔准备:将进行 2 阶段进入腔准备。 第一阶段涉及使用无菌金刚石车针去除龋齿和/或冠修复体。 第二阶段,在进入髓腔之前,腔体将按照之前的去污方案进行消毒。 然后,将使用新的圆形车针和圆头锥形磨石进行腔体预备。

5. 将使用#10 和#15 号不锈钢手用 K 锉确认根管的通畅性。

首次样本采集:(PS-1) 在清洁和整形之前,通过在根管末端之外 2 毫米处引入细无菌尺寸 15 纸点 1 分钟,收集器械前根尖周样本。 此过程将执行两次。 将纸点置于无菌微量离心管中,并立即转移至-80 °C 冰箱直至进一步检测。

6. 工作长度将使用电子顶点定位器确定,然后通过射线照相确认比射线照相顶点短 1 毫米。 然后运河将扩大到#20 号。

7. 将根据制造商的说明使用 ProTaper Next 旋转锉在 X-smart 牙髓电机中以调整后的速度 (200rpm) 和扭矩 (2Ncm) 进行机械准备。

使用乙二胺四乙酸 (EDTA) 凝胶按以下顺序将旋转锉引入根管内:

  • 开孔器(尺寸 40,锥度 0.08)将用于在不施加压力的情况下缓慢向下运动,以协商冠状三分之一的根管。
  • X1(尺寸 17,锥度 0.04),将用于协商根管直至达到完整工作长度
  • X2(尺寸 25,锥度 0.06),将用于达到全工作长度
  • X3(尺寸 30,锥度 0.07),将用于达到全工作长度 8。 使用一次性塑料注射器用 2.5% 次氯酸钠 (NaOCl) 根管冲洗剂(5 毫升,持续 1 分钟)彻底冲洗根管,针头规格为 30,侧面通风,距离工作长度短 1 毫米。 所有牙齿将接受相同体积的冲洗剂(仪器前 5 毫升,每个文件之间 5 毫升,根管仪器后最终冲洗 5 毫升,总体积达到 25 毫升)。

    9. 然后使用无菌纸尖擦干根管,然后用 5 ml 盐水冲洗以使 NaOCl 失活。

第二次样本采集:(PS-2) 在按照上述相同协议进行清洁和整形后,将采集仪器后根尖周样本。

10. 将使用无菌棉球和临时填充物封闭通路腔,患者将在 1 周后召回。

11. 1 周后,将使用橡皮障,并拍摄主锥验证射线照片以确保适当的长度和贴合度。 将使用环氧树脂封闭剂 (Adseal) 和 4% 锥度牙胶锥体以及辅助锥体通过改良的单锥体技术进行封闭。

12. 将用复合树脂修复通路腔并检查咬合接触。

13. 收集完所有样品后,将在根管器械和灌洗前后使用 ELISA 试剂盒测定 IL-8 的定量。 该试剂盒根据制造商的建议使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 医疗免费患者
  • 临床诊断为有症状的根尖周炎的单根管牙。
  • 牙周膜间隙的射线照相增宽。
  • 敲击时存在疼痛。
  • 患者对参与试验的接受程度。

排除标准:

  • 医疗受损的患者。
  • 孕妇:避免辐射暴露、麻醉和药物治疗。
  • 如果患者在术前过去 24 小时内使用过镇痛药或抗生素。
  • 显示与急性根尖周脓肿或肿胀相关的牙齿:需要特殊的治疗步骤,可能涉及额外的切开和引流就诊。
  • 牙周病的存在
  • 不可恢复性
  • 不成熟的牙齿
  • 外根或内根吸收垂直根折、穿孔、钙化的放射学证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:重要的牙齿
根管器械 次氯酸钠 2.5% 冲洗
根管器械,2.5% NaOCl 冲洗
其他:死牙
根管器械 次氯酸钠 2.5% 冲洗
根管器械,2.5% NaOCl 冲洗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白细胞介素8
大体时间:通路腔准备后立即和根管仪器后立即
IL8的细胞因子表达
通路腔准备后立即和根管仪器后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月10日

初级完成 (实际的)

2022年7月30日

研究完成 (实际的)

2022年11月25日

研究注册日期

首次提交

2022年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月7日

首次发布 (实际的)

2022年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月18日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S.Abouelenien

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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根管器械,2.5% NaOCl 冲洗的临床试验

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