症状性根尖周炎患者根管治疗前后IL-8的表达
有症状根尖周炎患者根管治疗前后IL-8细胞因子表达的临床试验
本临床研究旨在比较根管治疗患者根管治疗前后白细胞介素8的水平
- 诊断
- 局部麻醉
- 牙齿的隔离和消毒
- 两阶段进入腔准备
- 根管通畅
- 使用纸尖进行首次样本采集
- 工作长度测定
- 化学机械制备
- 第二次样本采集,临时化。
- 1周后,隔离,然后封闭根管并修复牙齿。
- 样品将储存在(-80 C)冰箱中直到收集所有样品,然后使用 ELISA 进行定量。
研究概览
详细说明
诊断:
- 除了病史和牙科病史外,还将以特定形式从每位患者那里收集姓名、地址和电话号码等个人数据,然后记录主诉史。 所选患者应表现出与活牙或坏死牙相关的症状性根尖周炎 (SAP) 症状。
- 将使用诊断镜和探针对疑似牙齿进行初步的口外和口内临床检查。
- 将使用带有根尖周数字传感器的二等分角技术拍摄 X 光片。
- 症状性根尖周炎的诊断通过叩诊阳性确诊。
- 完成诊断后,患者将被纳入研究。
治疗程序:
- 局部麻醉:通过局部麻醉(4% Articiane)使用浸润技术麻醉牙齿。
- 隔离消毒:手术区域,包括牙齿、钳夹、橡皮障片,先用30%的双氧水和5%的次氯酸钠溶液消毒。 随后,将使用5%硫代硫酸钠灭活消毒剂。
- 进入腔准备:将进行 2 阶段进入腔准备。 第一阶段涉及使用无菌金刚石车针去除龋齿和/或冠修复体。 第二阶段,在进入髓腔之前,腔体将按照之前的去污方案进行消毒。 然后,将使用新的圆形车针和圆头锥形磨石进行腔体预备。
5. 将使用#10 和#15 号不锈钢手用 K 锉确认根管的通畅性。
首次样本采集:(PS-1) 在清洁和整形之前,通过在根管末端之外 2 毫米处引入细无菌尺寸 15 纸点 1 分钟,收集器械前根尖周样本。 此过程将执行两次。 将纸点置于无菌微量离心管中,并立即转移至-80 °C 冰箱直至进一步检测。
6. 工作长度将使用电子顶点定位器确定,然后通过射线照相确认比射线照相顶点短 1 毫米。 然后运河将扩大到#20 号。
7. 将根据制造商的说明使用 ProTaper Next 旋转锉在 X-smart 牙髓电机中以调整后的速度 (200rpm) 和扭矩 (2Ncm) 进行机械准备。
使用乙二胺四乙酸 (EDTA) 凝胶按以下顺序将旋转锉引入根管内:
- 开孔器(尺寸 40,锥度 0.08)将用于在不施加压力的情况下缓慢向下运动,以协商冠状三分之一的根管。
- X1(尺寸 17,锥度 0.04),将用于协商根管直至达到完整工作长度
- X2(尺寸 25,锥度 0.06),将用于达到全工作长度
X3(尺寸 30,锥度 0.07),将用于达到全工作长度 8。 使用一次性塑料注射器用 2.5% 次氯酸钠 (NaOCl) 根管冲洗剂(5 毫升,持续 1 分钟)彻底冲洗根管,针头规格为 30,侧面通风,距离工作长度短 1 毫米。 所有牙齿将接受相同体积的冲洗剂(仪器前 5 毫升,每个文件之间 5 毫升,根管仪器后最终冲洗 5 毫升,总体积达到 25 毫升)。
9. 然后使用无菌纸尖擦干根管,然后用 5 ml 盐水冲洗以使 NaOCl 失活。
第二次样本采集:(PS-2) 在按照上述相同协议进行清洁和整形后,将采集仪器后根尖周样本。
10. 将使用无菌棉球和临时填充物封闭通路腔,患者将在 1 周后召回。
11. 1 周后,将使用橡皮障,并拍摄主锥验证射线照片以确保适当的长度和贴合度。 将使用环氧树脂封闭剂 (Adseal) 和 4% 锥度牙胶锥体以及辅助锥体通过改良的单锥体技术进行封闭。
12. 将用复合树脂修复通路腔并检查咬合接触。
13. 收集完所有样品后,将在根管器械和灌洗前后使用 ELISA 试剂盒测定 IL-8 的定量。 该试剂盒根据制造商的建议使用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 医疗免费患者
- 临床诊断为有症状的根尖周炎的单根管牙。
- 牙周膜间隙的射线照相增宽。
- 敲击时存在疼痛。
- 患者对参与试验的接受程度。
排除标准:
- 医疗受损的患者。
- 孕妇:避免辐射暴露、麻醉和药物治疗。
- 如果患者在术前过去 24 小时内使用过镇痛药或抗生素。
- 显示与急性根尖周脓肿或肿胀相关的牙齿:需要特殊的治疗步骤,可能涉及额外的切开和引流就诊。
- 牙周病的存在
- 不可恢复性
- 不成熟的牙齿
- 外根或内根吸收垂直根折、穿孔、钙化的放射学证据。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:重要的牙齿
根管器械 次氯酸钠 2.5% 冲洗
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根管器械,2.5% NaOCl 冲洗
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其他:死牙
根管器械 次氯酸钠 2.5% 冲洗
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根管器械,2.5% NaOCl 冲洗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白细胞介素8
大体时间:通路腔准备后立即和根管仪器后立即
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IL8的细胞因子表达
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通路腔准备后立即和根管仪器后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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